[发明专利]医用级丙二醇的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种制备医用级丙二醇的方法，具体而言，本发明 涉及一种以工业级丙二醇为原料制备医用级丙二醇的方法。

背景技术

医用级丙二醇为无色澄清的粘稠液体；无臭，味微甜；有引湿 性；能够与水、乙醇或三氯甲烷任意混溶；常温下稳定，在高温下 易生成丙醛、乳酸、丙酮、乙酸。医用级丙二醇的应用领域较广， 其可应用于医药、食品、化妆品等领域中。在医药领域中，医用级 丙二醇可用作注射用和非注射用药物制剂的溶剂、提取溶剂和防腐 剂，其能溶解各种物质如皮质类固醇、苯酚、磺胺类药物、巴比妥 酸盐、维生素A和D、大部分生物碱和许多麻醉药；还可用作抑菌 剂，其抑制霉菌的功效与甘油相似；另外常用作水性薄膜包衣材料 的增塑剂。在食品和化妆品工业中，医用级丙二醇可用作乳化剂的 载体、香料的溶剂，由于其不挥发性有助于保持稳定的香气，因而 效果优于乙醇。医用级丙二醇的质量检验标准是：氯化物≤0.007％、 硫酸盐≤0.006％、水分≤0.2％、炽灼残渣≤0.007％、重金属≤5ppm。

工业级丙二醇，主要用来生产涂料和不饱和聚酯树脂，也是增 塑剂、表面活性剂、乳化剂和破乳剂的原料。目前，工业级丙二醇 的生产方法主要有五种：环氧丙烷直接水合法、环氧丙烷间接水合 法、丙烯直接催化氧化法、生物化工法、碳酸二甲酯丙二醇联产法 等。

工业级丙二醇相比医用级丙二醇，杂质含量，尤其是重金属、 硫化物含量过高，对人体可能有一定毒性，因此工业级丙二醇并不 适用于医药、食品、化妆品领域，需要对其进行除杂提纯等处理， 以获得医用级丙二醇。

发明内容

本发明为了解决上述问题，旨在提供一种制备医用级丙二醇的 方法，具体而言，本发明旨在提供一种以工业级丙二醇为原料制备 医用级丙二醇的方法。

根据本发明，提供了一种制备医用级丙二醇的方法，该方法以 工业级丙二醇为原料，主要包括以下几个步骤：

(a)向工业级丙二醇中加入与其质量比为1-2％的沸石-壳聚糖 球形颗粒，每隔2-5分钟振荡1-3分钟，共吸附15-40分钟，过滤。

(b)向滤液中加入与工业级丙二醇的质量比为0.5％-1％的药 用活性炭，升温至75-85℃，保温静置20-40分钟；

(c)对上述溶液进行过滤、将滤液加热到90-100℃蒸发脱水， 直至无浑浊时停止脱水，获得医用级丙二醇。

在本发明的一种具体实施方式中，在步骤(a)中，加入的沸 石-壳聚糖球形颗粒与工业级丙二醇的质量比为1.55％。

在本发明的一种具体实施方式中，在步骤(a)中，每隔2分 钟振荡1分钟，共吸附20分钟。

在本发明的一种具体实施方式中，在步骤(b)中，在保温静 置20-40分钟以后，将溶液在20℃下搅拌60-120分钟。

在本发明的一种具体实施方式中，在步骤(b)中，药用活性 炭的用量为，与所述工业级丙二醇的质量比为0.5％。

在本发明的一种具体实施方式中，在步骤(b)中，升温至80 ℃，保温静置约30分钟。

在本发明的一种具体实施方式中，在步骤(c)中，将所述滤 液加热到100℃进行蒸发脱水。

本发明的医用级丙二醇的制备工艺简单、所需成本低廉；采用 该方法制造的医用级丙二醇的产品质量水平高，能够满足医药、食 品、化妆品行业对丙二醇的需求。

附图说明

图1示出了根据本发明用于制备医用级丙二醇的方法的流程 图。

具体实施方式

本发明采用工业级丙二醇为原料，经过物理加工去除和减少工 业原料中的某些有害物质，最终获得用于食品、医药、化妆品领域 的医用级丙二醇。工业级丙二醇重金属含量过高，不符合医用级标 准，应用本发明的方法能够获得外观、性状、杂质含量均符合标准 的产品。

本发明的制备医用级丙二醇的方法，主要包括以下步骤：

(a)向工业级丙二醇中加入与其质量比为1-2％的沸石-壳聚糖 球形颗粒，每隔2-5分钟振荡1-3分钟，共吸附15-40分钟，过滤。

(b)向滤液中加入与工业级丙二醇的质量比为0.5％-1％的药 用活性炭，升温至75-85℃，保温静置20-40分钟；

(c)对上述溶液进行过滤、将滤液加热到90-100℃蒸发脱水， 直至无浑浊时停止脱水，获得医用级丙二醇。