[发明专利]用于分配装置的动作指示器

说明书

本申请是国际申请日为2003年6月19日，同名的中国专利申请03814599.5的分案申请。

相关申请

本申请要求2002年6月21日提交的编号为0214360.0的英国专利申请和2003年5月15日提交的编号为0311191.1的英国专利申请的优先权，这两个专利申请的全部内容在此引入作为参考文献。

技术领域

本发明涉及一种用于分配装置的动作指示器，该分配装置比如为流体分配装置或增压流体分配装置，例如增压可计量的剂量吸入器(在下文中被称作“pMDIs”)，本发明还涉及此种动作指示器的部件。

背景技术

“pMDIs”在吸入装置领域中是众所周知的。因此，除pMDI的最基本的要素之外，无需描述其构造和操作。

pMDI包括气雾剂罐和管状致动器。

该气雾剂罐包括一增压罐体，它通常由金属如铝制成。在罐体的内部包含有增压药用气雾剂制剂。在下文中将称为气雾剂罐“出口端”处，罐体由一计量阀组件密封地覆盖。阀组件包括从气雾剂罐的出口端伸出的中空的分配件或阀杆。分配件被固定以相对于气雾剂罐在延伸位置和按下位置之间滑动，其中分配件在延伸位置由阀组件中的一偏压机构偏压。

分配件从延伸位置到按下位置的运动导致可计量剂量的气雾剂制剂经过分配件从罐中排出。

管状致动器包括具有开口端的内部通路。气雾剂罐可以经过开口端滑入内部通路中，且出口端首先插入内部通路。

致动器具有一支架或杆块，它在气雾剂罐处于“静止位置”而容纳在致动器中时容纳气雾剂罐的分配件。该支架具有一通路，该通路具有用于容纳分配件的入口端和面向致动器管嘴的出口端。该支架将分配件静止夹持在致动器中，由此气雾剂罐从其静止位置进一步进入致动器到一个“致动位置”的降低导致分配件相对于罐从延伸位置移动到按下位置。因此就将经由支架的内部通路从致动器的管嘴中分配出可计量剂量的气雾剂制剂。

在使用中，需要可计量剂量的药用气雾剂制剂的病人将他们的嘴唇放到致动器的管嘴然后同时吸入并且将气雾剂罐从静止位置向致动位置压下。由病人产生的吸入气流夹带着气雾剂的药用组分进入病人的呼吸道。

可以设置一管口代替管嘴以在鼻子上使用。

对这些pMDIs的改进包括为此提供动作指示器，例如剂量计数器，它们对pMDI的每个动作递增以显示从pMDI分配的剂量的运行总数目或是对每个动作递减以显示分配器中剩余的剂量的数目。例如，请参见WO96/16686、US-A-4817822和US5482030。

在Glaxo Group Limited的编号为WO98/56444的PCT专利申请中描述了最近开发的剂量计数器，其全部内容在此引入作为参考。剂量计数器可固定地固定在气雾剂罐的出口端上并且包括一指示气雾剂罐中剩余药物制剂的可计量剂量数目的显示。病人可以通过在致动器中设置的一窗口看到剂量计数器的显示。显示是由旋转地固定到公共轴上的多个指示轮提供的，每个轮均具有从‘0’到‘9’的数字，它们连续地围绕着圆周显示。

在剂量计数器固定在气雾剂罐上之前，显示轮布置成显示展示出在气雾剂罐中可用的剂量的要求总数，即所谓的“标签要求”。一旦进行每个动作，在剂量计数器中包括一星形轮、一驱动器轭和一齿条的分度机构就操作来递减通过一个或多个指示轮的旋转由显示展示出的数字。

当气雾剂罐与装接的剂量计数器处于致动器内的静止位置时，形成于致动器中的齿条伸入剂量计数器中。当气雾剂罐从静止位置移动到致动位置时，这会导致剂量计数器和齿条之间的相对运动。在该相对运动过程中，齿条与分度机构的轭接合以使它操作，从而通过旋转星形轮递减由显示展示的数字。

由WO98/56444中已知的机械剂量计数器的分度机构包括一个空转耦合以在气雾剂罐在致动器的静止位置和致动位置之间往复移动时补偿剂量计数器相对于齿条的超程。

同样在Glaxo Group Limited的PCT申请公开WO01/28887中公开了将剂量计数器装到气雾剂罐上的装置和方法，其全部内容在此引入作为参考。剂量计数器通过一开口环轴环可固定地固定到气雾剂罐的出口端。更特别地，剂量计数器外壳的裙部围绕着气雾剂罐罐体上的颈部，并且开口环轴环锲入裙部和颈部的凹面中间，然后通过超声焊接到裙部。这会有效地提供剂量计数器和气雾剂罐之间的永久连接以防止剂量计数器被篡改。