[实用新型]脑动脉瘤血管内成形修复支架及其输送装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种介入治疗脑动脉瘤的支架及其输送装置。

背景技术

脑动脉瘤是严重危及人生命和生存质量的疾病，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病。美国介入和治疗神经放射学会估计，每15个美国人中就有1人将发生脑动脉瘤，可见脑动脉瘤发生率很高。在这些脑内有动脉瘤的人群中，每年有0.2-0.3％发生破裂的出血性中风而危急生命的情况。在美国，每年有超过3万人患脑动脉破裂出血。我国的资料显示，在普通人群中，颅内动脉瘤的发病率约为2.3％。女性发病率略高于男性，男女之比为1∶1.3，多发性动脉瘤至少占20％。50％以上的动脉瘤在患者死亡时尚未发生过破裂；未破裂动脉瘤每年破裂出血的危险性为1.9％。现有技术治疗脑动脉瘤主要有手术夹闭和介入动脉瘤瘤体内置入弹簧圈栓塞/闭塞治疗。由于手术治疗风险大，目前对于大多数脑动脉瘤均采用介入栓塞治疗。临床普遍使用的是可解脱弹簧圈。当弹簧全部进入动脉瘤体内后，利用电解或压力解脱完成。但对于宽颈动脉瘤使用弹簧圈无法固定在动脉瘤内。一些作者采用Remodeling结构，即利用稀疏的Neuroform支架安置在载瘤动脉的动脉瘤颈口部使之作为动脉瘤颈口的“栅栏”，再通过该支架的间隙将弹簧圈送入动脉瘤体内，稀疏的Neuroform支架不能载瘤动脉的血流于动脉瘤体内的血流分隔，仅作为“栅栏”作用帮助弹簧圈固定于动脉瘤瘤体内。但即使辅助使用Neuroform的这种Remodeling结构仍然无法使弹簧圈固定在动脉瘤内，由于动脉瘤瘤颈与瘤体直径比常超过1，对于这样的宽颈脑动脉瘤基本是无法进行。一系列的动物实验发现置于载瘤动脉的动脉瘤颈开口处的支架不仅可以保持载瘤动脉的血流供应，而且由于支架覆盖在动脉瘤颈部的开口处，可以减少动脉瘤内的血流，血管造影显示动脉瘤体内的血流出现滞缓，可促进瘤体内血栓形成达到治疗动脉瘤的效果。一些学者采用带膜支架将动脉瘤瘤体与载瘤动脉分离，治疗肢体动脉或冠状动脉的动脉瘤获得成功。然而，覆膜支架由于覆膜不能被血管上皮覆盖的缺点，术后血栓形成难以避免；覆膜支架更由于顺应性差不可用于脑内小动脉。Okamoto等人应用带静脉的双支架治疗宽颈动脉瘤动物模型，认为可以达到完全闭塞动脉瘤的目的，术后使用血小板聚集抑制药物，可以提高血管通畅率。自体移植的血管与其他带膜支架相比有更好的生物相容性。两支架之间的移植静脉可以适用于任何曲度载瘤动脉。1995年，Mase等人首先报道应用血管内支架治疗颈内动脉颅外段多发性血管瘤。通过右股动脉穿刺在右颈内动脉植入长51mm，直径为10mm的Wallstent可膨胀性金属支架，术后反复行多普勒超声及脑血管DSA检查，显示动脉瘤缩小，并逐渐消失。载瘤血管通畅，未观察到血管狭窄发生，无手术相关的并发症出现及神经系统恶化。随着支架及递送系统的改进，可以对颅内血管进行超选。对血管内支架治疗颅内动脉瘤的报道逐渐增加。Lanzino等人自1998年开始采用支架治疗颅内动脉瘤的的临床应用，其中2例宽颈动脉瘤单纯植入血管内支架，1例位于基底动脉主干，1例位于颈内动脉床突旁，均获得成功。复查脑血管造影发现瘤内血流滞缓，患者头痛得到明显的改善。然而，现有技术的支架存在着难以输送到达常见且多发的颈内动脉颅内海绵窦段以上的脑动脉瘤部位，无法隔离脑动脉瘤颈口的血流和血液动力学状况，因而不能采用常规用于脑动脉瘤的修复治疗方法。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种脑动脉瘤血管内成形修复支架及其输送装置，要解决的技术问题是治疗人体内小血管，特别是脑动脉瘤。

本实用新型采用以下技术方案：一种脑动脉瘤血管内成形修复支架，所述支架为网状圆筒体，采用直径为30-50微米的弹性合金丝编织后，通过热处理形成自由状态为圆筒状的弹性网，所述网状圆筒体的两端部分为稀疏编织，中间紧密编织成致密段。

本实用新型的网状圆筒体自由状态外径为1.8至4毫米。

本实用新型稀疏编织的网格规格为网格密度每英寸节点数15-50，长3至8毫米。

本实用新型的紧密编织成致密段的网格规格为网格密度每英寸节点数60-300，长3至15毫米。

本实用新型的弹性合金丝为镍钛合金丝、钛丝、铂金丝、金丝、铂金和金复合材料丝或镀金的镍钛合金丝。