[实用新型]镁合金复合层

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种人体可吸收镁合金材料处理方法及人体可吸收镁合金材料处理方法制得的镁合金复合层。

背景技术

随着医疗技术的发展，生物医用复合材料已成为生物医用材料研究和发展中最为活跃的领域。生物医用材料是一类用于诊断、治疗或对机体细胞、组织和器官进行修复、代替或人工再生的特殊材料，其作用不能为药物所替代。

传统的医用材料在植入后不能被人体吸收。由于植入的材料只需要在一定的时间内发挥作用，而在作用发挥完成后，必须二次手术取出，例如骨科固定器械在骨头功能恢复后，就需要二次手术取出。还有一些传统医用材料虽然可以永久保留在体内，但会带来很多不利影响，例如血管支架在血管塑型完成后，虽然永久保留在人体内，但需要终身服用抗凝血药物，这不仅增加病人经济负担，且这类病人往往血管脆弱，抗凝药会导致血管破裂时的严重后果，且支架的存在使得病人不能进行一些必须的医学检查和治疗，如MRI(nuclear magneticresonance imaging，核磁共振成像)、磁疗等。永久性植入金属材料还可能给人体带来长期的内皮功能不全，内皮化延迟，血栓形成，永久性物理刺激，局部反应的慢性炎症，被植入组织和非植入组织运动行为不匹配，以及对后期血管再成形手术的不利等等问题。

为解决上述问题，人们开始寻找可被人体吸收的金属支架，Mg作为一种活泼金属，它是人体的营养元素，人体每天摄入量在300-400mg左右，本身可以作为药剂防止血管再狭窄，是一种比较理想的生物可吸收材料。但是，研究发现镁合金支架在人体内腐蚀的速度过快，使得血管在塑型之前塌陷或断裂，失去作为血管支撑的作用。

实用新型内容

本实用新型实施例的目的在于提供一种镁合金复合层，旨在解决目前镁合金支架在人体内腐蚀的速度过快，使得血管在塑型之前塌陷或断裂，失去作为血管支撑的作用的问题。

本实用新型实施例是这样实现的，

一种镁合金复合层，包括作为基体的人体可吸收镁合金材料，还包括覆盖于基体表面的微弧氧化膜层。

与现有技术相比，上述技术方案由于在镁合金基体表面还设有微弧氧化膜层，解决目前镁合金支架在人体内腐蚀的速度过快，使得血管在塑型之前塌陷或断裂，失去作为血管支撑的作用的问题。

附图说明

图1是本实用新型镁合金复合层结构示意图；

图2是本实用新型实施例4提供的膜层厚度随氧化时间和电流密度变化的趋势图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

本实用新型实施例提供一种与现有镁合金支架相比，镁合金在人体内腐蚀的速度减慢，能保持血管在塑型之前不塌陷或断裂的，为此，本实用新型的镁合金复合层在镁合金基体表面还设有微弧氧化膜层。

具体而言，图1显示了本实用新型提供的一较佳实施例的镁合金复合层，包括作为基体的人体可吸收镁合金材料1，还包括覆盖于基体表面的微弧氧化膜层2。这样，镁合金在人体内腐蚀的速度减慢，能保持血管在塑型之前不塌陷或断裂。

在本实施例中，微弧氧化膜层2厚度为0.5-50微米。由于该微弧氧化膜层厚度仅在0.5-50微米范围内，实践证明这种厚度的微弧氧化膜层不易脱落，达到了延长镁合金降解时间的目的。

由于通过介入方式输送到人体内的血管支架，必须先放置在细小的导管内，送达病变部位后呈扩展状态。此变化过程中，血管支架有很大的变形量。通常的医用镁合金复合层太厚度，不能随着镁合金支架承受很大的变形，因而容易开裂脱落。因此，优选厚度为0.5-10微米微弧氧化膜层的镁合金复合层作为血管支架，具有这种厚度的微弧氧化膜层更难脱落，延长镁合金降解时间的效果更好。

当然，一般也可以选择厚度为1.5-50微米的微弧氧化膜层的人体可吸收镁合金复合层应用于骨钉、骨连接件、脊椎骨盘、缝合用锚、止血钳、止血螺丝、止血板、止血夹等。

在本实施例中，微弧氧化膜层2包括里层21和外层22，里层21为氧化镁层，外层22为硅酸镁的晶态化合物层；或偏硅酸镁的晶态化合物层；或为硅酸镁和偏硅酸镁的晶态化合物层。

更进一步，上述外层22还可包括氟化镁的晶态化合物。