[发明专利]临床检查数据的精度管理系统与方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种精度管理系统与方法，尤其涉及一种临床检查数据的精度管理系统与方法。

背景技术

血液或尿液的生理参数对判断病因具有很重要的作用，而其采样数据是由医疗设备或试纸、试剂来实现的，所以医疗设备或试纸正确性和精密性以及如何使得在临床检测中确保使用的试纸、试剂或设备的状态保持稳定成为很重要的一个课题。

一般情况下精度管理中，使用的是已知的精度管理专用样品的检测结果的数值。这是基于对同一样品的检测结果来说如果检测条件完全相同的情况下应该有一定的误差范围的假设为前提的。总之，在特定的时间上对同一样品的进行检测，通过监视它们的检测结果数据的变动，就能够间接的监视试剂或检测设备的状态的变动。通常，精度管理专用样品的检测有可能在检测工作开始时或者试剂变更时进行，也有可能按特定的或随机的时间间隔进行。

精度管理专用样品的精度管理方法中，必须根据观察再现性来保证检测的精确度。但是，在只有使用精度管理专用样品的精度管理中，不能够充分的监视通过试剂或者检测装置的检测误差逐渐的改变检测结果的值的趋势。也就是说，使用精度管理专用样品的精度管理方法，从测定专用样品的时刻开始至下次检测专用样品的时刻之间的时间空间内，即使检测结果发生不能允许的变化，在下次确认专用样品的检测结果的时候也不会被发现。或者，虽然检测结果发生了不允许的变化，但由于某种原因又回到了允许的范围的情况下，检查医师很难发现这样的变化。

发明内容

本发明的技术效果能够克服上述缺陷，提供一种临床检查数据的精度管理系统，其检测结果准确率高。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：其包括采样模块、分析模块、数据存储模块、统计处理计算模块、中央微处理器，采样模块、分析模块、数据存储模块、统计处理计算模块分别与中央微处理器连接。

采样模块实时对采样样品进行检测，并将采样的数据通过中央微处理器保存在数据存储模块上。分析模块用于专用样品的检测，并将专用样品的数据通过中央微处理器保存在数据存储模块上。将采样样品和专用样品的数据通过中央微处理器传送给统计处理计算模块，由统计处理计算模块对数据进行处理、比较与分析。

本发明的另一个目的是提供一种临床检查数据的精度管理方法，该方法采用专用样品检测方法与采样样品检测方法结合。

在使用精度管理专用样品的精度管理中，从分析专用样品开始到下次使用同等样品进行分析的时刻为止，这两个样品的检测结果的变动保持在一个管理允许范围之内，这个范围就能保证分析过的所有样品的检测结果的数据正确性、精确性。通过尽可能缩短对采样样品的检测时间的间隔来提高检测结果的精确性。在该方法中，不仅使用采样样品的检测结果，为了得到标准值精度管理还要使用采样样品的检测结果。将精度管理专用的样品的测定结果插入到患者采样样品的测定结果之间，不但增加了处理的频度，也降低了在单位时间内患者的样品检测的处理量。

本方法采用监视患者的采样样品数据变动来进行精度管理。使用患者采样样品进行的精度管理因为不使用特殊的样品测量，因此能够降低精度管理专用样品与检测的成本、也不会降低单位时间内样品的检测结果的处理量。使用患者采样样品进行的精度管理中有正常平均法和潜在基准值平均法。正常平均法是指，虽然患者的采样样品的检测结果的分布根据患者的结果构成变化，但检测结果的分布在某个基准范围内的值是稳定的，通过监视基准范围内的测定结果的平均值，来观察试剂或检测装置状态的变动的方法。正常平均法要求检测结果的平均值为接近正常的检测结果。潜在基准值平均法是不影响患者构成结果的变化的方法。潜在基准值平均法是同时检测的其他检查项目的结果只要在基准值范围内就作为接近正常的检测结果，监视计算正常平均法的平均值。

过去在精度管理中检测结果的异常的检查以及对应，检查医师采取适当措施进行。但是目前的临床检查室中，通常检查医师并不一直只监视一台设备。为此，有时不能及时发现异常而使不正确的检测继续进行，有时根据不同的操作人员判断基准也会不一样。本发明的效果是将所有患者的样品的检测结果作为对象，实时地、直接地监视试剂或检查装置带来的测定误差的变化趋势的同时，提供检测出异常趋势并能自动采取适当措施处理的精度管理系统。提高了精度管理的可信度，排除了人工判断的失误与由于发现误差的延迟导致不正确的检测继续进行的情况。

附图说明

图1为本发明的模块结构示意图。

具体实施方式