[发明专利]一种用于预防和治疗肿瘤疾病的中药复方口服制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗肿瘤疾病的中药复方制剂，具体涉及一种由鲜芦 笋、黄芪、鸡血藤、虎杖和生地黄组成的中药复方制剂，属于中药制剂领域。

背景技术

肿瘤疾病是仅仅次于心血管疾病的第二大死因。从1996年以来全球每年新确 诊的肿瘤患者均在1000万人以上，到1999年底全球肿瘤患者总数已超过4000万。 世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22％，今后20 年还将上升大约50％。因此，治疗和预防肿瘤疾病的药物成为整个医药行业的研发 热点。随着肿瘤发病率的上升和新药的不断涌现，抗癌市场将发生巨大变化，研 究开发和生产新型抗癌药特别是天然抗癌药物成为医药市场上增长的新热点。在 我国，中草药及其活性成分的抗肿瘤药物研究意识国家重点基础研究发展规划项 目之一。我国20世纪90年代上市的抗肿瘤药物中出米托蒽醌、烃基脲和顺铂等少 数几种抗肿瘤药物为化学合成外，已上市(或仍在研制阶段)的一些列抗肿瘤药 物(含人体免疫调节剂)均为从天然草药中提取的成分。中草药提取物抗癌的主 要机制是：(1)抑杀肿瘤细胞；(2)调整机体免疫等抗癌潜能，以改善患者的生 命质量，延长生命期；(3)提高放化疗效果的增敏作用；(4)降低放化疗毒副作 用的减毒作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗肿瘤疾病的中药复方口服制剂， 本发明复方由原料药鲜芦笋、黄芪、鸡血藤、虎杖和生地黄制成。

本发明中，按重量百分比计，鲜芦笋800-1500重量份，黄芪500-800重量份， 鸡血藤200-600重量份，虎杖200-600重量份，生地黄200-600重量份；优选地为鲜 芦笋为1000-1200重量份，黄芪500-600重量份，鸡血藤200-400重量份，虎杖200-400 重量份，生地黄200-400重量份，更优选为鲜芦笋1200重量份，黄芪500重量份，鸡 血藤200重量份，虎杖200重量份，生地黄200重量份。

本发明中，除主要原料药外，还可以含有制药上可接受的赋形剂，以制备成 所需的适合制剂。

本发明中，口服制剂主要是指口服片剂、口服颗粒剂、口服胶囊、口服液等。

本发明的再一目的在于提供一种制备本发明复方固体制剂的制备方法，本发 明制备方法包括如下步骤：

取处方量的鲜芦笋，压榨出汁，取汁液，药渣再加入蒸馏水浸泡，压榨，合 并两次压榨液，离心，弃沉淀，取上清液，上清液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30 的清膏(60℃下测定)，备用；

另取处方量的黄芪，以10-15倍量水煎煮提取2-4次，过滤，合并各次水煎煮提 取液，水煎液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的清膏(60℃下测定)，备用；

黄芪药渣与鸡血藤、虎杖和生地黄合并，以10-15备量40％-70％的乙醇回流提 取2-4次，过滤，合并各次滤液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏，加乙醇 使含醇量为60％-80％，搅拌均匀，进行醇沉，室温静置过夜，过滤，取滤液，滤 液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的清膏，备用；

将上三步中多的提取物清膏合并，混匀，干燥，得活性提取物，活性提取物 中加入制药可接受的赋形剂，制成所需的剂型即得。

本发明中，芦笋为百合科天门冬属的多年生草本植物，其性味甘寒，有清热、 解暑、利小便的功效，含黄酮、皂苷、甾体、氨基酸及多种微量元素等多种活性 成分，研究发现，芦笋活性成分具有抗肿瘤、免疫调节、抗衰老抗疲劳、保肝解 毒的生物学作用，在方中为君药；黄芪是一味传统中药，能补虚，可固可托，具 有益气、补虚、升阳、固表排脓、消肿等功效。黄芪多糖是黄芪中的生物活性成 分，可通过调节细胞免疫功能，增强IL-2/LAK抗肿瘤作用或促进抗癌细胞因子的 分泌、IL-2受体的表达、LAK前提细胞的增生、防止过氧化等作用达到对肿瘤细胞 的杀伤和抑制，为臣药；鸡血藤、虎杖具有行气活血、通经、舒筋活络之功效， 生地黄清热凉血、养阴生津，并可升高白细胞水平，三者共为佐药。诸药合用， 共同起到提高机体免疫、抑制肿瘤细胞生长并升高白细胞的作用，可作为与肿瘤 化疗药物长期合用的辅助治疗药物。

具体实施例

以下从制备实施例来进一步说明本发明，需要说明的是，所列举的实施例， 不是为了限制本发明。

实施例1

颗粒剂处方