[发明专利]一种由纯天然材料吸水垫构建的新型创可贴

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域。本发明涉及一种由纯天然复合材料吸水垫构建的创可贴。 

背景技术

“创可贴”常用于急性小伤口的止血、消炎或愈创。尤其适用于切口整齐、清洁、创口较小且无需要缝合的割伤、划伤或刺伤。因其携带便捷，使用方便，适合当今社会的快节奏而受到消费者的青睐，从而成为家庭、医院、诊所急救必备的卫生材料，属于I类医疗器械。 

从原理上讲，创可贴强调了吸水性，吸去了渗血和伤口渗液，通过物理压迫达到止血功效。创可贴起吸水作用的是吸水垫，但是目前吸水垫的材质主要为无纺布，然后复合一层聚乙烯多孔薄膜，该薄膜主要是防止无纺布纤维与伤口粘附在一起。但是聚乙烯对皮肤和伤口的刺激性、会产生过敏反应。因此开发一种具有高吸水性，同时又不粘附伤口的吸水垫十分必要，这样可以减少复合一层聚乙烯多孔薄膜的工艺步骤。 

本发明就是采用几种天然医用高分子制备新型创伤用吸水垫，从而开发了一种由纯天然材料吸水垫构建的新型创可贴。该创可贴结构更简单，止血效果更好，成本更低。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种创可贴，该创可贴由基材、吸水垫和隔离层三部分构成。 

其中所述吸水垫是由多糖溶液和蛋白溶液制成。 

其中多糖选自：壳聚糖，海藻酸，葡聚糖，或透明质酸高分子多糖。 

蛋白选自：丝素蛋白或胶原蛋白。 

多糖溶液的浓度为1％～3％的多糖溶液， 

蛋白溶液的浓度为：1％～5％的蛋白溶液。 

将蛋白溶液和多糖溶液制备成混合溶液，二者在混合溶液中的浓度范围分别是0.5％～5％和0.5％-3％。 

其中吸水垫的组成为： 

由丝素蛋白与海藻酸钠多糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 

由丝素蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 

由丝素蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 

由丝素蛋白与透明质酸制备的吸水垫构建新型的创可贴； 

由胶原蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 

由胶原蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴。 

本发明的另一个目的在于提供创可贴的制备方法。 

所述制备方法具体步骤如下： 

(1).配制1％～3％的多糖溶液； 

(2).配制1％～5％的蛋白溶液； 

(3).制备蛋白/多糖混合溶液； 

(4).吸水垫的成型； 

(5).吸水垫的固化处理； 

(6).创可贴加工 

本发明的创可贴的制备方法： 

(1).配制1％～3％的多糖溶液：取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶解一定质量的多糖(壳聚糖，或海藻酸，或葡聚糖，或透明质酸)，得到粘稠溶液。 

(2).配制1％～5％的蛋白溶液：取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶解一定质量的蛋白(胶原蛋白或丝素蛋白)，得到蛋白溶液。 

(3).制备蛋白/多糖混合溶液：制备成分不同的蛋白/壳聚糖混合溶液，二者在混合溶液中的浓度范围分别是0.5％～5％和0.5％-3％。混合均匀。 

(4).吸水垫的成型：将蛋白/多糖混合溶液倒入模具中，模具尺寸可根据需要选择。样品在-20℃冷冻24h后，再冷冻干燥48h(-54℃，80Pa)。 

(5).固化处理：将冷冻干燥后的样品从模具中取出，在极性溶液中浸泡2～6h后，倒去溶液，并冷冻干燥48h以去除残留的溶液。最后得到需要的吸水垫。 

最优选的制备方法在实施例中。 

本发明的新型创可贴，其吸水垫具有多孔结构，孔径的平均尺寸为100微米。单位质量该复合材料的对水的吸附能力为复合材料的质量的10～40倍，单位质量对血液的吸附能力为复合材料质量的10～40倍，pH值范围与生理pH值接近，在6.5～7.4之间。 

本发明的新型创可贴，其吸水垫能直接牢固的粘附在基材上，能与常用的各种医用胶兼容。 

本发明的新型创可贴能用环氧乙烷蒸气或参照相关国际标准对其进行消毒。 

本发明的新型创可贴可采用热封或冷封等进行后续加工。其生产加工条件要求不高，不需要改进现有的设备就能进行生产。 

本发明的创可贴能根据需要设计成不同的尺寸和不同的形状，以适用于不同大小和部位的创伤。吸水垫的尺寸和形状也可根据需要进行加工。