[发明专利]一种预防和/或治疗高血脂症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体来说是一种预防和/或治疗高血脂症的中药组合物，本 发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

高血脂症为临床中常见病，且随着生活水平的提高，饮食结构和生活方式的改变，我国 高脂血症患病率较高，并有逐年升高的趋势。高脂血症的直接后果是导致动脉管腔狭窄，管 壁硬化，进而引起一系列的与血管方面疾病有关的并发症——心血管方面的心绞痛、心肌梗 死、心率失常；脑血管方面的脑梗死和脑溢血；还可形成高血压、高血糖、眼底视网膜血管 病、肾病和上、下肢坏疽，使病人致残、致死，严重影响生活质量和生命安全。

近几十年来，在使用中医药防治高脂血症方面做了大量的研究工作，为高脂血症的研究 开拓了新的前景。结合西医等现代科技手段，在中医辨证的基础研究方面，中医理论对高脂 血症有了新的认识，目前使用中医药防治高脂血症的报道，已涉及单味中药、复方、针灸、 气功等多方面，发现有90多种中草药对高脂血症有治疗作用，在与中西药疗效比较研究的基 础上筛选出一批有苗头的成方与单方。

然而，即使如此，仍不能满足医药人民防病治病的要求。据调查，全球每年有1200～1600 万人死于心脑血管病，且有逐年增加的趋势。心脑血管疾病已经名符其实的成为了危害人类 健康的一号杀手，而高脂血症引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主 要原因。因而，研制出疗效确切的降(调)血脂药物已成为了防治心脑血管疾病的当务之需。

发明内容

本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药调血脂中药复方 药物，本发明预防和/或治疗高血脂症的中药制剂的技术目的是这样实现的：

本发明的中药制剂其处方组成为：

桃仁27～135份  布渣叶180～900份  丹参60～300份

麦冬36～180份  泽泻30～150份

优选的为：

桃仁54～108份  布渣叶360～720份  丹参120～240份

麦冬72～144份  泽泻60～120份

最优选的为

桃仁81份  布渣叶540份  丹参180份

麦冬108份 泽泻90份

以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所 述1000剂是指制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000 克，口服液1000mL。

以上组成，若以克为单位，可制成50～1000次服用的剂量制剂，如作为片剂，制成1000 片，每次服用量可以是1～10片，共可服用100～1000次。如作为颗粒剂，可制成250袋， 每次服用1～2袋，共可服用125～250次。

以上组成是按重量作为分配比例的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模 生产可以以千克为单位，或以吨为单位，但各组成之间的药材重量配比的比例不变。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入符合国家相关技术要求的辅料，所述辅料选 自淀粉(1～50％)、糊精(1～50％)、蔗糖(1～10％)、甘露醇(1～10％)、硅衍生物(0.1～ 10％)、纤维素及其衍生物(0.1～20％)、藻酸盐(0.1～10％)、明胶(0.1～10％)、甘油(1～ 20％)、聚乙烯吡咯烷酮(0.1～5％)、琼脂(0.1～5％)、碳酸钙(1～10％)、表面活性剂(0.01～ 2％)、矫味矫嗅剂(0.001～1％)、着色剂(0.001～1％)或防腐剂(0.01～5％)的一种或其几 种载体的组合。

本发明的中药制剂可以是多种可药用的剂型，这些剂型可以是选自片剂、胶囊剂、口服 液剂、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、 软膏剂、硬膏剂或贴剂中的一种。本发明的制剂，优选的是口服剂型，选自片剂、胶囊剂、 口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂或胶囊剂的一种，最优选的是 胶囊剂。

本发明的制剂在使用时根据病人情况确定用法用量，可每日服用三次，每次1～10剂， 如：1～10粒或片。

本发明的中药制剂是通过以下方法制备的：

1.丹参药材饮片，加入80％乙醇浸润，回流提取，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩成 流浸膏；