[实用新型]血吸虫病快速测定试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及血吸虫病快速测定试剂盒。

背景技术

血吸虫病是世界范围内广泛流行的一种严重的寄生虫病，全世界约有6亿人口为血吸虫病高危人群。我国通过综合治理，疫情一度得到控制，但近年来发病率又呈上升趋势，同时在已经消灭血吸虫病的地区仍有长期巩固与监测的任务。目前我国约有6500万人生活在疫区，慢性血吸虫病人估计在100万以上。日本血吸虫感染宿主后，宿主会在2-4周内产生特异性抗体，并且血吸虫病经治愈后，宿主体内的抗体仍然会存在并持续很长时间。检出血吸虫抗体说明患者正被感染或既往感染，检测结果具有重要的病原学诊断意义。根据统计数据显示，大部分流行区的人畜血吸虫病感染率在3％-5％，局部地区人畜血吸虫病感染率可高达68％。

血吸虫病传统的检测方法是粪检，需要投入较大的人力、物力和资金。现在主要使用的是免疫学检测，如环卵沉淀试验、间接血凝试验、酶联免疫吸附试验、斑点酶联免疫吸附试验等，但均有一定的缺陷，所需检测时间比较长，一般需要40-240分钟，有的甚至长达72小时。在当前血吸虫病防治工作中，迫切需要一种快速、简便、准确、能用于现场检测的工具。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种血吸虫病快速测定试剂盒，无需特殊的仪器和专业的技术人员就可完成测定，大大提高了筛查的速度，解决传统检测耗材多、操作繁琐、检测时间长、对工作条件要求高的问题。

本实用新型所采用的技术方案是：

血吸虫病快速测定试剂盒，包括底板，还包括硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、样品垫和吸水垫，所述吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫水平方向顺序相接并固定在底板上。

所述吸水垫上方设有与之直接接触的产品标签层，胶体金结合垫上方设有与之直接接触的箭头标签层。产品标签层为测试时手握拿的位置，加样到所述样品垫上的位置不能超过箭头标签所示位置。产品标签层与箭头标签层之间的硝酸纤维素膜设有检测线和质控线，如样品不含有血吸虫抗体，胶体金蛋白复合物与抗原不发生特异性结合，检测线上不显色呈阴性。

还包括盒体，底板置于盒体内，所述盒体盒面上对应于硝酸纤维素膜的位置设有观察窗，对应于样品垫的位置设有加样孔。样品自加样孔中加入，观察窗对应的硝酸纤维素膜设有检测线和质控线，如样品不含有血吸虫抗体，胶体金蛋白复合物与抗原不发生特异性结合，检测线上不显色呈阴性。

所述观察窗为方形孔或透明片。

所述样品垫采用玻璃纤维膜或无纺布作为包被载体。

所述胶体金结合垫采用玻璃纤维膜、无纺布或聚酯膜作为包被载体。

所述硝酸纤维素膜采用尼龙膜、羧化纤维素膜或纯纤维素膜代替。

吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫在底板上的连接方式有两种，一种是水平方向的首尾连接，一种是水平方向的部分重叠连接。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型将吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫顺序铺在底板上，节约体积，制作方便；设有供样品进入的加样孔和供观测结果的观察窗，能大大血吸虫病缩短检测时间，适用于临床快速诊断和现场大数量的快速检测；易于保存，有利于基层单位推广。

附图说明

图1是本实用新型实施例1截面图；

图2是本实用新型实施例2截面图；

图3是本实用新型实施例3截面图；

图4是本实用新型实施例4剖视图。

图中标记相对应的部件名称：1-底板；2-硝酸纤维素膜；3-胶体金结合垫；4-样品垫；5-吸水垫；6-产品标签层；7-箭头标签层；8-观察窗；9-加样孔；10-盒体。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，血吸虫病快速测定试剂盒，包括底板1，还包括硝酸纤维素膜2、胶体金结合垫3、样品垫4和吸水垫5，所述吸水垫5、硝酸纤维素膜2、胶体金结合垫3和样品垫4水平方向顺序相接并固定在底板1上，具体的，其连接方式是首尾连接的。

样品垫4采用玻璃纤维膜或无纺布作为包被载体，胶体金结合垫3采用玻璃纤维膜、无纺布或聚酯膜作为包被载体，硝酸纤维素膜2采用尼龙膜、羧化纤维素膜或纯纤维素膜代替。吸水垫5上方设有与之直接接触的产品标签层6，胶体金结合垫3上方设有与之直接接触的箭头标签层7。

实施例2