[发明专利]一种预防和治疗肾脏疾病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体来说，涉及一种预防和治疗肾脏疾病的药物，以及该药物的 制备方法。

背景技术

肾脏疾病是临床常见病、难治病，其症状复杂，危害性大，病情迁延时间长，严重影响了 人们的正常生活。从全球范围来看，世界每年肾脏病患者正以惊人的速度增长。在我国肾脏 病发病率也逐年增加，死亡率也随着递增。最新调查显示，世界上约5亿人罹患不同程度慢 性肾脏病，这个数字相当于全世界成年人口的10％。其中，90％的病人对自己的病情一无所知。

慢性肾炎、原发性肾病综合征、慢性肾功能衰竭是临床上常见的肾脏疾病，易反复发作， 难以控制。随着我国经济状况和疾病谱的不断变化，糖尿病和高血压相关肾脏病的发病率显 示出惊人的上升趋势。在糖尿病方面，我国的发病率1997年为3.2％，WHO预测到2010年 糖尿病的发病率将增至14％，其中40％将发展为糖尿病肾病。在高血压方面，我国90年代 初已达到11.26％，目前正以每10年增加20％以上的速度迅速增加。

糖尿病肾病是糖尿病最常见的并发症之一。在我国，I型糖尿病患者的糖尿病肾病的发病 率为33～40％，II型糖尿病患者的糖尿病肾病的发病率为20～25％。在I型糖尿病患者中，糖 尿病肾病是首要的致死、致残原因。在II型糖尿病患者中，糖尿病肾病的发生率仅次于大血 管并发症发生率。在许多国家，糖尿病肾病是导致慢性肾功能衰竭、血液透析和肾移植的首 位原因，我国也有这种趋势。同样，在抗高血压药物广泛应用的今天，因高血压而致的心脑 血管并发症已明显减少，但高血压肾病的发病率却有逐年增加的趋势，高血压导致的肾功能 衰竭的发生率也呈上升趋势。

蛋白尿是肾脏疾病的最显著临床特点，在肾脏疾病的临床表现中处于中心地位。多数肾脏 疾病患者的临床表现与蛋白尿有关，特别是大量蛋白尿时，可引起一系列临床后果。近年来 还发现蛋白尿不仅是肾脏疾病的临床表现，而且其本身就是肾功能进行性减退的重要的独立 的危险因素。持续的蛋白尿往往预后不良，最终导致慢性肾功能衰竭。

动物实验和临床观察证明，蛋白尿导致肾损伤主要是促进肾小球硬化、肾小管损伤和肾间 质炎症细胞浸润及纤维化，肾单位逐渐减少，最终发展为慢性肾功能衰竭。临床与实验研究 均证实，蛋白尿直接与肾功能损害程度呈正相关，有学者称之为蛋白尿假说(proteinuria hypothesis)。甚至有人认为，成年后发病的糖尿病患者的微量白蛋白尿及显性蛋白尿，与以 后发生的各种原因的死亡和心脑血管病死亡明显相关，而且这种相关不受通常的心血管危险 因素和糖尿病相关变量的影响。蛋白尿如何加重肾功能损伤的机制目前尚未完全阐明。糖尿 病肾病早期，只有微量或少量蛋白尿，不易被发现。大多数糖尿病肾病患者是在有明显蛋白 尿时才被发现的，由于缺乏有效的治疗药物和方法，大多数患者2～3年后转入慢性肾功能衰 竭。很多因慢性肾炎、肾病综合征等不同肾脏疾病而导致蛋白尿产生的患者，在治疗过程中 也都很难一帆风顺，往往是反反复复，病情迁延难愈。

临床上蛋白尿的治疗，目前尚无有效的方法和药物，尤其对老年慢性肾炎蛋白尿的治疗更 为棘手。在蛋白尿的治疗上目前多采用激素和细胞毒免疫抑制剂治疗，但其临床效果差，毒 副作用大，用药时间长且复发率高。绝大多数糖尿病肾病患者不宜用糖皮质激素治疗，细胞 毒药物或雷公藤制剂治疗亦无明显疗效。虽然血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张 素II受体拮抗剂(ARB)对减少蛋白尿、保护肾脏有一定的作用，但其副作用影响着其临床的 普及应用。