[发明专利]一种治疗出血性中风的中药复方制剂及其制备方法和应用

说明书

一、技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及以中草药为原料而制备的一种治疗出血性中风的复方制剂及其制备方法和应用。

二、背景技术

脑血管疾病是严重危害人类健康的常见病，其病死率居前三位，而脑出血占其中10～30％，是脑血管疾病中主要致死原因(病死率达40～60％)，存活者60～65％遗有不同程度的瘫痪、失语、痴呆等后遗症，且有40％的重残者。随着社会的发展，人口老龄化，人群中高血压、肥胖、高脂血症、糖尿病等危险因素上升，导致出血性中风的发病率及死亡率亦逐年上升。

出血性中风隶属于中医学中风范围，又称“卒中”、“中风”，与西医学的脑出血类同。其发病急骤，传变迅速，变化多端，若及时救治对降低病死率，提高生存质量，具有重要意义。因此国内外将其列为重点研究内容。

当前，西医学治疗脑出血的方法为手术治疗和内科综合治疗两大类，手术治疗主要用于出血量较大而有手术指征的患者，有一定危险性。内科综合性治疗为脱水剂减轻脑水肿，降压药物控制血压，防治感染，纠正水电解质及酸碱平衡紊乱，神经细胞功能改善剂和钙通道阻滞剂等，但疗效不够理想。因此出血性中风急性期救治认为当今防治工作中的薄弱环节，故急需研制疗效高、无明显毒性反应的中药新制剂。

三、发明内容

1、技术问题：本发明需要解决的技术问题是采用凉血散瘀、通腑泄热法，应用相应的中药配伍、制剂，提供一种治疗出血性中风的中药复方制剂，并提供该复方制剂的制备方法，为达到这个目的，采用如下技术方案。

2、技术方案

(1)一种治疗出血性中风的中药复方制剂，其特征在于它是由下列重量配比的原料药制成的药剂：

熟大黄2～30克、水牛角5～80克、赤芍5～30克、丹皮3～30克、生地5～50克、广地龙3～30克、参三七1～20克、石菖蒲3～30克。

若患者大便秘结，改为生大黄2～20克后下。

(2)方解

方中大黄、水牛角为君，大黄清热泻火、凉血逐瘀、通腑泄热，水牛角功类犀角，有清热凉血之功，两药相合互补，更能加强凉血化瘀作用；生地、丹皮、赤芍为臣，生地滋阴清热、凉血止血，丹皮泻血中伏热、凉血散瘀，赤芍凉血活血、和营泄热，三药相合，可以更好的增强君药的功效；佐以地龙、三七，地龙清热祛风通络，三七和营止血、通脉化瘀，行瘀而敛新血；取菖蒲开窍醒神，引药上行为使。诸药配合具有凉血化瘀，通腑泄热之功。

一种中药复方制剂，该复方制剂的剂型为药剂学上所说的汤剂、合剂、口服液、颗粒剂或注射剂。

一种中药复方制剂的制备方法，所述汤剂的制备步骤如下：

①按照处方药物量正确配齐各药物；

②将大黄、赤芍、丹皮、生地、广地龙、参三七、石菖蒲加冷水浸泡40-60分钟，冷水将药物淹没为度；

③水牛角加水浸泡，95℃-100℃煎煮20-40分钟后，倒入②所浸泡的药物中，随后一起在95℃-100℃煎煮40-60分钟后，倒出药汁为第一次服用，药渣保留备用；

④将上述大黄、水牛角、赤芍、丹皮、生地、广地龙、参三七、石菖蒲药渣加入冷水在95℃-100℃再次煎煮40-60分钟后，倒出药汁为第二次服用，药渣去掉。

一种中药复方制剂的制备方法，所述合剂的制备步骤如下：

①按照1000倍量处方药物量正确配齐各药物；

②将石菖蒲酌予碎断，置挥发油提取器中提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣备用；

③将大黄、赤芍、丹皮、生地、广地龙、参三七六味药与②的石菖蒲药渣合并，加冷水浸泡40-60分钟，冷水将药物淹没为度；

④水牛角加水浸泡，95℃-100℃煎煮20-40分钟后，倒入③所浸泡的药物中，随后煎煮二次，每次0.5-2.5小时，煎液合并，过滤，滤液体积浓缩至相对密度1.03-1.05，在40℃-60℃时测定，置室温下放置至室温；

⑤取上述④的浓缩液加入95％乙醇至无沉淀析出，静置，取上清液回收乙醇；

⑥将上述⑤回收乙醇后的浓缩液，加水搅匀，静置，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度1.03-1.05，在40℃-60℃时测定；

⑦另取适量蜂蜜、单糖浆、甘草甜素或甜菊苷与上述⑥的浓缩液合并，再加入上述②石菖蒲提取的挥发油及蒸馏后的水溶液，以及0.05％-0.15％山梨酸或0.1％-0.2％苯甲酸，调整总量至60L-120L，搅匀；

⑧将上述药液进行灌装，采用煮沸法或流通蒸气法灭菌，即得成品。

一种中药复方制剂的制备方法，所述口服液的制备步骤如下：