[发明专利]一种壳聚糖胶原蛋白凝胶及应用

说明书

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，具体涉及一种壳聚糖胶原蛋白凝胶及应用。

背景技术

由于人体自身对创伤有完善的修复机制，许多轻微创伤，只需要将创伤面保护好，使其不受感染，靠自身的修复机制就可自行修复愈合。但对于取皮区、II、III度烧伤、慢性溃疡、外科手术等创伤，其愈合周期较长，给患者带来很大的痛苦，愈合后留下的疤痕也成为人们最为困扰的问题。为解决此类问题，涌现出许多护创敷料，但大多数是合成材料，如硅橡胶材料、尼龙材料、聚丙烯材料等，经过一段时间的应用，人们逐渐发现，合成材料的组织相容性差，治疗效果不尽人意。而天然生物材料以其可降解、抗原性低、组织相容性好、自身具有止血促进伤口愈合等特性逐渐得到人们的重视。其中以壳聚糖或胶原蛋白为原料的生物止血海绵、生物护创膜和生物凝胶等生物组织工程材料在临床上得到了广泛的应用。近年来由于临床研究的深入，一些天然材料同样暴露出了一些使用上的问题：如胶原蛋白海绵的结构特征导致的创面组织容易长入海绵孔隙内，造成脱膜困难，并易在创面残留海绵泡沫碎屑，增加疤痕；又如壳聚糖的水不溶性限制了其在制剂上的使用等问题，严重的影响其推广应用。本发明将壳聚糖和胶原蛋组合到一起，制成凝胶剂型解决了上述问题。

壳聚糖是一种天然高分子聚合物。是自然界中迄今为止发现的唯一带正电荷的动物纤维素，分子中有不饱和的阳离子基团，对带负电荷的各类有害物质如细菌、真菌和病毒等有强大的吸附作用，如金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌等。其机理是氨基带正电荷，能与细菌黏附在一起，干扰细菌外壁的代谢；壳聚糖表面的正电荷和红细胞表面氨基酸残基的受体相互作用而使负电荷减少，通过对红细胞明显而直接的黏附和聚集作用实现良好的止血、镇痛作用；可促进内白细胞杀菌素和巨噬细胞的迁移，促进伤口愈合；在伤口处通过促进肉芽组织及上皮的生成，减少伤口的收缩，起到抑制疤痕的功效；由于其降解作用，可以被肌体吸收，从而消除了揭除时的流血以及疼痛，此外也不会因为留下碎屑而延缓伤口的愈合，而且不会对周围的组织产生强烈的刺激作用。

胶原蛋白是一种生物性高分子物质，胶原具有重要的生物学性质-力学性能高、促进细胞生长、止血、生物相容性和生物降解性，能够与伤口紧密结合，渗入新生组织当中，作为细胞生长时之支架，能够迅速止血，促进肉芽生长、防止再出血，促进伤口愈合。

本发明采用凝胶剂型，以其剂型特点涂抹护创，能够保持伤口湿润，创造低氧、微酸的环境，加速伤口愈合，并能吸收渗液，自溶性清创，保护暴露神经末梢，减轻疼痛。

发明内容

本发明的目的是提供一种壳聚糖胶原蛋白凝胶及应用。

本发明提供了一种壳聚糖胶原蛋白凝胶，该凝胶包括壳聚糖1-15％，胶原蛋白1-20％，凝胶基质0.1-1％，其余为水。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶，所述壳聚糖为水溶性壳聚糖，其分子量为3000道尔顿～40万道尔顿；所述胶原蛋白的分子量为5000道尔顿～300万道尔顿；所述的凝胶基质为卡波姆、聚乙烯类、纤维素衍生物中的一种或两种

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶，所述壳聚糖胶原蛋白凝胶组成优选为分子量3000Da的水溶性壳聚糖为5％，分子量5000Da的胶原蛋白为12％，卡波姆940为0.6％，其余为水。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶，所述壳聚糖胶原蛋白凝胶组成优选为分子量1万Da的水溶性壳聚糖为1％，分子量2万Da的胶原蛋白为5％，卡波姆为0.3％，其余为水。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶，所述壳聚糖胶原蛋白凝胶组成优选为分子量20万Da的水溶性壳聚糖为10％，分子量300万Da的胶原蛋白为2％，聚乙烯醇为0.2％，其余为水。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶，所述壳聚糖胶原蛋白凝胶组成优选为分子量40万Da的水溶性壳聚糖为12％，分子量100万Da的胶原蛋白为1％，羧甲基纤维素为0.1％，其余为水。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶应用于外伤、手术、烧烫伤、溃疡等创面的止血，并能吸收渗液，自溶性清创，保护暴露神经末梢，减轻疼痛，同时保持伤口的湿润环境，加速伤口愈合，抑制疤痕生成。

本发明的特点：壳聚糖胶原蛋白凝胶可以改善胶原海绵、膜片等造成的海绵泡沫碎屑残留，吸收不彻底，脱膜困难，增加疤痕等缺点，将壳聚糖和胶原蛋白共同使用，同时发挥两种生物材料的功效，避免单一治疗的弊端，同时给创面提供密闭、湿润的愈合环境。水溶性壳聚糖也进一步改善了壳聚糖在生产工艺上的限制，避免了刺激性溶剂的使用，防止刺激性物质残留。

具体实施方式