[发明专利]一种治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗各种炎症及清热解毒的中成药制剂及制备方法，特别是一种功劳去火胶囊及制备方法，属于药物的技术领域。

背景技术

火热邪盛即为热毒，火毒。火热充斥三焦，则大热烦躁；热扰神明，则错语不眠；火上逆则肿，热胜则痛，故咽喉肿痛；因热而生湿、湿热相合，胶结不解，阻遏气机而发生胁痛，瘀热蕴蒸外越，则为黄疽；湿热郁蒸、胃肠阻滞，则为下痛；凡因于火毒上逆，外越而生诸证，通过泻火泄热之剂，其火毒下降，则诸症自平。功劳去火片对上述症状具有明显的治疗效果。但现有的功劳去火片起效慢，生物利用度低，疗效较差，不能完全满足市场的需要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种起效快、使用方便的治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊，同时提供该功劳去火胶囊的制备方法，从而克服传统的功劳去火片所存在的不足。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案：治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊。按照重量份计算，是由原料药材功劳木600～700份、黄柏300～400份、黄芩300～400份和栀子300～400份制备成胶囊剂。

上述的治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊中，按照重量份计算，各原料药材的最佳重量配比为：功劳木604份、黄柏302份、黄芩302份、栀子302份。

治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊的制备方法，包括以下步骤，

(1)、取黄柏100份粉碎成细粉；

(2)、剩余的黄柏与功劳木加8～12倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

(3)、黄芩、栀子加8～12倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

(4)、上述两种稠膏分别加入黄柏细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

上述的治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊的制备方法，所述的步骤(2)中，剩余的黄柏与功劳木更好的是加10倍量水煎煮3次，每次2小时。

前述的治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊的制备方法，所述的步骤(3)中，黄芩、栀子更好的是加10倍量水煎煮2次，每次2小时。

本发明的有益效果：本发明的功劳去火胶囊是一种用于治疗各种炎症及清热解毒的中药新剂型，它是传统的功劳去火片的改进剂型，是对现有剂型的一种有益补充。通过将传统的功劳去火片制成胶囊，提高了疗效且起效快，生物利用度高，疗效好，患者使用方便。与现有技术相比，本发明的生产工艺简便，产品质量便于控制，稳定性好，安全性高，制成的功劳去火胶囊疗效确切、服用方便。同时本发明丰富了剂型品种，以满足广大患者的不同需要，市场前景广阔。

本发明的药效学试验如下：

根据(中华人民共和国卫生部药政管理局)《新药审批办法》和《有关中药部分的修订和补充规定》，客观地验证本发明所述药物对各种炎症的治疗作用。

受试药物：本发明的功劳去火胶囊粉，1g相当于原生药材5g，用时用蒸馏水配成所需浓度。

对照药物：消炎灵。

药物剂量折算：家兔给药高、中、低剂量按体表面积折算，分别为0.84g/kg/d，0.42g/kg/d，0.21g/kg/d，给药剂量按药粉量计算，相当于临床60kg人每公斤日服用量的11.2倍，5.6倍，2.8倍，按10ml/kg兔重的体积灌胃给药。

大鼠给药高、中、低剂量按体表面积折算，分别为1.64g/kg/d，0.82g/kg/d，0.41g/kg/d，给药剂量按药粉量计算，相当于60kg人每天、每公斤服用量的21.6倍，10.8倍，5.4倍，按1ml/100g鼠重的体积灌胃给药。

小白鼠给药高、中、低剂量按体表面积折算，分别为2.36g/kg/d，1.18g/kg/d，0.59g/kg/d，给药剂量按药粉量计算，相当于60kg人每天、每公斤服用量的31.2倍，15.6倍，7.8倍，按0.2ml/10g鼠重的体积灌胃给药。

受试动物：健康家兔，体重2.02.5kg，雌雄不拘；大白鼠Wistar种，雄性，体重140160g；小白鼠昆明种，1214g，1820g，雌雄兼用。

试验方法与结果：

1.功劳去火胶囊的抗病毒作用

1.1对流感病毒A3的体内抗病毒试验