[实用新型]股骨近端锁定板内固定系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的说是一种股骨近端锁定板内固定系统。

背景技术

股骨近端包括股骨头、股骨颈以及股骨的转子。此部位受到间接旋转外力时容易造成股骨颈和转子部位的骨折，这种情况较多出现在老年人，同时，此部位也是许多原发性骨肿瘤的好发部位和继发性转移癌的多发区，该部位骨质受到肿瘤侵犯时，易产生病理性骨折。随着人口老龄化，发生率呈全球性增加趋势。传统疗法是卧床行患肢索引，但患者的住院时间长，并发症发生率和死亡率较高，愈合后较多发生髋内翻、外旋短缩畸形或膝关节僵硬。因此，近年来更多医生主张行早期内固定治疗。现行内固定方法主要有：板钉结构(角锁定板、加压髋螺钉)、髓内固定系统(伽马钉、股骨近端髓内钉、PFNA、短重建等)、多针内固定、空心加压螺纹钉、外固定支架、。治疗方法很多，各有优缺点。

1、滑动加压鹅头钉：滑动加压鹅头钉结构坚固，且具有加压和滑动双重功能。远端锁定板附着于股骨外侧皮质，有张力带作用，力学强度大，可明显增加总体稳定性，骨折面移位少，可早期功能锻炼，适用于各型转子间骨折，自70年代以来，动力髋螺钉系统一直是固定转子周围骨折的“金标准”。但滑动加压鹅头钉器械为配套装置，技术操作相对复杂，若骨折粉碎严重时，其抗旋转能力差，尤其对于老年性患者骨质较为疏松，常出现退钉、断钉、锁定板断裂或螺钉切割股骨头颈现象，引起髋内翻畸形。对股骨粗隆间肿瘤伴有缺损的患者不能应用。

2、髓内髋螺钉系统：伽马(Gamma)钉和股骨近端髓内钉(PFN)作为头状髓内钉系统近年来用于治疗股骨近端骨折，由于其是由滑动髋螺钉结合髓内钉技术研制而成，主钉位于股骨干髓腔内，较加压髋螺钉(DHS)偏心固定可以承受更大的应力，尤其是弯曲应力，可以减少内固定断裂的可能性，对骨折端提供更大的稳定性。但此钉仅适于未波及大转子的小转子下骨折，且手术操作复杂，易并发股骨骨折，不适于高龄患者和髓腔太细的病人。严重骨质疏松的老年患者股骨头的加压螺纹不能发挥加压作用又容易切割股骨头及穿出股骨头外。

3、人工关节置换：老年股骨近端骨折进行人工关节置换术，虽然取得了较好的临床效果，但存在手术费用高，损伤大的缺陷。

4、多针内固定：采用多针内固定的方法，其特点主要有创伤较微、操作简单、适应症广。单用钢针内固定，重力致股骨头向下的剪力经钢针、骨折端传至大转子，由于大转子处为松质骨，对钢针的把持力不强，当关节活动、骨折端微动时，易造成钢针松动、骨折移位，发生髋关节内翻畸形，甚至骨折延迟愈合、不愈合，同时钢针可能会进入盆腔损伤盆腔脏器或向外退出。

5、空心加压螺钉：钛制空心加压螺钉内固定，目前在国际上已成为治疗股骨颈骨折的首选方法，其优点在于骨折端有效的加压作用以及螺钉在股骨颈内三角形分布的结构强度有较高的抗剪切、抗弯曲、抗扭转力。对股骨颈的血运、周围骨结构的影响相对较小。此外，螺钉的中空结构有利于避免骨内高压，缓解疼痛、增加骨愈合。适用于骨质较好、基底和经颈型骨折患者。但对于转子间骨折，由于大粗隆外侧相对较窄，钉尾部螺纹的把持力较弱，且几乎没有抗剪力作用，力学强度低，易出现骨折断端分离、骨折移位、髋内翻、术后需制动，丧失了早期功能锻炼的机会。

6、外固定支架：外固定支架力学强度低，易发生骨折移位，对日常生活有一些不良影响，如穿衣、洗澡不方便，且易发生针道感染、针松动等并发症。

7、角锁定板：135°、90°角锁定板是AO学派首先倡用，其特点为它的钉刃为一整体结构，其抗扭转力较好，同时它的刃为U型剖面易抗折呈三角化固定，可增加其强度和稳定性。目前，新版的AO内固定手册仍推荐使用。但角锁定板强度相对较低，骨折端加压作用小，不能用于一些严重粉碎性骨折。

8、股骨近端锁定板：近来股骨近端锁定板逐渐应用于临床，它有以下优点：①锁定板不需紧贴骨表面，术中不必过多的塑形，方便手术操作；②当拧入锁定钉时不会把骨块拉向锁定板，影响复位；③锁定板不对骨面造成压力，保护了骨折块的血供，符合BO生物固定原则，减少了骨膜的剥离，最大限度地保留了骨折端的血供，降低了手术创伤，有利于骨折的愈合。但锁定板在锁定的同时也失去了骨端滑动加压的作用，且应力过分集中于锁定钉根部，对大小转子骨折缺乏有效的复位固定方法。