[发明专利]除癖安乳胶囊

说明书

技术领域：

本发明涉及一种纯中药复方制剂，具体涉及一种治疗乳腺增生及抗乳腺 肿瘤和抗乳腺癌的除癖安乳胶囊。

背景技术：

乳腺增生、乳腺肿瘤及乳腺癌的病因，中医学认为是气滞血淤，聚而成癖， 称之为痞块，即“乳癖”一说。现代医学目前认为是内分泌失调所致，乳腺 增生发展下去为乳腺肿瘤，恶化后成乳腺癌。

乳房是受多种内分泌激素影响的动态靶器官，其生长、发育、成熟都离不 开激素的作用，在女性不同的成长时期，随着生理、内分泌激素的变化，乳 房亦随之引起变化，内分泌失调可引起各种乳房疾病，因而成为机体的疾病 多发区。

已婚生育妇女(或未婚年龄在30岁以上者)有近80％患有不同程度的乳 腺增生；其中约有6％转变为肿瘤；目前全球每年有100万女性患有乳腺癌， 死亡率高达50％以上。

因此，研制用量小、服用周期短、见效快的治疗乳腺增生及抗乳腺肿瘤 和抗乳腺癌的纯中药制剂，造福广大患者，是摆在广大医药科研人员面前的 重要课题。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是：针对目前已婚生育妇女中患乳腺增生、 乳腺肿瘤、乳腺癌人数众多的严重局面，而研制出对乳腺增生和乳腺肿瘤、 乳腺癌细胞组织有显著抑制和杀伤作用、药剂服用量小、周期短、治疗效果 好、见效快的除癖安乳胶囊。

本发明采用的技术方案是：这种除癖安乳胶囊，其原料组成和用量重量为： 三七0.05～5克，西洋参0.05～5克，灵芝0.05～5克，丹参0.05～5克， 葛根0.05～5克，茯苓0.05～5克，天门冬0.1～5克，龟板0.05～5克。

上述除癖安乳胶囊的制备方法如下述A或B：

A、三七、西洋参、灵芝、丹参、葛根、茯苓、天门冬、龟板按处方量 分别称取，加5～10倍量的蒸馏水提取，以煮沸为计算时间；第一次为4小时， 滤出提取液；渣补加3～6倍量的蒸馏水，提取时间为2小时，滤出提取液； 合并二次提取液，浓缩至一定量后，加入50～95％的药用乙醇适量，醇沉，过 滤；滤液减压回收乙醇；成流浸膏粉；加入一定量的药用淀粉和微晶纤维素， 混匀，用95％的药用乙醇制粒，烘干，得干颗粒，整粒，细粉量不得超过5％， 按投料量计算每粒胶囊灌装量灌胶囊。

B、将三七、西洋参按量混合打粉，过80～100目筛，未过者继续粉碎， 至全部通过80～100目，待用；将灵芝、丹参、葛根、茯苓、天门冬、龟板按 处方量称取，加5～10倍蒸馏水，以煮沸为计算时间，第一次为4小时，滤出 提取液，渣补加3～6倍量的蒸馏水，提取时间为2小时，滤出提取液，合并 二次提取液，浓缩至一定量后，加入50～95％的药用乙醇适量，醇沉，过滤； 滤液减压回收乙醇；成流浸膏，真空干燥，粉碎成极细粉末，加入待用三七、 西洋参粉，充分混匀，用95％的药用乙醇制粒，烘干，得干颗粒，整粒，细 粉量不得超过5％，按投料量计算每粒胶囊灌装量灌胶囊。

本发明中的中药材原料化学成分及药理作用

三七  性味甘、微苦、温、入脾、胃、大肠经，具有活血、止血、散淤、 定痛的功效。

化学成分：含皂苷、五加皂苷A、五加皂苷B、葡萄糖、黄酮苷、生物碱、 脂肪油等。

药理作用：具有免疫调节作用，能使过高或过低的免疫反应恢复到正常， 且补干扰机体

正常的免疫反应

具有对造血干细胞的增殖有明显的促进作用，具有抗肿瘤和衰老、抗氧 化作用，具有增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、增加心血输出量、调节糖代 谢的作用，具有增强肾上腺皮质功能的作用，具有抗心律失常、镇静、镇痛 及抗炎的作用。

西洋参  性微苦、凉、入心、肺、肝、肾经。

具有益气生津、养阴清热功效。

化学成分：含参皂苷Ro、Rb1、Rb2、Rc、Re、Rg、Rd、Rb3、赖氨 酸、天冬氨酸等18种氨基酸。

药理作用：具有明显的解热作用，具有促进抗体形成细胞的生成作用， 具有改善心机功能，抗缺血，抗心律失常的作用，具有促进造血、降低血糖、 增强免疫及镇静的作用，具有对心肌营养不良、冠心病、心绞痛的作用，常 用于治疗各种癌症的辅助之剂。

灵芝  性味甘、无毒、入心、肺、肝、肾经。

化学成分：含有香豆精苷、麦角甾醇、灵芝多糖、甘露醇、生物碱、多 种酶类等。