[发明专利]具有最小填充错误的样品观察窗的分析测试条

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明大体上涉及分析装置，具体地，涉及分析测试条和相关方法。

2.相关领域的描述

医学领域中特别关注流体样品中被分析物的测定(如检测和/或浓度测量)。例如，可能希望测定如尿液、血液或间质液等体液样品中葡萄糖、胆固醇、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。可使用基于例如光度或电化学技术的分析测试条与相关的测试计一起实现这样的测定。例如，可从LifeScan，Inc.(Milpitas，USA)获得的全血测定试剂盒采用基于电化学的分析测试条来确定全血样中的血糖浓度。

典型的基于电化学的分析测试条采用多个电极(如工作电极和基准电极)和用于促进与所关注被分析物的电化学反应的酶试剂，并且由此测定被分析物的浓度。例如，用于测定血样中血糖浓度的基于电化学的分析测试条可采用包括葡萄糖氧化酶和铁氰化物媒介的酶试剂。传统的基于电化学的分析测试条进一步的详细内容包括在美国专利No.5,708,247中，所述专利以其全部内容以引用的方式并入本文。

附图说明

结合在本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的优选实施例，并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于说明本发明的特征，附图中：

图1是根据本发明示例性实施例的基于电化学的分析测试条的简化分解透视图；

图2是图1的基于电化学的分析测试条的图案化导电层的简化俯视图；

图3是图1的基于电化学的分析测试条的图案化绝缘层的简化俯视图；

图4是图1的基于电化学的分析测试条的局部简化透视俯视图，图示了各组成部分的定位；以及

图5是根据本发明示例性实施例的用于测定体液样品中被分析物的方法的流程图。

具体实施方式

根据本发明的分析测试条包括基底、酶试剂层(如设置在基底上方)和设置在酶试剂上方的顶层(具有第一部分和不透明的第二部分)。

分析测试条还具有在其中限定的样品接纳室。而且，该样品接纳室具有工作部分和非工作部分。顶层的第一部分(如透明的第一部分或半透明的第一部分)和不透明的第二部分构造成使得使用者能够透过第一部分观察样品接纳室的工作部分。而且，由于不透明的第二部分，使用者无法观察到样品接纳室的非工作部分。

根据本发明实施例的分析测试条可例如构造成光度分析测试条或基于电化学的分析测试条。根据本发明的基于电化学的分析测试条的一个实施例包括电绝缘基底、设置在电绝缘基底上方的图案化导电层、设置在图案化导电层上方的图案化绝缘层、至少设置在图案化导电层至少一部分的上方的酶试剂层和设置在酶试剂层上方的顶层(具有第一部分和不透明的第二部分)。

基于电化学的分析测试条还具有其中限定的样品接纳室。而且，样品接纳室具有工作部分和非工作部分。顶层的第一部分(如透明的第一部分或半透明的第一部分)和不透明的第二部分构造成使得使用者能够透过第一部分观察到样品接纳室的工作部分。而且，由于该不透明的第二部分，使用者无法观察到样品接纳室的非工作部分。

由于使用者仅能够观察到样品接纳室的工作部分，因此当体液样品完全充满工作部分时，使用者能够容易地在视觉上查实，因而提供对被分析物的准确测定。应注意的是，一旦获悉本发明，本领域技术人员将会意识到，样品接收部分的工作部分为必需由样品填充的部分，以能够在分析测试条使用过程中获得准确的结果，而准确的结果不需要填充非工作部分。

由于不透明的第二部分阻挡使用者观察到样品接纳室的非工作部分，因此有利的是使用者的视觉查实与体液样品填充样品接纳室的非工作部分与否无关。因此，防止使用者在工作部分已经填充但是非工作部分未填充时错误地断定发生了样品填充错误。该有益效果导致顶层的第一部分也被称为最小填充错误的样品观察窗。根据下面所讨论的其他实施例描述了这种分析测试条的进一步详细内容、特征和有益效果。

参照图1-5，根据本发明的基于电化学的分析测试条10包括电绝缘基底12、图案化导电层、图案化绝缘层16、酶试剂层18、图案化粘合剂层20、亲水层22和顶层24。