[实用新型]一种左房肺静脉电极导管

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种用于心脏介入手术治疗中诊断用的电极导管。

现有技术

房颤是临床中常见的心律失常疾病，目前比较有效的治疗是射频消融手术。目前术中常用于诊断的电极导管为LASSO，其结构如图2所示，具有一个套管2’和一操作手柄3’，套管2’的头端电极环1’呈一个圆环状，其中分布一组多个电极A1’～A10’，每一电极通过设于套管2’中的传导导线连接到操作手柄3’中。

对于房颤射频消融而言，同时记录肺静脉与前庭部位的电位非常重要。同时记录此两个部位的电位可以准确地记录连接左房的四个肺静脉与前庭部位电位的关系，更准确地判断房颤起源相关的肺静脉，为射频消融治疗提供更准确地靶点。同时在消融过程中，通过前庭部位的电极记录的电位可以判断肺静脉隔离的效果，对尚未完全的隔离的间隙部位进行补点消融，达到彻底隔离效果，减少术后复发。LASSO虽为多极电极，但电极仅为一组，排列成直径15mm或20mm圆环，因此在每次使用中，仅能单独记录肺静脉电位或前庭电位，而不能同时记录二者电位。若要实现同时记录，必须使用两个直径不同LASSO电极，一个置于肺静脉，另一个置于左房前庭部位。使用双LASSO的缺点在于：(1)电极置放不易准确到位，尤其是前庭电极；(2)双电极占用静脉鞘管通道，若在记录同时需要消融，必须增加静脉通路，增加穿刺操作，患者出血风险更大；(3)左房内电极数量多，血栓发生机率增加，栓塞风险加大。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能够更加精确标测以及适用于同时记录肺静脉与前庭部位的电位的左房肺静脉电极导管，命名为LAPUL。

本实用新型的左房肺静脉电极导管，包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极环，头端电极环中分布有多个电极；特点是：所述头端电极环为相互连接呈螺旋结构的远端电极环和近端电极环，远端电极环与近端电极环之间有间距，且远端电极环直径小于近端电极环直径。

具体的，所述远端电极环和近端电极环距离为15～25mm；远端电极环为直径15mm的圆环，其中分布十个电极，电极间距5mm；近端电极环为直径20mm的圆环，其中分布十个电极，电极间距为7mm；每一电极宽1mm。

所述左房肺静脉电极导管中，操作手柄内部设有电极阵列，电极阵列接收端分别连接二十个电极的传导导线，并设对应的二十个电极微接口。

采用以上技术方案，本实用新型的将头端电极环设计成相互连接螺旋形式的双环结构，分别将分布在不同环中的近端或远端电极作为刺激电极，记录电位传入传出活动，一次操作中使双环位于不同的部位，具有同时记录肺静脉以及左房肺静脉前庭部位的电位的功能，适用于同时记录不同部位电位的情形。

附图说明

图1为本实用新型LAPUL的结构图；

图1A为图1中导管端头放大平面结构图；

图1B为图1中导管端头螺旋形态立体图；

图2为现有LASSO的结构图；

图2A为图2中导管端头放大平面结构图；

图2B为图2中导管端头形态立体图。

具体实施方式

本实用新型在已有左房肺静脉电极导管LASSO基础上设计出新式左房肺静脉电极导管LAPUL。总体而言，LAPUL为诊断用可调弯多电极螺旋形导管，用于心内电生理检查时辅助心电标测，特别针对性的适用于房颤射频消融术中标测肺静脉以及左房肺静脉前庭处电位。

本实用新型的左房肺静脉电极导管LAPUL与原有LASSO相同，参见图1所示，主要由套管2、与套管2相连的操作手柄3和套管2的头端电极环1三部分组成。套管2可以使用塑料、涤纶编织材料或新型的挤压合成材料如聚氨基甲酸乙酯等制成。

其中：头端电极环1为弯度可调整的圆环状螺旋式结构，参见图1B，依照使用时与操作手柄3(留在体外)的远近，分为远端电极环11和近端电极环12，两环的垂直距离d为15～25mm。

参见图1A，头端电极环1中分布有若干铂铱合金电极A1～A20，每一电极宽1mm；所有电极排列分成两组，每组均成环形排列，远端电极环11一组共十个电极A1～A10，围成直径ф₁为15mm圆环，电极间距5mm；后十个电极A11～A20成一组分布在近端电极环12中，围成直径ф₂为20mm的圆环，电极间距为7mm。