[发明专利]生物活性物质涂覆方法及管

说明书

技术领域

本发明涉及生物活性物质的涂覆方法以及涂覆有生物活性物质的结构物。

背景技术

通常，重症肾功能衰竭患者接受血液透析疗法，而血液透析对象的患者处于日益增加的趋势。如此，接受着血液透析疗法的大部分患者是由糖尿及高血压引起的肾病患者，而这种患者大多会伴随严重的动脉硬化症。但是，为了接受血液透析疗法，在动脉与静脉的连接部位不应当产生长时间妨碍血液流动的因素，因此人们在大量进行这方面的研究。

作为其中的一个，韩国授权专利公报第10-0596218号(用药物进行表面处理的用于连接血液透析患者的动脉与静脉的管)记载了如下的用于连接血液透析患者的动脉与静脉的管，即在膨体聚四氟乙烯(e-PTFE：ExpandedPolytetrafluoroethylene)材质的人工血管上涂覆用于抑制细胞增殖及炎症发生的药物，从而能够抑制将所述人工血管移植到动脉与静脉之间时可能会发生的血管狭窄及炎症。

此时，e-PTFE为具有微细孔的薄膜，是将聚四氟乙烯(PTEE)通过高温高压状态下的挤压进行多轴拉伸而制得。由于e-PTFE的摩擦系数相当小，因此具有当与血液接触时使得蛋白质延迟吸附等抗血栓性，所以用于制作人工血管的材料。

图1示出了用人工血管连接血液透析患者的动脉与静脉的图。为了进行动静脉造瘘术，需要将身体的特定部位切开至皮下部位，并在切开的部位对动脉和静脉进行穿刺，在穿刺的部位连接人工血管的两末端。被连接的人工血管置入于切开的部位而进行缝合，由此与连接着动静脉的毛细血管一同被用作进行血液透析时的血液的通道。当进行血液透析时，血液透析机的针连接于所述人工血管，从而可以在动脉与静脉之间连接血液透析机。

如上所述的人工血管优选地应当利用患者本人的血管，但是往往由于患者患有血管疾病而很难直接利用。因此，需要在患者的动脉与静脉之间搭建人为的通道。如此，若搭建人为的通道，则在与人工血管连接的动脉和静脉的连接部位，会发生新内膜增生(Neointimal Hyperplasia)，从而其连接部位发生肿胀或血管变狭窄，无法行使作为通道的功能，所以人们需要可以降低血管变狭窄及炎症发生的几率的人工血管。

另外，移植了人工血管的患者进行血液透析时，需要周围的组织与人工血管牢固地结合，才能容易进行血液透析。不然，血液透析后，很可能会发生从人工血管出血的症状。因此，在人工血管的周围需要增殖一定程度的肌成纤维细胞(Myofibroblast)，从而使得人工血管固定在周围的组织。

然而，涂覆有作为抗癌剂所使用的紫杉醇(Paclitaxel)的人工血管，虽然相比没有涂覆药物的人工血管可以显著降低血管狭窄以及炎症的发生，但是存在着抑制肌成纤维细胞增殖的问题。

发明内容

本发明是为了解决上述问题而提出的，其目的在于提供一种能够抑制人工血管与动静脉吻合部位的血管狭窄以及降低周围组织的炎症发生的同时，能够使得肌成纤维细胞增殖的向人工血管涂覆药物的方法及涂覆有药物的人工血管。

为了实现上述目的，根据本发明一方面的生物活性物质涂覆方法，包括：为了向具有腔(Lumen)的结构物的内面与外面中的至少一面以不同的浓度涂覆生物活性物质(Bioactive)，使得混合溶剂中溶解有所述生物活性物质的涂覆溶液流动于所述结构物的内侧的步骤；其中，所述混合溶剂由具有不同特性的两种以上的溶剂相混合而制成。

并且，所述结构物的两末端与人体的循环通路相连接。

此时，所述人体的循环通路为血管，与所述结构物的两末端相连接的血管分别为动脉和静脉，从而所述结构物用作血液透析患者的血管通道。

并且，所述混合溶剂的具有不同特性的两种以上的溶剂中，一种为极性溶剂，另一种为非极性溶剂。

此时，所述极性溶剂为水，所述非极性溶剂为丙酮。

并且，所述生物活性物质为用于抑制新内膜增生(NeointimalHyperplasia)的药物。

另外，所述生物活性物质为紫杉醇。

并且，所述结构物为具有微细孔的膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)材质的薄膜。

为了实现上述目的，根据本发明另一方面的管，在具有腔的结构物的内面和外面中的至少一个面上，以不同浓度涂覆有生物活性物质，所述结构物的两末端与人体的循环通路相连。

并且，所述人体的循环通路为血管，与所述结构物的两末端相连接的血管分别为动脉和静脉，从而所述结构物用作血液透析患者的血管通道。

此时，所述生物活性物质为用于抑制新内膜增生的药物。

另外，所述生物活性物质为紫杉醇。