[实用新型]一种前列腺素及其衍生物的预充式注射剂

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种药物的预充式注射剂，尤其是前列腺素及其衍生物的预充式注射剂。

背景技术

预充式注射剂是以灭菌后的预灌封注射器作为注射液的容器，取代传统的安瓿和西林瓶，是一种新型的高级的药用包装容器。把药液直接装入注射器中保存，该产品分为带针型和不带针型两种，均在万级净化车间内局部百级生产。带针型的可直接用于注射，不带针型的需在使用前安装已灭菌的针头。

预充式注射剂使用时简单方便，且注射器本身具有很好的密封性，药液可以长期保存。由于其灌装和使用的方便，又具有很高的安全性，避免使用过程中可能带来的二次污染，在一些药物(如：生物制品)注射剂中正快速取代传统的安瓿和西林瓶。

与本实用新型最相近的现有技术是名称为“预充式注射器包装的重组人干扰素α2b注射液”的中国发明专利申请，公开号CN 1748788A；及名称为“一种抗生素药物的预充式制剂”的中国实用新型专利，授权公告号CN2905051Y；及名称为“一种抗肿瘤药物的预充式制剂”的中国实用新型专利，授权公告号CN2917637Y。在国内预充式制剂大多用于生物制剂的包装，但是还未有在前列腺素及其衍生物注射剂中的应用。

目前国内市场上前列腺素及其衍生物的注射剂均为西林瓶或安瓿包装，在使用时，通常需要打开包装，然后再用注射器抽吸，这样很容易造成二次污染；一般抽吸时在容器底部有药液残留，造成剂量不准确，同时由于安瓿的破裂也容易给医护操作人员带来伤害。同样，粉针需加注射用液体复溶，在使用过程中也存在同样的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种预充式注射剂，能够克服以往传统包装在使用中的不足，适合于包装前列腺素及其衍生物的小容量注射液。

本实用新型是一种前列腺素及其衍生物的预充式注射剂，采用预灌封注射器作为注射剂的内包装容器，其特征在于，所说的预灌装注射器分带针型和不带针型的；不带针型预灌封注射器结构是：中空圆柱体的外套后端开口，前端的锥头上套有胶套密封端口；外套中有一活塞，活塞与推杆连接，推杆有一段插入到外套中；带针型预灌封注射器结构是：中空圆柱体的外套后端开口，前端的锥头上套有护帽，护帽前端为实心段，护帽上同轴安装有针头，针头插入护帽的实心段密封针孔；外套中有一活塞，活塞与推杆连接，推杆有一段插入到外套中；在灌入药液后整体用铝塑泡罩封装。

所说的外套容积是1ml、1.25ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml和5ml，根据医疗和市场需求，以及各种药液的使用量不同，本发明的前列腺素及其衍生物的预充式注射液的规格可以是多种多样的。

目前市场上可以购得无菌的预灌封注射器，其在上市销售前已进行过清洗、硅化和灭菌过程，并无菌密封，在灌装药液前保持无菌状态，因此可以直接用于进行前列腺素及其衍生物注射液的灌装，程序简单，使用方便。

本实用新型提供一种前列腺素及其衍生物的预灌装注射液，包括前列腺素、卡前列素氨丁三醇、米索前列醇等。

预灌装注射器用于前列腺素及其衍生物注射液的优点主要有：

1.高品质的玻璃、塑料和橡胶，确保安全可靠；

2.省却了药液从玻璃包装到针筒的转移，减少药物因吸附造成的浪费；

3.预灌装注射器采用定量加注药液的方式，比医护人员手工吸取药液更加精确

4.能预防使用过程中的交叉污染或二次污染；

5.操作简便，比使用安瓿节省一半的时间，特别适合急诊患者；

6.避免玻璃安瓿和药液对医护人员的伤害。

由于以上的各优点，前列腺素及其衍生物的预充式注射剂将会有更高的应用价值和前景，因此发明本类药物的预充式注射剂是必要的。

附图说明

图1是本实用新型的一种预灌装注射器的结构示意图(带针型)

图2是本实用新型的一种预灌装注射器的结构示意图(不带针型)

具体实施方式

下面以实施例进一步说明本实用新型的结构，但是并不限于本实用新型的保护范围。

实施例1结合附图1和附图2说明本实用新型的预充式注射剂的结构。

本实用新型的前列腺素及其衍生物的预充式注射剂由预灌装注射器和药液组成，注射液灌入预灌封注射器的中空圆柱体的外套中。