[发明专利]一种多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法

说明书

技术领域

本发明设计一种可作为医用材料的多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法。

背景技术

多孔胶原/聚乳酸支架最主要的成分是胶原蛋白，与人体胶原蛋白结构相似，很适合人体器官的修复和再生，能促进伤口愈合和肉芽组织的生长，具有良好的止血和充填作用，可用于促进创面愈合、止血、手术残腔填充等。聚乳酸是一种具有良好生物相容性的生物高分子材料，具有一定的力学强度和可降解性能，其降解速率可调整，能够保持一定体内的可降解速率。表皮生长因子(EGF)是对上皮系细胞有强力促进增殖作用的肽，是53个氨基酸残基的多肽，对成纤细胞、血管平滑肌细胞、肝细胞和消化道黏膜细胞等上皮系细胞的增殖有诱导作用。支架应具有适当的平均孔径，使细胞在孔间进行迁移的同时保证适当的细胞粘附面积。因此，多孔胶原/聚乳酸支架既具有良好的生物相容性和止血性能，又可调节降解速率并对细胞增殖具有诱导作用，是一种比较理想的生物医用材料。

冷冻干燥法是制备多孔支架材料的常用方法之一，采用这种方法胶原、聚乳酸及生长因子的混合溶液首先被冷冻，随着温度的下降形成胶原、聚乳酸、生长因子及其冰晶的混合物。在干燥过程中，冰晶升华最终形成多孔支架。在冻干过程中采用的快速、不加控制的骤冷程序会导致热传导情况随时间和空间变化较大，而使冰晶的成核和生长变得不均匀，最终导致支架结构的变化。因此在制备过程中，控制冷冻干燥的冷冻速率也是非常重要的。

经检索，在此之前并未见到该制备方法及其材料的报道。

发明内容

本发明提供了一种可作为医用材料的多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法。并通过对冷冻干燥工艺参数的控制得到孔径均匀孔隙率高的多孔胶原/聚乳酸支架。

本发明具体采用如下技术方案：

一种多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法，包括下列步骤：

a.将胶原蛋白溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成胶原蛋白溶液；b.将聚乳酸溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成聚乳酸溶液；c.将胶原蛋白溶液和聚乳酸溶液按重量分数6∶4的比例混合；d.在混合溶液中加入表皮细胞生长因子EGF；e.将混合溶液控制降温速率从25℃降温到-30℃至-70℃，冷冻干燥12小时，得到孔隙率为85％-90％的多孔胶原/聚乳酸支架材料。

上述多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法中，表皮细胞生长因子EGF相对于混合溶液的浓度为0.05mg/ml。

上述多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法，冷冻干燥过程的降温速率为8℃/min。

本发明的有益效果在于：本发明通过对多孔胶原/聚乳酸支架制备过程中冷冻干燥工艺的参数进行精确控制，得到了孔径均匀的胶原/聚乳酸支架。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明进一步详细描述，一种多孔胶原/聚乳酸支架的制备方法，包括下列步骤：a.将胶原蛋白溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成胶原蛋白溶液；b.将聚乳酸溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成聚乳酸溶液；c.将胶原蛋白溶液和聚乳酸溶液按重量分数6∶4的比例混合；d.在混合溶液中加入相对于混合溶液的浓度为0.05mg/ml的表皮细胞生长因子EGF；e.将混合溶液控制降温速率从25℃降温到-30℃至-70℃，冷冻干燥12小时，冷冻干燥过程的降温速率为8℃/min，得到孔隙率为90％的多孔胶原/聚乳酸支架材料。