[发明专利]一种降脂灵滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种降脂灵滴丸。

背景技术

高脂血症是脂质代谢异常的惯称，主要是指血清总胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平过高和/或血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平过低。近年来，随着人们收入增加和生活水平持续提高，食物结构发生很大变化，摄取的高蛋白、高胆固醇及高糖份食物越来越多，从而导致高脂血症群体急剧增加。

血脂异常是冠心病的一个重要的独立的危险因素，患者一旦出现高脂血症状后，往往会并发心脑血管疾病；大部分高血脂患者虽然本身自觉症状并不明显，但其心脑血管可悄悄地逐渐硬化，最终会导致冠心病和脑卒中等动脉粥样硬化性疾病。

目前治疗高血脂最广泛使用的西药是他汀类和贝特类降脂药物。它们主要是通过抑制肝脏内某种酶的生成和作用达到降脂的目的，故长期应用可以出现转氨酶增高的现象；在服用他汀类药物进行治疗的患者中，约有2％的患者可出现轻度肝源性转氨酶升高，对肝脏有一定损害。

还有通过影响胆固醇和胆汁酸经胆汁和粪便排泄而调节血脂的药物，这类药物通常会使胆汁中胆固醇呈饱和或过饱和状态，而易于形成胆结石。

近年来，中药用于治疗高脂血症取得了显著进展，目前市场上主要治疗高脂血症的中药品种主要有脂必妥、绞股蓝总苷、亚油酸等，但仍不能满足市场需要，且多数服用量较大、起效较慢、或疗效欠佳。

发明内容

本发明的目的就是提供一种降脂灵滴丸，具有降低血脂、防止心脑血管疾病等并发症的作用，并且起效较快、疗效确切、安全性好、服用量小。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种降脂灵滴丸，以下述量量份配比的原料药：

5-5.1份何首乌、5-5.1份枸杞子、6.5-7份黄精、3-3.5份山楂、1份决明子，

按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取黄精和枸杞子：取所述配比的黄精和枸杞子，加水8-12倍重量，煎煮提取2-3次，合并提取液、浓缩，干燥成干浸膏，制得黄精和枸杞子提取物I；

(2)、提取何首乌、山楂和决明子：取所述配比的何首乌、山楂和决明子，用60-70％乙醇回流提取2-3次，合并提取液、回收乙醇，浓缩并干燥成干浸膏，制得何首乌、山楂和决明子提取物II；

(3)、制备药液：按照(提取物I+提取物II)∶聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000重量比为1∶(1.5～2)∶(0.5～1)，将所述配比的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合在一起，缓慢加热至熔融状态，缓慢加入提取物I和提取物II，混合均匀，制得药液，80±2℃保温，备用；

(4)、滴制滴丸：在80±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。

上述步骤(3)制备药液时，(提取物I+提取物II)∶聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000重量比以1∶1.7∶0.8为优。

上述步骤(4)滴制滴丸时，滴速以40～50粒/分钟为优，冷却剂以液体石蜡为优。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明药物滴丸具有温肾益阴、调补阴阳、治疗更年期综合症的作用，并且具有起效较快、疗效确切、安全性好、服用量小等特点。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例降脂灵滴丸，以下述量量份配比的原料药：

5份何首乌、5.1份枸杞子、6.5份黄精、3份山楂、1份决明子，

按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取黄精和枸杞子：取所述配比的黄精和枸杞子，加水12倍重量，煎煮提取2次，合并两次提取液、浓缩，干燥成干浸膏，制得黄精和枸杞子提取物I；

(2)、提取何首乌、山楂和决明子：取所述配比的何首乌、山楂和决明子，用60％乙醇回流提取3次，合并提取液、回收乙醇，浓缩并干燥成干浸膏，制得何首乌、山楂和决明子提取物II；

(3)、制备药液：按照(提取物I+提取物II)∶聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000重量比为1∶1.5∶1，将所述配比的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合在一起，缓慢加热至熔融状态，缓慢加入提取物I和提取物II，混合均匀，制得药液，80±2℃保温，备用；

(4)、滴制滴丸：在80±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为40粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。

实施例2

本实施例降脂灵滴丸，以下述量量份配比的原料药：