[发明专利]阿育魏实咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种植物药提取物所制成的咀嚼片，特别是阿育魏实咀嚼片的制备方法。

背景技术：

阿育魏实为伞形科植物阿育魏实成熟果实，秋季采收干燥。本属分布于非洲至南亚，我国引种栽培，新疆和田、喀什地区普遍种植。

它是一种传统的维吾尔药，具有驱风散寒，健胃消食，杀菌利尿的作用。用于食欲不振、胃寒作痛、小便不利、尿路结石、偏瘫及皮肤病。阿育魏实所含麝香酚，对口腔、咽喉黏膜有杀细菌和真菌的作用，对龋齿有防腐和局麻作用，还用于皮肤化脓性感染及真菌和放线菌病，其醇提物(10％)对葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用，其稀释液可作祛痰剂。

但是现有的阿育魏实均采用了直接给药的形式，其中药用有效成分利用率低，无法达到预期的药用目的，为了开发阿里红药用资源，急需一种能够将其有效利用的方式。

发明内容：

针对现有阿育魏实开发上存在的不足之处，本发明提供一种阿育魏实咀嚼片及其制备方法，主要用阿育魏实浸膏原料制成咀嚼片。其生产工艺主要包括：采集季节晾晒方法、有效成分的提取、浓缩、减压干燥、制粉、糖、安赛蜜、天然香味剂与浸膏粉搅拌成软料，再由打片机压出合格的片剂，本工艺保证了阿育魏实咀嚼片的有效成分含量，有利于工业化生产，成本低质量可靠、服用方便。本咀嚼片可通过口腔黏膜及消化系统迅速吸收，具有驱风散寒，健胃消食，杀菌利尿的作用，用于食欲不振、胃寒作痛、小便不利、尿路结石、偏瘫及皮肤病的治疗。

本发明所述的阿育魏实咀嚼片是由活性成分阿育魏实粉和医药学上接受的辅料组成，其原料组分如下，各组分用量为重量份：

阿育魏实浸膏粉  100-150份

填充剂          3-4份

矫味剂          1.5-6份

润滑剂          0.6-0.8份

天然香料剂      2-3份

其中阿育魏实中有效成分的提取，其具体步骤如下：

将阿育魏实种子加6-8倍80℃-90℃的水浸24-48小时，将分离出的提取液，用16-20目的筛网过滤，滤液浓缩，缩小体积1-1.5倍，滤液放冷；

之后加入90％-95％乙醇1-3倍量，搅拌产生大量沉淀，放置过滤，沉淀用90％-95％乙醇洗涤，淀液与滤液合并，减压回收乙醇成稀膏，再进行常压浓缩至稠膏，干燥成粉备用。

采用这种制备工艺可以将阿育魏实种子中的有效成分提取出来，且提取的效率较高，提取物收率在50％左右，远大于现有各种方式的利用率，而且所采用的溶剂不会影响阿里红多糖的药效，保证了其在医药上的应用。

本发明所述的阿里红多糖颗粒制剂，所用填充剂选自微晶纤维素或蔗糖或甘露醇或糊精的一种或多种混合物；所用矫味剂选自安赛蜜或阿司巴甜或蛋白糖中的一种或多种混合物；所用润滑剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种混合物；所用天然香料可根据口味添加，具体可选择薄荷、丁香、茉莉、桂花、玫瑰等天然香料。

将上述方法提纯的阿育魏实浸膏粉与填充剂、矫味剂、比例混合均匀后，送入颗粒机制颗粒，在60-80℃下对颗粒进行干燥，干燥后颗粒中加入润滑剂，混匀送入压片机成片制得阿育魏实咀嚼片，所采用的搅拌及压片设备均为现有技术和工艺，在此不再赘述。

本发明充分利用我国的阿育魏实种植优势，研制出携带方便，通过口腔黏膜及消化系统被人体吸收，具有显著治疗作用的阿育魏实咀嚼片，所述的生产工艺保证了阿育魏实咀嚼片有效成分的含量，并用先进的制片，包装设备进行大规模工业化生产，资源丰富，成本低廉，质量可靠，本发明生产的阿育魏实咀嚼片具有驱风散寒，健胃消食，杀菌利尿的作用，用于食欲不振、胃寒作痛、小便不利、尿路结石、偏瘫及皮肤病。

具体实施方式：

为了更好理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例进一步详细描述。

实施例1：

6月果实成熟时采收，除去杂质，晒干。将阿育魏实种子2kg加6倍90℃的水浸48小时，将分离出的提取液，用16-20目的筛网过滤，滤液浓缩，缩小体积1.5倍，滤液放冷，加入95％乙醇1倍量，搅拌产生大量沉淀，放置过滤，沉淀用95％乙醇洗涤，淀液与滤液合并，减压回收乙醇成稀膏，再进行常压浓缩至稠膏，干燥成粉备用。

取100g上述阿育魏实浸膏粉，800g微晶纤维素，4g安赛蜜，混合均匀，送入颗粒机制颗粒，在60℃下对颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入3g微粉硅胶，混匀送入压片机成片制得阿育魏实咀嚼片。

实施例2：