[发明专利]一种治疗糖尿病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说是一种治疗糖尿病足的中药组合 物。

背景技术

自20世纪80年代以来，各国II型糖尿病(T2DM)患病率明显 上升。据设在澳大利亚墨尔本的国际糖尿病研究所2003年研究报告， 估计全球已诊断糖尿病人数约1.94亿，预测到2025年将达3.33亿， 增加72％，增长最快的国家包括中国、印度在内的亚洲、非洲、拉 丁美洲发展中国家。随着糖尿病患病人数的增加，各种糖尿病并发症 的患病人数也相应增加，据2001年对全国30个省市三甲医院糖尿病 人回顾性调查，合并高血压和心、脑、下肢血管病变者达60％，合并 糖尿病肾病，糖尿病视网膜病变者分别为33.6％和34.3％，合并糖尿 病足12.13％，各国的报道均表明这些并发症是糖尿病人致残和折寿 的主要原因，70％的非外伤截肢是由于糖尿病，80％的糖尿病人死于 心血管并发症。

糖尿病足是糖尿病严重并发症，致残率、致死率始终高居不下， 给患者不仅造成了严重的身心伤害，而巨治疗费用高昂，又给患者增 加了沉重的经济负担。

按照我国糖尿病发病率和糖尿病足发生率，我国目前约有糖尿病 患者近7000万人，而其中患有糖尿病足这一并发症的人数约有500 万人左右。

就糖尿病足的治疗费用而言，不论截肢手术或血管再造手术，费 用最低者十几万，高者可达几十万。而且术前术后的治疗还要支付高 昂的医疗费用。按每人治疗费用5万元计算，也存在几百亿的费用支 付。鉴于此，本项目的市场需求是巨大的，如果能占有百分之一的市 场份额，也有几百亿的潜在效益。如能推广有力，不断扩大市场份额， 该项目的经济效益是巨大而长远的。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗糖尿病足的中药组合物。

为了实现本发明目的，本发明提供了一种治疗糖尿病足的中药组 合物，是由有效成分和药学上可接受的载体组成，所述的有效成分是 由下列原料药按重量份计制成的：竹荪5、肉桂8、栀子20、乌梢蛇 25、沙棘25、白芷15、和香橼10。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂 如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；崩解剂如 羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等，通过片剂、胶囊剂、颗粒 剂、口服液或丸剂等口服给药的方式服用。服用方式为每日2次。

本发明中药组合物专门治疗糖尿病足病，该方剂具有溶解血栓、 疏通和软化血管、调节血糖的作用，能显著改善糖尿病患者因血管病 变和神经病变引而引起的下肢血管闭塞，能促使糖尿病足溃疡愈合， 避免患者截肢，同时改善患者下肢麻、凉、肿、胀、疼痛症状，改善 糖尿病患者阳虚体寒、体质虚弱的症状。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1本发明颗粒剂的制备

取竹荪5g、肉桂8g、栀子20g、乌梢蛇25g、沙棘25g、白芷15g、 香橼10g，加水10倍量，90℃加热，不断搅拌提取2小时，粗滤分 离药渣，药液高速离心，微孔滤膜过滤，滤液减压浓液至相对密度约 1.20(60℃)的清膏，以淀粉和糊精为辅料，按清膏与辅料之重量比 为2∶1，经沸腾式流化床，一次完成喷雾干燥，制成1000g即得。

实验例1：通过临床试验考察本发明中药组合物的效果

参见《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》，收治糖尿病合 并周围神经、血管病变患者7260人。口服实施例1的颗粒剂1包， 每日2次，疗程为三个月。

治疗结果

轻症：平均0.5-1个疗程，患者即感凉、麻、疼症状消失，行动 自如，生活自理。

重症：已破溃者，平均1-3个疗程，创面完全愈合，凉、麻、疼 症状消失。大多患者治疗时间2个疗程左右，即可见到明显的疗效。 特殊患者：如年迈、双下肢动脉闭塞严重者，可延续至3个疗程，甚 至少个疗程。

其它：在治疗过程中，由于部份患者的患肢(趾)局部血液循环 欠佳，肢端出现持续性坏死或干性坏疽。待坏死外与健康组织分界明 显时，施末端清创术，尽可能保留下肢及足的功能。

在收治的7260例患者中：