[发明专利]一种治疗灼伤的中药复方喷雾剂及其制备工艺

说明书

所属技术领域

本发明属于中药及其药物制剂领域，具体是一种用于治疗灼伤的复方中药喷雾剂及其制备工艺。

背景技术

烧、烫伤亦称灼伤，是指高温(包括火焰、蒸汽、热水或热固体)、强酸、强碱、电流、化学物质、射线等作用于人体，导致皮肤损伤。轻者以红、肿、热、痛或皮肤起水泡为主要临床表现；重者可深在肌肉、骨骼，严重的合并休克、感染等全身变化。灼伤为临床常见病，中医认为其病理是由于肌肤遭受热损伤后，伤区经络阻塞、气滞血瘀、气血不通而致创面疼痛；气血津液输布失常、津液聚积或不循常道溢于脉络之外致创面渗出、肿胀、水泡；气血瘀滞、水湿淤积，淤久化热、热胜肉腐而成疮脓、即形成溃疡；认为灼伤创面由伤造成瘀、由淤化热、热胜肉腐成疡。由溃疡达到创面治愈的病理演变过程。故提出总的治疗原则：以活血止痛而治伤，以清热解毒、祛腐生肌而治疮的认识。临床实践证实，湿性疗法符合烧伤创面组织修复的生理条件和规律，是较为理想的疗法。现市场上治疗药品虽多，但大多疗效不理想，特别是中成药药品，能够被医院采用的极少；重度以上创伤，长时间以来全靠“抗生素”、“磺胺类”等具有不良副作用的西药治疗。

椒目为芸香科植物花椒的干燥成熟种子，系《山东省中药材标准》1995年版收载的标准中药。椒目味苦、辛；性温；有小毒。利水消肿，泄水消满。外用能够温经通络、活血止痛；且具有一定的抑菌作用。

虎杖为常用传统中药，具有清热解毒、散瘀止痛的功效，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、绿脓杆菌等有很好的抑制及抗病毒作用，临床上已沿用多年。古代医书记载：若水火烫伤而致肤腠灼痛或溃后流黄水者，单用研末，香油调敷，亦可与地榆、冰片共研末，调油敷患处；若湿毒蕴结肌肤所致痈肿疮毒，以虎杖根烧灰贴，或煎汤洗患处；若治毒蛇咬伤，可取鲜品捣烂敷患处，亦可煎浓汤内服。本品入血分，有凉血，清热解毒作用。

椒目仁油、虎杖和VE油的配伍应用不仅能够有效抑制细菌生长，凉血止痛，促进伤口愈合；而且疤痕轻微。制成喷雾剂，使用方便，不需包扎患处。

发明内容

灼伤为常见外伤，治疗不及时会引发严重后果。目前市场常见治疗药物仍以副作用较多的西药为主。本发明的目的是在中医理论指导下，给患者提供配方科学、制备工艺简便、疗效显著的治疗灼伤的纯中药喷雾剂。其中，虎杖清热解毒、散瘀止痛，有较强的抗菌作用；椒目温经通络、活血止痛；VE油营养组织细胞，抗氧化，促进创面愈合。

为了实现上述发明目的，本发明所采用的制备工艺技术路线是回流提取虎杖，与椒目提取物椒目仁油按1∶2的比例混合，减压挥去乙醇，加入少量VE油混合均匀制成棕黄色的澄明液体。

具体实施方案

1、前体脂质体处方及其制备工艺

【处方】椒目仁油10份，虎杖10～15份，VE油1份

【制备工艺】按处方量称取虎杖，打成粗粉，加3倍量的75％的乙醇回流提取1h，过滤；残渣加2倍量的75％的乙醇回流提取1h，重复2遍。合并3次收集的滤液，减压浓缩至干。将干膏粉碎，加入5份无水乙醇使充分溶解，过滤，滤液备用。将所得滤液与椒目仁油混合均匀，减压挥去乙醇至基本无醇味，加入1份VE油混匀，密闭于10ml喷雾瓶中，避光保存。

2、使用说明

【功能与主治】清热解毒、凉血止痛、收敛生肌。主治灼伤。

【用法与用量】用时直接喷于患处。每日2～3次。

【贮藏】遮光，置阴凉干燥处保存。

3、技术特征与创新

本发明设计了治疗灼伤的中药复方喷雾剂及其制备工艺。处方中药物均为我省(陕西省)道地药材，来源丰富，价格低廉；制备工艺简单。制成喷雾剂，使用方便，不需包扎处理。药物控制感染见效快，减少渗出，且疤痕轻微。