[发明专利]在心脏管状区域处或其附近使用的有多个电极组件的导管

说明书

技术领域

本发明涉及特别适用于在心脏管状区域处或其附近消融和感测电活动的经过改善的电生理导管。

背景技术

心律失常，具体地讲是指心房纤颤，一直是常见和危险的医疗疾病，在老年人中尤为如此。对于具有正常窦性心律的病人，由心房、心室和兴奋传导组织构成的心脏在电刺激的作用下可以同步、模式化方式搏动。对于心律失常的病人，心脏组织的异常区域不会像具有正常窦性心律的病人那样遵循与正常传导组织相关的同步搏动周期。相反，心脏组织的异常区域不正常地向相邻组织传导，从而将心脏周期破坏为非同步心律。之前已知这种异常传导发生于心脏的各个区域，例如窦房(SA)结区域中、沿房室(AV)结和希氏束的传导通道或形成心室和心房心腔壁的心肌组织中。

包括房性心律失常在内的心律失常可以为多子波折返型，其特征在于电脉冲的多个异步环分散在心房腔室周围，并且这些环通常是自传播的。作为另外一种选择或除多子波折返型之外，心律失常还可以具有局灶性起源，例如当心房中孤立的组织区域以快速重复的方式自主搏动时。

许多临床病症可能是因不规则的心脏功能以及因而发生的与心房纤颤相关的血流动力学异常所引起的，包括中风、心力衰竭和其他血栓栓塞事件。事实上，据信心房纤颤是脑卒中的重要原因，其中由房颤壁运动引起的左心房中异常的血流动力学加速了心房心腔内血栓的形成。血栓栓塞最终移动到左心室内，之后左心室将栓塞泵入脑循环，由此导致中风。因此，已经开发出许多治疗心律失常的方法，包括药理学、外科手术和导管消融方法。

已经发现，通过标测心内膜和心脏容量的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心肌组织，在一些情况下能够终止或改变无用的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成不传导的机能障碍来破坏无用的电学通路。基于导管的装置和治疗方法的实例通常使用适合在限定心房心腔的壁组织中形成直线或曲线机能障碍的消融导管装置和方法来以心房部分作为目标，例如授予Munsif的美国专利No.5,617,854、授予Jang等人的美国专利No.4,898,591、授予Avitall的美国专利No.5,487,385和授予Swanson的美国专利No.5,582,609中所公开的那些，这些专利的公开内容均以引用方式并入本文中。此外，已经公开了用于形成此类心房壁机能障碍的多种能量递送方式，包括使用微波、激光以及更常见的射频能量来产生沿着心脏组织壁的传导阻滞，如授予Stem等人的WO93/20767、授予Isner等人的美国专利No.5,104,393和授予Swartz等人的美国专利No.5,575,766中分别公开的那些，这些专利的全部公开内容均以引用方式并入本文中。

在这个两步方法中，所述两步方法为标测然后消融，通常通过向心脏中插入包含一个或多个电传感器的导管并获取多个点处的数据来感测并测量心脏中各个点的电活动。然后利用这些数据来选择将要在该处进行消融的目标区域。

由于肺静脉口和周围管状组织的结构，因此在肺静脉区域中或其附近进行标测或消融尤其困难。已经开发出特别可用于标测和消融肺静脉以及心脏或心脏附近其他管状区域，包括口的导管。授予Hassett等人的美国专利No.6,090,084和6,251,109、授予Diederich等人的美国专利No.6,117,101、授予Swartz等人的美国专利No.5,938,660、授予Lesh等人的美国专利No.6,245,064和6,024,740、授予Lesh的美国专利No.5,971,983、6,012,457和6,164,283、授予Crowley等人的美国专利No.6,004,269以及授予Haissaguerre等人的美国专利No.6,064,902描述了用于组织消融以治疗心律失常的设备，所述组织主要位于肺静脉内或肺静脉口上，这些专利均以引用方式并入本文中。具有环形标测电极、开放细管式封闭细管(篮形)组件的导管也是已知的。此类导管公开于例如美国专利No.6,728,455、6,973,339、7,003,342、7,142,903和7,412,273中，这些专利的全部公开内容均以引用方式并入本文中。