[发明专利]预防或治疗感冒和/或流行性感冒的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒的中药组合物及其制剂，其制备方法和用于预防或治疗感冒和/或流行性感冒的用途。

背景技术

感冒是一种最常见的人类呼吸道传染性疾病，其中70％-80％是由病毒感染引起，少部分由细菌感染所致。感冒危害着人类的健康，它可降低人体的免疫能力，引起其他疾病，如咽喉炎、鼻窦炎、中耳炎、支气管炎和肺炎，甚至脓胸、肝脓肿、心包炎和骨髓炎等。流行性感冒(简称流感)是一种由流感病毒引起的常见的急性呼吸道传染病。流感病毒可分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，常引起爆发流行，甚至是世界大流行。

从西医方面讲，一方面流感属于自限性疾病，目前尚无确切的抗病原体药物。其病原学控制和预防流感的特异性抗流感病毒药物主要有：金刚烷胺、金刚乙胺、利巴韦林、奥司他韦和扎那米韦等，治疗应在发病48h内使用。但是所有西药对感冒的治疗，其目的在于缓解症状、缩短病程、防治并发症，而且这些药一般都具有毒副作用相对明显、容易产生抗药性的缺陷，也无法用于预防流感。

另一方面，人群通过感染或接种疫苗会产生对流感的免疫力，但疫苗对新的变异病毒株并无保护作用。由于流感病毒抗原性变异较快，所以人类无法获得持久的免疫力，这也是流感的流行至今尚未完全控制的主要原因之一。真正的流行株疫苗是无法提前生产和储备的，只有在大流行发生之后，才能分离到真正的流行株，然后依此来制备尽可能模拟流行株抗原性的疫苗。流感疫苗的有效性取决于疫苗受者的免疫功能状态及疫苗中的病毒株与流行病毒株的基因同源性。因此，现行流感疫苗尽管已是一种成熟的商品化疫苗，仍然值得进一步研究和探讨。

从中医角度讲，感冒、流感是机体内火伏里的基础上外感风寒引发的。中药治疗感冒既可清除内热，又可疏散外表风寒之邪，表里同治，并且中药可以整体调节人体的免疫机能，达到扶正驱邪的目的，可以使感冒、流感得到彻底有效的治疗。中药治疗病毒类流感病症具有悠久的历史与丰富的成功经验，并且形成了温病与伤寒派不同的经典方药组合，如银翘散与麻黄汤。中医在防治病毒流行性疾病方面有西医药不可代替的多靶点多途径作用优势，并在降低药物副作用、减少耐药性等方面尤其突出。

当前，甲型H1N1流感肆虐全球，其传染力很强的新型H1N1流感病毒正在世界范围内迅速蔓延，国际社会非常重视，并呼吁全球加强合作，应对甲型H1N1流感。因此，一种新型的高效的抗流感病毒中药新药，对现行的困惑人们的流感(如甲型H1N1流感、禽流感等)的预防与治疗具有现实意义。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒的中药组合物。

根据临床需要与实验研究的实践，可以将该组合物制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型。

本发明的另一目的是提供一种制备上述中药组合物或制剂的方法。

本发明的另一目的是提供一种上述中药组合物在生产预防或治疗感冒和/或流行性感冒等病症的药物中的用途。

为了寻找有效的预防或治疗感冒和/或流感病毒的中药组合物，本发明的发明人在具有抗病毒效果的银翘散的现代制剂银翘解毒片(金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g)基础上改进处方和工艺，将贯叶金丝桃与银翘解毒片进行合理的加减方组合，并进行抗甲型H1N1等流感病毒的实验研究，证明其具有更强的抗流感病毒作用。

本发明发明人进行了广泛研究，提供了一种中药组合物，其特征在于其由金银花、连翘、薄荷、荆芥或荆芥穗、贯叶金丝桃、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草为原料药组成。

本发明具有抗病毒、解热、镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏等作用，高效安全无毒，充分发挥了中药复方对流感毒株本身及侵入机体所引发病症的多途径治疗作用，结合流感病毒变异特点，开展流感病中药安全高效复方的研究，将对流感的防治做出重要贡献。

按照本发明的一个实施方案，其原料药的重量比为：金银花6-15份、连翘6-15份、薄荷3-12份、荆芥或荆芥穗4-10份、贯叶金丝桃2-9份、牛蒡子6-12份、桔梗3-9份、淡竹叶3-9份、甘草2-9份。

按照本发明的另一个实施方案，其原料药的重量比为：金银花8-12份、连翘9-13份、薄荷3-6份、荆芥穗4-8份、贯叶金丝桃3-6份、牛蒡子6-10份、桔梗5-7份、淡竹叶4-6份、甘草3-7份。