[实用新型]碳涂覆心脏缺损封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种封堵器，特别是用于编织封堵器的镍钛合金丝表面的碳涂覆层有关。

背景技术

目前，采用介入封堵技术治疗先天性心脏病动脉导管未闭(PDA)、房间隔缺损(ASD)和室间隔缺损(VSD)是国际广泛采用的一种先进医疗技术。现有的封堵器均采用镍钛(NiTi)合金丝多根机械编织，NiTi合金具有力学性能优良、抗疲劳、耐磨损、形状记忆回复率高、抗是腐蚀性和生物相容性较好等优点，编织好的封堵器两端采用不锈钢紧固件收头成型。这种封堵器具有超弹性、重量轻、无磁性、手术创伤面小、治疗费用低等特点，但是由于NiTi合金丝表面未作任何处理，产品本身抗腐蚀能力差，导致Ni²⁺离子在体内游离，Ni²⁺离子具有致癌性，对细胞转化和染色体有损害作用；且该封堵器植入人体后会引起机体防御性对答反应，大量的吸附凝血酶、血小板以及血液种的其他成分，引起血液兼容性降低，易形成血栓。

本发明人针对上述问题，研究开发出一种具有更好的长远效果的碳涂覆心脏缺损封堵器，本案由此产生。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种碳涂覆心脏缺损封堵器，其抗腐蚀力强，能防止血栓产生。

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：

碳涂覆心脏缺损封堵器，由碳涂覆NiTi合金丝编织而成，碳涂覆NiTi合金丝基体为NiTi合金丝，其表面从内到外依次为纳米结晶层、等离子氮化层和类金刚石薄膜。

上述纳米结晶层是通过超声纳米化(SMAT)处理形成的结晶层。

上述纳米结晶层厚度≤20um。

上述等离子氮化层厚度≥10um。

上述类金刚石薄膜是由磁控溅射技术所得的薄膜。

上述类金刚石薄膜厚度为50-100nm。

采用上述方案后，由于本实用新型NiTi合金丝从内到外表面依次涂覆有纳米结晶层、等离子氮化层和类金刚石薄膜，相对于传统裸露的NiTi合金心脏缺损封堵器，本实用新型抗腐蚀力更强，可防止Ni²⁺离子在血液中的游离；且NiTi合金丝表面处理后血液兼容性明显增强，有效控制血栓形成。由此可见，本实用新型更安全，长远期效果更好，为心脏缺损患者提供了更好的选择。

以下结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步说明。

附图说明

图1为本实用新型的构造示意图；

图2为本实用新型的碳涂覆NiTi合金丝的截面图。

具体实施方式

如图1和2所示，为本实用新型的碳涂覆心脏缺损封堵器，由碳涂覆NiTi合金丝10编织而成，碳涂覆NiTi合金丝10基体为NiTi合金丝1，其表面从内到外依次为纳米结晶层2、等离子氮化层3和类金刚石薄膜4。

其中，纳米结晶层2采用超声纳米化(SMAT)处理技术形成，纳米结晶层2厚度≤20um。超声SMAT处理的原理是：采用高功率的超声波高频振动球形的硬质弹丸，使工件表面在很短的时间内受到大量的弹丸装撞击。与未处理的NiTi合金丝相比，经过超声SMAT处理后的NiTi合金丝1具有高的表面硬度，低的摩擦系数，更好的腐蚀和磨损抗力，氮化动力学得到加快，有利于后述的等离子氮化层3的形成。

等离子氮化层3是通过等离子体氮化处理技术形成，等离子氮化层3的厚度≥10um。等离子镀覆层结构致密性、均匀性、牢固性，特别是丝束交叉点的致密性和均匀性良好，且等离子氮化层3可作为NiTi合金丝1和后述类金刚石薄膜4之间过渡层。

类金刚石薄膜4则通过磁控溅射技术形成，类金刚石薄膜4厚度50-100nm。类金刚石薄膜4具有高的耐磨性，低的摩擦系数，高的腐蚀抗力以及优良的生物学性能，能防止因腐蚀从封堵器中释放出致癌性的Ni²⁺离子，且血液兼容性明显增强，有效控制血栓形成且具有保护作用。

本实用新型的关键点是在NiTi合金丝1表面从内到外依次涂覆有纳米结晶层2、等离子氮化层3和类金刚石薄膜4，相对于传统裸露的NiTi合金心脏缺损封堵器，本实用新型抗腐蚀力更强，可防止Ni²⁺离子在血液中的游离；且NiTi合金丝1表面处理后血液兼容性明显增强，有效控制血栓形成。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本案设计的限制，凡依本案的设计关键所做的等同变化，均落入本案的保护范围。