[发明专利]一种神经再生导管的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以PLGA材料为基底的神经再生导管的制备方法。

背景技术

生物医学材料是生命科学与材料科学交叉的产物，是现代临床医学发展的重要物质基础，目前已成为世界各国研究的热点。

自20世纪初以来，周围神经损伤后的修复、再生和功能恢复一直是神经科学研究领域中的难题和热门课题之一，直到最近，随着显微外科的发展，对损伤神经进行修复，其治疗效果才有了显著的改善，但对于距离较长的神经损伤，仍难以通过外科手段将其直接吻合。自然神经移植修复的方法由于存在来源有限和牺牲供区感觉功能等问题，不能满足长段神经受损修复的需要；异体神经移植由于存在免疫排斥反应，长期应用免疫抑制剂引起严重的副作用，同时也影响神经再生，尚难广泛应用。目前，由医学、生物学、工程学等综合而成的组织工程学发展迅速，使用神经导管来促进周围神经再生以替代自体神经移植，达到神经快速生长、功能完全恢复迅速成为目前人们研究的焦点。

神经导管根据材料不同，可分为生物型材料神经导管、非生物材料神经导管和生物可降解合成材料神经导管。近年来，随着高分子生物学研究的迅猛发展，对神经修复的研究重点已从神经修复技术的研究转向对神经再生的研究。将生物降解材料引入周围神经再生导管，避免了二次手术取出的不便，无疑具有良好的应用前景。

壳聚糖管是目前研究较多的可吸收性神经导管，但该材料目前存在的问题是脆性较高，当管壁较薄时碎裂踏陷；如管壁制作过厚，则会延长吸收时间，对再生神经产生局部压迫作用。因此，用生物降解高分子材料进行的神经诱导修复手术至今还未能在临床得到应用。

发明内容

本发明的目的时为了弥补了上述材料的不足，而提供一种用使用PLGA、壳聚糖和胶原生物可降解材料制成的神经再生导管。

本发明的神经再生导管，用生物可降解材料通过编织的方法制成导管，具体采用如下技术方案：

一种神经再生导管的制备方法，包括下列步骤：a.将可吸收的PLGA和壳聚糖在烘箱中干燥24小时，然后放入200℃的螺旋积压机中制备成熔体，并由喷丝头喷出；b.将纤维卷绕在筒管上并进行二级拉伸，并烘干；c.将PLGA纤维进行编制，制成内径为1.2-3.0毫米的导管，d.将其进行定型并使用胶原蛋白乙酸溶液进行涂层，干燥并消毒后得到一种人造神经再生导管。

上述的神经再生导管的制备方法，其特征在于PLGA和壳聚糖的重量比为6∶4。

上述的神经再生导管的制备方法，其特征在于第一级拉伸温度为80℃，第二级拉伸温度为90℃。

具体实施方式

实施例1：

一种神经再生导管的制备方法，包括下列步骤：a.将可吸收的PLGA和壳聚糖在烘箱中干燥24小时，然后放入200℃的螺旋积压机中制备成熔体，并由喷丝头喷出；b.将纤维卷绕在筒管上并进行二级拉伸，并烘干；c.将PLGA纤维进行编制，制成内径为1.2-3.0毫米的导管，d.将其进行定型并使用胶原蛋白乙酸溶液进行涂层，干燥并消毒后得到一种人造神经再生导管。其中，PLGA的分子量为5000-50万，PLGA与壳聚糖的重量比为6∶4，拉伸时的第一拉伸温度为80℃，第二级拉伸温度为90℃。

实施例2：

一种神经再生导管的制备方法，包括下列步骤：a.将可吸收的PLGA和壳聚糖在烘箱中干燥24小时，然后在温度程序控制下，放入210℃的螺旋积压机中制备成熔体，并由计量泵的喷丝头喷出；在丝室中固化，丝室中的介质是空气，温度为室温b.将纤维卷绕在筒管上并进行二级拉伸，卷绕速度为100米/分钟，将筒管上的初生纤维进行二级拉伸，第一级拉伸温度为75℃，第二级拉伸温度为85℃，总拉伸倍率为6.0倍，并烘干；c.将PLGA纤维进行编制，参数为：导管内径0.80毫米时，用纱线支数55tex，编织机锭数12锭，编制角60度；d.将其进行定型并使用胶原蛋白乙酸溶液进行涂层，干燥并消毒后得到一种人造神经再生导管。其中，PLGA的分子量为5000-50万，PLGA与壳聚糖的重量比为8∶2。

实施例3：

一种神经再生导管的制备方法，包括下列步骤：a.将可吸收的PLGA和壳聚糖在烘箱中干燥36小时，然后在温度程序控制下，放入200℃的螺旋积压机中制备成熔体，并由计量泵的喷丝头喷出；在丝室中固化，丝室中的介质是空气，温度为室温b.将纤维卷绕在筒管上并进行二级拉伸，卷绕速度为90米/分钟，将筒管上的初生纤维进行二级拉伸，第一级拉伸温度为80℃，第二级拉伸温度为85℃，总拉伸倍率为6.0倍，并烘干；c.将PLGA纤维进行编制，参数为：导管内径0.90毫米时，用纱线支数58tex，编织机锭数12锭，编制角60度；d.将其进行定型并使用胶原蛋白乙酸溶液进行涂层，干燥并消毒后得到一种人造神经再生导管。其中，PLGA的分子量为5000-50万，PLGA与壳聚糖的重量比为6∶4。