[发明专利]一种妥曲珠利-马杜霉素铵溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种妥曲珠利-马杜霉素铵溶液，其特征在其组分及百分含量为：

妥曲珠利     2.5g(2.5％)

马杜霉素铵   0.5g(0.5％)

二甲基乙酰胺 20mL(20％)

乙醇         20mL(20％)

三乙醇胺     60mL(60％)

2.权利要求1所述的一种妥曲珠利-马杜霉素铵溶液的制备方法，其特征在于：准确量取配方量的三乙醇胺于配液罐中，再加入配方量的妥曲珠利，加热至70-80℃，搅拌使溶解，搅拌5min，然后加入用二甲基乙酰胺(配方量)溶解好的马杜霉素铵(配方量)，搅拌并混合均匀。当液面稳定后，排除管内气泡，加入乙醇至指定体积，定容后，搅拌5min，然后打开小循环，循环5min，使药液充分混合均匀。药液经0.45um的微孔滤芯回流5min，所得液体以0.25Mpa-0.40Mpa，100℃下灭菌30min。即得。

3.权利要求2所述的一种妥曲珠利-马杜霉素铵溶液的制备方法，其特征在于药液过滤选择0.45um的微孔滤芯。

4.权利要求2所述的一种妥曲珠利-马杜霉素铵溶液的制备方法，其特征在于药液灭菌时在100℃高温下灭菌30min。

5.权利要求2所述的一种妥曲珠利-马杜霉素铵溶液的制备方法，其特征在于溶解药物时选择70℃溶解5min。