[发明专利]治疗类风湿关节炎中药制剂及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是治疗类风湿关节炎中药制剂及制备方法。

背景技术：

祖国医学防治风湿类疾病历史悠久，历代积累了丰富经验。目前，已经研制出一些由单味药如雷公藤、昆明山海棠和由当归、淫羊藿、全蝎、蜈蚣、蜂房、地鳖虫及青风藤、附子、鹿茸、黄芪和制川乌、制草乌、制乳香、制没药、制马钱子、怀生地等药物为主组成的复方制剂，对风湿类疾病防治取得了较好作用。但上述药物的副作用较多，如损害生殖系统功能，引起内分泌功能紊乱及刺激胃肠粘膜引起恶心，呕吐，腹痛，腹泻等胃肠道不良反应，可引起肝损害，使血中谷丙转氨酶升高，抑制骨髓造血，使白细胞、血小板减少，使机体易发生感染，严重时可诱发再生障碍性贫血，还可出现心律失常等心脏受损、皮肤瘙痒过敏反应和口干、便秘等。

发明内容：

本发明目的是提供一种治疗类风湿关节炎中药制剂及制备方法，减少不良反应，疗效高，无明显副作用，解决背景技术存在的上述问题。

本发明目的是通过下面的技术方案实现的：

治疗类风湿关节炎中药制剂包含人工麝香、制川乌、生地龙、生全蝎、生黑豆、淀粉，各组份的重量百分比为：人工麝香0.60％--1.20％、制川乌45.3％--49.6％、生地龙16.7％--21.3％、生全蝎12.4％--18.6％、生黑豆5.8％--9.4％、淀粉8.9％--13.2％。

治疗类风湿关节炎中药制剂的制备方法包含如下步骤：

①按重量百分比选取个组份备用，人工麝香0.60％--1.20％、制川乌45.3％--49.6％、生地龙16.7％--21.3％、生全蝎12.4％--18.6％、生黑豆5.8％--9.4％、淀粉8.9％--13.2％；

②制川乌、生地龙、生全蝎、生黑豆，除去杂质，洗净，干燥，粉碎，过80--120目筛；

③将制川乌粉、生地龙粉、生全蝎粉、生黑豆粉与淀粉，置搅拌机内充分搅拌、混合均匀，称为药粉；

④将人工麝香加入黄酒中，搅拌均匀，使其充分溶解，制成含人工麝香1.48％--2.9％溶液，称为含有麝香的黄酒，备用；

⑤取前述混合充分的药粉总量的60％--80％，加入含有麝香的黄酒，药粉与含有麝香的黄酒的重量比为2∶1，置搅拌机内充分搅拌、混合均匀；

制丸

用塑制法制成湿丸；将塑制法制成的湿丸，用余下的20％--40％药粉采用泛制法制成较大湿丸，置60--65℃烘干即得。

塑制法和泛制法都是重要制备技术领域公知、公用的制备方法。

本发明中各组份的特点和作用如下：

1、麝香：辛、温，开窍醒神，活血通经，消肿止痛，用于跌扑损伤，痹痛麻木等。

2、制川乌：辛，苦，热；有大毒。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

3、生地龙：咸，寒。清热定惊，通络，平喘，利尿，用于关节痹痛，肢体麻木，半身不遂等。

4、生全蝎：辛，平；有毒。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于抽搐痉挛，半身不遂，风湿顽痹等。

5、生黑豆：甘、平。健脾补肾，消肿利水，祛风解毒。用于脾肾虚寒，水肿胀满，风痹筋挛，缓解药物中毒等。

6、淀粉：辅料。

采用本发明制备方法制备的丸剂可以称为麝香乌龙丸。其方解与功能主治：

麝香辛温，具有行血通络，消肿止痛，并能通行十二经上下，内透骨髓，外彻皮毛，通开闭阻经隧之功，作为君药；辅以川乌温阳散寒，祛风逐湿为臣；地龙善通经络，能引川乌直达风寒湿邪所结之处；全蝎息风解痉止痛，并与地龙相伍搜剔窜透，使深入于经络、筋骨、肌肉之风寒湿邪搜剔而出，共为佐药：黑豆健脾益肾，有治风湿痹痛之效，并解诸药之毒，以为使药；全方配合恰切历节病病机，组成有理有序，药简而力专。

功能主治：温经散寒，舒筋活络，行血祛瘀，消肿止痛。用于风寒湿所致的历节病，肌肉筋骨疼痛，筋脉拘挛，关节肿大畸形，曲伸不利；骨折软组织挫伤，瘀血肿痛，半身不遂等。

本发明的中药制剂符合中医对类风湿关节炎的病因病机理论，亦符合现代医学对该病的认识，该药具有良好的现代药理基础，验之于临床，与现有的中成药相比，有疗效高，无明显副作用等优点，有强力镇痛，快速消肿，防止关节畸形，恢复关节功能的功效。提高早期治愈率，控制中期发展，改善晚期症状的良好作用。