[实用新型]灭菌检测装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种灭菌检测装置，用于检测灭菌状况。

背景技术

在医院消毒灭菌工作中，为保证灭菌质量，通常采用一些方法对灭菌效果进行监测。除了记录常规的温度、压力、时间以外，还可以通过化学和生物的方法来进行监测。灭菌过程挑战装置是监测中一个比较新的概念，英文是Procdss Challenge Device(PCD)，PCD的结构和外观可以是多种多样的，但其基本结构类似，均由三部分构成：对灭菌介质的渗透具有一定抵抗力的部分；能够装载生物或者化学指示物的一个腔体；用于腔体内的生物或化学指示物。常见的PCD为B-D真空测试包、生物包和一次性B-D包。

PCD的工作原理：对灭菌介质的渗透具有一定抵抗力的部分使得灭菌介质不是很容易的进入PCD内部。这种抵抗力的大小由于材料、结构等的差异而有所不同。我们必须根据灭菌物品的种类来选用合适的PCD。

PCD的分类：按照内部指示物的类型来分，如果PCD内部放置的是生物指示剂，那就是生物指示型PCD，如果PCD内部放置的是化学指示卡，那就是化学指示型PCD。另外也可以按照结构分类，如果是敷料包中放入化学或生物指示物，那就是敷料类PCD，如果是腔体类结构中放入化学或生物指示物，那就是腔体型PCD。本发明就是属于腔体型PCD。

PCD的应用：

1、PCD可以用于B-D真空测试。B-D测试是每日中央供应室的灭菌工作开始之前必须要进行的一项对灭菌器的排气和蒸气穿透性能的测试。现在B-D真空测试还是用B-D测试包等敷料类PCD，而这已经不能满足当今的灭菌要求了。之所以以前使用敷料类PCD进行监测，是因为那时灭菌物品大多是敷料以及无孔的手术器械。而现在出现了很多管腔型手术器械，敷料类PCD显然已经不能满足要求。并且用于B-D测试的敷料类PCD，使用比较麻烦，由于涂药面积比较大，容易造成污染和浪费。

2、在每目的灭菌过程中除了要做每日一次的B-D测试之外，还要对每一锅次的每个包裹的灭菌过程进行监测。通常的灭菌监测方法是在每个灭菌包的中央放置化学指示卡或生物指示剂，而不是在最难灭菌的位置。当灭菌包裹的内部含有腔体器材的时候，那么最难灭菌的部位就是腔体内而不是它的外表面，因此放置于灭菌包内，但是位于腔体器材外表面的包内卡或生物指示剂是不能监测腔体器材内部的灭菌情况的，除非将它放置于腔体器材的内部，而这样做的难度很大。很多管腔器材的腔体很小，不适于放置包内卡或生物指示剂。

另外，由于化学指示卡多是放于灭菌包裹内部，灭菌完毕后，为了防止二次污染，供应室的工作人员不能打开包裹检查指示卡的变色情况。器械进入手术室后，一旦灭菌不合格，就会给医生和病人带来麻烦。我们可以使用P C D来模拟整个锅次灭菌物品最难灭菌的情况，即将PCD内部放置化学指示卡，然后与所监测的灭菌物品一起进行灭菌，当这个PCD比这一锅次灭菌中所有的灭菌物品都难以灭菌时，那么它的灭菌成功也就标志着这同一批次的所有灭菌物品的灭菌成功。由于这个PCD放置于包外，灭菌完毕后，从PCD中取出指示物，观察是否达到灭菌要求。这种方法简便而实用，可以在灭菌后第一时间了解灭菌情况，达到即时监测的目的。基于此，管腔型PCD应运而生。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种属于管腔型PCD的灭菌检测装置，结构简单合理，检测结果准确可靠。

本实用新型所述的灭菌检测装置，有一密封对接内部连通的两个连接头，一个连接头的外端通气嘴连接PTEF(聚四氟乙烯)长管，PTEF长管另一端开口；另一个连接头设有指示条内腔，指示条内腔外端封闭，内端插口与通气嘴连通。

两个连接头可采取螺纹连接方式连接，简单可靠。

在两个连接头的对接处设密封圈，如橡胶密封圈，增强密封性能。橡胶密封圈耐高温、耐高压、耐湿性能好。

PTEF长管盘卷成直径为8-12cm的圆圈，并用不锈钢夹固定，结构紧凑，便于操作和在灭菌器中盛放。PTEF长管上不得有裂缝及小孔。

关于PTEF长管，根据EN13060-2004中定义要求，单端开孔负载，其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1，小于或等于750(1≤L/D≤750)，并且长度不大于1500mm(L≤1500mm)。

所用指示条为生物指示卡条或化学指示卡条等，应用时，将指示条从内端插口插入指示条内腔中。