[发明专利]清开灵眼用凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.清开灵眼用凝胶剂，其活性成分由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、栀子、板蓝根、金银花、水牛角、珍珠母以不同的配比组成。其特征在于：含有至少一种形成凝胶的药物可接受的物质。

2.根据权利要求1的凝胶剂，其凝胶剂的处方为：

胆酸              13份

珍珠母            200份

猪去氧胆酸        15份

栀子              100份

水牛角            100份

板蓝根            800份

黄芩苷            20份

金银花            80份

凝胶基质          0.5-20份

渗透压调节剂      0.001-1份

抑菌剂            0.001-1份

PH调节剂          0.001-1份

纯净水或注射用水  适量

                                                                  

清开灵眼用凝胶    1000g或ml

3.根据权利要求1的凝胶剂，其特点在于，所制备的凝胶剂应用于眼科各种炎症性疾病。

4.根据权利要求1、2所述凝胶的制备方法，其特点是：清开灵凝胶剂在制备过程中，将清开灵原药材经过处理，制成清开灵眼用凝胶的药材提取液或提取物，提取液体积和药材重量的比为1000∶100-10000。

5.根据权利要求1、2、3所述凝胶剂的制备方法，特征在于加入凝胶基质、PH调节剂、渗透压调节剂等辅料制成：

(a)凝胶基质为泊洛沙姆、卡泊姆、聚乙烯醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、甲基纤维素、羟乙基纤维素、透明质酸、透明质酸钠、玻璃酸钠、聚乙二醇、羟丙甲纤维素等的一种或一种以上的混合物；

(b)渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油等其中一种或一种以上的混合物；

(c)抑菌剂为对羟基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇等其中一种或一种以上混合物；

(d)PH调节剂为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠、三乙胺、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠等的其中一种或一种以上的混合物；

(e)优选羟甲基纤维素，其型号为30000～90000mpa·s，浓度为0.2％-1.5％；

(f)调节PH为5-9；

(g)渗透压范围为：200～500mosmol；

(h)黏度为：45～75mPa.s。

6.根据权利要求1-5所述凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)板蓝根加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至200ml，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(2)栀子加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤液浓缩至25ml，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(3)金银花加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60ml，加乙醇使含醇量达75％，滤过，滤液调节PH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(4)水牛角粉用氢氧化钡溶液，珍珠母粉用硫酸分别水解7-9小时，滤过，合并滤液，调节PH值至3.5-4.0，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，冷藏备用；

(5)将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75％乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75％，调节PH值至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(6)黄芩苷用注射用水溶解，调PH值至7.5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，并加注射用水至500ml，再经活性炭处理后，冷藏，作为储备液备用；

(7)取凝胶基质，加入适量纯净水或注射用水溶解膨胀后，再加入渗透压调节剂、抑菌剂，加热使之溶解，再加入PH调节剂，使溶液呈中性；

(8)将上述步骤的清开灵储备液加入到凝胶基质中，搅拌，混合均匀，补加纯净水或注射用水至1000g，灭菌，分装即得清开灵眼用凝胶。