[发明专利]一种可降解的腔静脉滤器

说明书

技术领域

本发明涉及一种腔静脉滤器，具体涉及一种可降解的腔静脉滤器。

背景技术

腔静脉滤器主要用于治疗肺动脉栓塞(简称肺栓塞，pulmonary embolism，PE)。PE是一种常见的疾病，其发病率居心血管疾病第三位，仅次于高血压和冠心病。PE是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变。研究结果表明，引起PE发生的栓子主要来自肢体深静脉或盆腔静脉脱落的血栓，占栓子来源的60～90％。血栓脱落并沿腔静脉系统回到心脏，最终造成肺动脉栓塞。PE的发生通常无法主动预测，一旦经历首次发生后，无论治疗与否，约20～60％的患者会复发。对于致命性PE，抢救时间极为有限，大约有10％的患者在1小时内死亡。PE的治疗包括药物治疗和手术治疗，控制PE最有效的措施是预防其发生，而用外科干预手段阻止脱落栓子进入肺动脉是最直接、最有效的预防方式。1967年首次临床应用的腔静脉滤器，不仅能够有效地控制血栓进入肺动脉，并且不会形成明显的腔静脉阻塞。不断发展的微创植入技术也使腔静脉滤器植入成为目前公认的预防PE最有效的手段。

目前，临床上应用的腔静脉滤器一般是采用Ni-Ti(镍-钛)形状记忆合金，利用金属丝编制工艺或微管激光雕刻工艺，制作成自膨胀型滤器，其形状像一把撑开的雨伞或鸟巢，利用导管输送植入腔静脉。根据滤器在体内存留时间的长短，腔静脉滤器可分为永久性滤器和临时性滤器。

永久性滤器应用较多，其植入腔静脉后固定于血管壁伴随患者终身，但这种滤器作为异物长期存留在体内，可能发生移位、腔静脉穿孔、局部血栓形成、下腔静脉阻塞等严重并发症；因使用永久性滤器而长期甚至终生服用抗凝药给许多患者，尤其是年轻患者带来诸多不便。临时性滤器在一定的时间内可以从体内取出，从而避免了植入永久性滤器带来的问题，但在实际应用中由于组织粘连、包裹等原因，临时性滤器可能无法顺利回收，如强行回收可能造成腔静脉撕裂等并发症；滤器的回收也增加患者的创伤和经济负担。

一般认为，急性血栓栓塞性疾病的治疗周期为3～6个月。如果采用可降解材料生产可降解的腔静脉滤器，使其发挥疗效后在合适的时间内于人体内降解，就可能解决以上永久或临时性滤器使用中出现的问题。

目前，可降解的生物医用材料在临床上的应用逐渐增加。与一般的金属植入材料相比，可降解材料在一定时间内具有力学强度，之后逐渐降解，最终通过人体代谢排除体外。聚丙交酯(Polylactide，简称PLA)、聚乙交酯(Polyglycolide，简称PGA)，及其共聚物PLGA，是美国FDA批准用于植入人体的高分子聚合物，主要用来制作骨科植入物，如骨钉、骨板和脊柱融合器。PLA是手性分子，有四种不同形态的聚合物，即PLLA，PDLA，PD，LLA和meso-PLA。其中PLLA呈半结晶状，材料的力学性能较好。PLLA是可降解的高分子材料，其降解时间为3～12个月，降解产物为乳酸，并最终代谢为二氧化碳和水，排出体外。

镁合金是目前研究较多的一种制作血管支架的可降解金属材料，目前已经有动物实验和临床研究的报道，有望在近几年获得FDA批准。镁合金在体内腐蚀降解，生成氢氧化镁、氯化镁，并释放出一定量的氢气。由于人体中含有镁元素，因此镁合金降解时不会引起毒性反应。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种可降解的腔静脉滤器，由支架体和过滤体组成，其中所述支架体可将所述过滤体安全、平稳地固定于血管中确定的位置，所述过滤体可有效地预防脱落的血栓进入肺动脉，该腔静脉滤器能以简单的结构实现防止肺动脉栓塞发生的功能，该滤器易于植入人体腔静脉并在其中平稳安放且不易刺伤血管，因该滤器由可降解材料制成，完成其治疗使命后能在人体内完全降解，可避免使用现有永久性或临时性滤器所带来的一些问题。

为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案：

一种可降解的腔静脉滤器，由支架体和过滤体组成；

所述支架体由至少2根条带通过连接体连接，所述条带弯成圆形后由分别位于条带两端的锁口和与锁口相匹配的卡齿相互锁扣固定，形成圆筒形血管支架，其中条带有卡齿一端的末端位于支架筒内；

所述过滤体由至少4根过滤丝和将所述过滤丝环向连接在一起的编织丝组成，其中所述过滤体一端固定在所述支架体的任何一根条带卷曲后所形成的圆环上，所述过滤体另一端聚拢并固定(如粘接或捆绑等方式)在一起；

所述过滤体一端可通过过滤丝末端固定(如粘接或捆绑等方式)在所述支架体的任何一根条带卷曲后所形成的圆环上，其中每相邻两根过滤丝之间间隔均匀；