[发明专利]一种壳聚糖胶原蛋白凝胶的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，具体涉及一种壳聚糖胶原蛋白凝胶的制备方法。

背景技术

壳聚糖是一种天然高分子聚合物。是自然界中迄今为止发现的唯一带正电荷的动物纤维素，分子中有不饱和的阳离子基团，对带负电荷的各类有害物质如细菌、真菌和病毒等有强大的吸附作用，如金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌等，其机理是氨基带正电荷，能与细菌黏附在一起，干扰细菌外壁的代谢；壳聚糖表面的正电荷和红细胞表面氨基酸残基的受体相互作用而使负电荷减少，通过对红细胞明显而直接的黏附和聚集作用实现良好的止血、镇痛作用；可促进内白细胞杀菌素和巨噬细胞的迁移，促进伤口愈合；在伤口处通过促进肉芽组织及上皮的生成，减少伤口的收缩，起到抑制疤痕的功效；由于其降解作用，可以被肌体吸收，从而消除了揭除时的流血以及疼痛，此外也不会因为留下碎屑而延缓伤口的愈合，而且不会对周围的组织产生强烈的刺激作用。

胶原蛋白是一种生物性高分子物质，胶原具有重要的生物学性质-力学性能高、促进细胞生长、止血、生物相容性和生物降解性，能够与伤口紧密结合，渗入新生组织当中，作为细胞生长时之支架，能够迅速止血，促进肉芽生长、防止再出血，促进伤口愈合。

本发明采用凝胶剂型，以其剂型特点涂抹护创，能够保持伤口湿润，创造低氧、微酸的环境，加速伤口愈合，并能吸收渗液，自溶性清创，保护暴露神经末梢，减轻疼痛。

发明内容

本发明的目的是提供一种壳聚糖胶原蛋白凝胶的制备方法。

本发明提供了一种壳聚糖胶原蛋白凝胶，该凝胶包括壳聚糖1-15％，胶原蛋白1-20％，凝胶基质0.1-1％，其余为水。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶，所述壳聚糖为水溶性壳聚糖，其分子量为3000道尔顿～40万道尔顿；所述胶原蛋白的分子量为5000道尔顿～300万道尔顿；所述凝胶基质为卡波姆、聚乙烯类、纤维素衍生物中的一种或两种。

本发明还提供了壳聚糖胶原蛋白凝胶的制备方法，步骤如下：将水溶性壳聚糖用蒸馏水溶解成质量百分比为1～15％的溶液；将胶原蛋白用蒸馏水溶解成质量百分比为01～20％的溶液；将凝胶基质用蒸馏水溶解成0.2～3％的溶液；将上述三种溶液按一定比例混合，使壳聚糖的质量百分比为0.5～15％，胶原蛋白的质量百分比为1～10％，凝胶基质的质量百分比为0.1～1％；调PH值至5～8，搅拌使其均即得凝胶剂；将凝胶剂脱泡即可。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶的制备方法，所述凝胶基质的溶解，在搅拌下进行，搅拌速度为100-1000r/m，搅拌时间为1-10小时。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶的制备方法，所述脱泡方式，采用高速离心机、真空乳化中的一种；其中高速离心机时，离心转速为1000-5000r/m，离心时间为5-30分钟；真空乳化时，搅拌速度为20-100r/m，搅拌时间为5-300分钟，真空度为0.08-0.6Mpa。

本发明提供的壳聚糖胶原蛋白凝胶应用于急慢性创面的止血，吸收渗液，自溶性清创，保护暴露神经末梢，减轻疼痛，同时保持伤口的湿润环境，加速伤口愈合，抑制疤痕生成。

本发明的特点：壳聚糖胶原蛋白凝胶可以改善胶原海绵、膜片等造成的海绵泡沫碎屑残留，吸收不彻底，脱膜困难，增加疤痕等缺点，将壳聚糖和胶原蛋白共同使用，同时发挥两种生物材料的功效，避免单一治疗的弊端，同时给创面提供密闭、湿润的愈合环境。水溶性壳聚糖也进一步改善了壳聚糖在生产工艺上的限制，避免了刺激性溶剂的使用，防止刺激性物质残留。

具体实施方式

下面的实施例将对本发明予以进一步的说明，但并不因此而限制本发明。

实施例1

配制分子量为3000道尔顿的水溶性壳聚糖水溶液，使其质量百分比为10％。配制质量百分比为5％的水解胶原蛋白溶液。将两溶液按1∶1混合均匀。加入质量百分比为0.3％的卡波姆，调PH至6.5，搅拌均匀得凝胶。离心机3000-4000r/m离心10-20分钟。

实施例2

配制分子量为1万道尔顿的水溶性壳聚糖水溶液，使其质量百分比为10％。配制质量百分比为5％的水解胶原蛋白溶液。将两溶液按1∶2混合均匀。加入质量百分比为0.3％的卡波姆，调PH至6.5，搅拌均匀得凝胶。真空乳化脱泡即可。转速50r/min，搅拌60分钟。

实施例3 凝胶敷料创伤修复效果实验

1.材料：

壳聚糖胶原蛋白凝胶敷料、无菌纱布

2.动物：

健康豚鼠，体重200克

3.创伤修复效果试验：