[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗糖尿病 肾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病(diabetes mellitus， DM)常见的微血管并发症，是导致终末期肾病(ESRD)的主要原因，也是糖尿 病导致死亡的主要因素，在欧美已成为导致终末期肾病的首要原因。在我国， 糖尿病患者达4000万，其中约20～30％进展为DN，严重危害人类健康，近 年来随着糖尿病的日益流行，DN发病率也呈迅速增长，成为目前的研究热点 之一。肾小球基底膜增厚及系膜区细胞外基质(extraeellular matrix，ECM) 进行性积聚导致的结节性或弥漫性肾小球硬化是其主要的特征性病理改变， 因此又称糖尿病肾小球硬化症。研究发现DN的发生可能与生化代谢紊乱(多 元醇途径、蛋白质非酶糖化及脂质代谢异常等)，蛋白激酶C活化、糖基化 终末产物沉积，多种细胞因子异常分泌、肾小球血流动力学异常、氧化应激 及遗传等多种因素密切相关。但是，对DN发病机理尚不完全清楚，

西医治疗糖尿病肾病主要采取降糖、降脂、血管紧张素转化酶抑制剂及 血管紧张素受体阻断剂等药物进行治疗，这些治疗药物虽然对DN有一定疗 效，可以延缓病情发展，但疗效并不十分理想，而且药物的不良反应较多， 患者仍然会不可避免地发展至慢性肾衰，导致透析或死亡。中医药在DN的 治疗中依据传统中医理论，根据患者具体病情进行辨证论治，具有明显特色 与优势，本发明提取物以益气养阴，活血化瘀为主要治则，吸收与总结名老 中医经验，通过长期临床实践而研制，对于DN有良好疗效。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的药物组合物。

本发明目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物是由如下原料药制成的：

黄芪200-400重量份，生地50-200重量份，三七6-60重量份，制大黄 20-100重量份，鬼箭羽80-280重量份，山茱萸40-150重量份，枳壳30-180 重量份。

上述治疗糖尿病肾病的药物组合物优选如下原料药制成的：

黄芪250-350重量份，生地80-160重量份，三七10-50重量份，制大 黄30-90重量份，鬼箭羽100-200重量份，山茱萸60-120重量份，枳壳50-150 重量份。

更优选地，本发明药物组合物是由如下原料药制成的：

黄芪300重量份，生地120重量份，三七30重量份，制大黄60重量份， 鬼箭羽150重量份，山茱萸90重量份，枳壳100重量份。

更优选地，本发明药物组合物是由如下原料药制成的：

黄芪260重量份，生地150重量份，三七20重量份，制大黄80重量份， 鬼箭羽120重量份，山茱萸110重量份，枳壳60重量份。

更优选地，本发明药物组合物是由如下原料药制成的：

黄芪340重量份，生地90重量份，三七50重量份，制大黄40重量份， 鬼箭羽180重量份，山茱萸70重量份，枳壳140重量份。

鬼箭羽记载于1963年药典一部。

本发明还提供了上述中药组合物制剂的制备方法，该方法为：原料药按 上述比例经常规工艺方法提取后加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受 的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或 滴丸剂；所述常规工艺方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇 提取后再水提取，经上述常规提取后还可以过大孔树脂柱进一步富集有效成 分；上述常规工艺水提取方法可以为：提取1-4次，每次0.5-3小时，每次 加水8-30重量倍；上述常规工艺醇提取方法可以为：提取1-4次，每次提取 0.5-2小时，每次加5-100％乙醇4-15重量倍；所述过大孔树脂柱方法为： 水提取或醇提取液滤过，滤液通过大孔树脂，先用4-6倍量水或20％以下浓 度的乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用10-90％乙醇1-10倍洗脱，收集洗脱液， 减压回收乙醇至无醇味，得纯化提取液。