[发明专利]一种用高效液相色谱法测定烟酸辛伐他汀缓释片有关物质的方法

权利要求书

1.一种用高效液相色谱测定烟酸辛伐他汀缓释片有关物质的方法，其特征在于选用十八烷基硅烷键和硅胶为填料的色谱柱，以乙腈为有机相与以磷酸盐缓冲液为水相的混合溶剂作为流动相。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征是流动相中的有机相为乙腈，乙腈与水相的比例为：60～85∶15～40。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征是流动相中的有机相为乙腈，乙腈与水相的比例为：75∶25。

4.根据权利要求1～3任一项所述的方法，其特征是所述水相为磷酸盐缓冲液，其pH范围为2～6。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征是所述磷酸盐选自磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠或磷酸二氢钾中的一种或其混合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述磷酸盐为磷酸二氢钠。

7.根据权利要求1～6任一项所述的方法，其特征在于：取烟酸辛伐他汀缓释片细粉适量(约相当辛伐他汀20mg)，用流动相溶解，配制成每1ml含辛伐他汀0.2mg的样品溶液，摇匀，滤过，作为供试品溶液；按照处方比例取空白辅料和烟酸适量，同法配制成与供试品溶液相当的空白溶液，流速为1ml/min，检测波长为238nm，选用C18色谱柱，取样品溶液和空白溶液20ul，注入高效液相色谱仪，完成烟酸辛伐他汀缓释片有关物质的测定。