[发明专利]一种结构紧凑的体腔封堵器械

说明书

技术领域：

本发明涉及一种用于体腔中障碍物封堵的医疗器械装置，尤其涉及一种用于体腔中障碍物的固定和移除的体腔封堵器械。

背景技术：

输尿管结石是泌尿外科常见病，90％以上输尿管结石是在肾内形成而降入输尿管。1977年Goodnm等首先报道将输尿管镜(URL)应用于碎石后，由于其具有损伤小、恢复快、可反复操作、清石效率高等优点，目前URL已经成为治疗输尿管结石的常用手术方法。URL的主要是在电视监视下将输尿管镜推入到输尿管，见到结石后，如果结石较大，需采用碎石器械进行碎石，碎石器械包括液电、超声、气压弹道(PL)、电子动能(EKL)和激光(LL)等。碎石时用灌注冲洗的方式保持视野清晰。URL治疗方法虽然有诸多优点，但它也存在不足，由于梗阻上方输尿管扩张及灌注的冲洗作用，碎石过程中碎片、输尿管上段近肾盂处结石极易进入肾盂和肾盏，导致碎石失败或肾内残石形成。

为了减少URL手术时结石的上移，目前经常结合套石篮进行碎石和取石。套石篮的工作原理如下：套石篮可穿过结石，打开网篮将结石捕获，然后收网，将结石固定，如果结石较小，则将结石直接拉出，如果结石较大，采用碎石器械将其击碎，然后将碎石片用套石篮一个一个部分或全部取出，或等待碎石自行排出体外。套石篮虽然可以部分解决结石固定和取石等问题，但套石篮一般一次只能捕获一颗结石，多次取石手术时间长；套石篮为网状结构，它的网眼直径一般在1mm以上，对于尺寸小于网眼直径的结石容易漏网；在处理嵌顿的结石式，盲目地用取石篮取石，可能会造成输尿管穿孔；过大的结石用网篮套石而强行拉出可能造成输尿管撕裂；网篮的金属丝可能会被激光打断。

国内专利申请号CN200810101819公开了一种泌尿系取石装置，由一根医用高分子材料制成的管子组成，管子的两端互为相反方向朝内弯曲成圆圈状，形如猪尾巴，弯曲成圆圈状的两端管壁上有3-5个侧孔，直径为0.1-0.8mm，管子的中段有10-20个串珠状膨大的小篮，是在管子的四周壁上等开四个口子制成的。管子的下端有输尿管膀胱标记点，管子的上端有肾脏标记点，管子的最上端为渐细的锥形管状；由于其特殊的串珠状可膨大可收缩的小篮，比现有的单一套石篮大大提高了取石的成功率，不会出现结石套住后又脱落的现象；全程串珠状结构，对输尿管起到很好的支撑作用，使输尿管不会被结石堵住，肾脏内尿液能够顺利达到膀胱。但该器械套石还是很繁琐，需要将结石一个一个套住，不能完全阻止碎石时结石的上移。

本申请人于2009年4月14日申请的“一种封堵体腔中障碍物的方法及其封堵装置”，申请号为200910057068.2，该封堵装置由导丝、导管、扁平的柔软的膜状封堵物，导丝的一端穿过导管及封堵物腔体，封堵物远端与导丝固定，牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩，形成栓状封堵物。输尿管结石在该封堵器的封堵下，进行碎石时可以防止碎石上移，碎石结束后，利用封堵器的封堵功能，能将多块碎石同时拖移至膀胱或输尿管鞘，大大减少了取石时间。但是该封堵物为单片薄膜，材质柔软，单片膜经压缩折叠后所形成的封堵器空隙大，在其对结石进行封堵后，用碎石器械击碎石头时，碎石有可能会在水的灌注和能量的冲击下从空隙中穿出，造成封堵不充分的现象；其次，单片膜因为空隙大，材质软，在拖移较大的碎石时，封堵器的封堵力不大，碎石会从封堵器和输尿管壁之间逃脱，造成拖移失败。

发明内容：

本发明的目的是对本申请人已申请的申请号为200910057068.2的“一种封堵体腔中障碍物的方法及其封堵装置”进行改进，提供一种结构紧凑的体腔封堵器械，本发明通过设置一种由多片膜构成的体腔封堵装置对体腔中的血栓、结石等障碍物进行封堵固定，然后可以根据具体需要将其移除出体腔，结构小巧，操作简单，相对于单片膜构成的封堵器，它的封堵更充分，可有效防止障碍物从封堵器的空隙中逃脱，如有效防止输尿管结石的上移，拖移碎石时碎石不会逃脱。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：

一种结构紧凑的体腔封堵器械，包括一导丝、一导管、一可被轴向压缩的封堵物，所述封堵物由两片以上的扁平膜片构成，所述膜片表面涂有亲水涂层使各膜片相互粘合呈扁平状，在膜片轴向方向上设有至少一个可以穿过导丝的管腔，膜片的远端与导丝固定，牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩后在径向方向上形成呈周向分布的栓状封堵物。该封堵物在未扩张之前以扁平的形式在体腔内推进，对其导丝近端施以牵拉、封堵物在径向方向上形成呈360°周向分布的的膜片，继续牵拉封堵物，可折叠形成合适的紧凑的封堵结构。

进一步地，所述膜片为三至八片。