[发明专利]流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法

说明书

本申请是名称为“流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法”、国际申请日为2002年1月22日、国际申请号为PCT/FR02/00257、国家申请号为02805780.5的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种流体产品分配装置的制造、装配和填充的系统及方法。

背景技术

流体产品分配装置在现有技术中已为人所熟知。特别是在制药方面，保证要分配的产品(在这种情况下为药品)的绝对无菌是很重要的。为此，人们已经知道特别是在装置的分配喷嘴处设置使空气流通的过滤器，以及对流出的产品进行杀菌。但是，一个重要的条件是还要保证填充流体分配装置时的绝对无菌。

目前存在着一些可以制造并且填充一个容器、然后封闭容器的机器，这一切都在一种受控的无菌环境下进行。这类一般称为BFS(BlowFill Seal)的机器例如用来包装生理盐水。但是，这种BFS机器不适于在填充前或填充后在容器上固定一个分配构件，例如一个泵或阀。

另一方面，还知道对一个容器、如一个注射器进行预填充，然后把该注射器组装在一个分配装置中，使用该装置时，注射器的内部与分配装置连通，特别是通过刺穿注射器的塞子与分配装置连通。在这种情况下，一方面存在由于刺穿一个弹性塞子而产生的固有缺点，另一方面，预先填充的注射器组件不是在已知的受控环境内连续制造的，装置的消毒、特别是所述刺穿针的消毒没有保证。

发明内容

本发明的目的是提供一种没有上述缺点的流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法。

因此，本发明的目的是提供一种流体产品分配装置的制造、装配和填充的系统及方法，这种系统及方法保证装置内所含产品的绝对无菌，在该过程的任何一个阶段中都没有污染的危险。

因此，本发明的主题是一种流体产品分配装置的制造、装配和填充系统及方法，该流体产品分配装置包括一个产品容器和一个分配构件、如一个泵或阀，其特征在于，该系统包括一个容器制造装置、一个所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置，所述这些装置在一个受控的环境下连续作业。

有利的是，容器制造装置是一个模制、复制模制、吹制、折叠、封焊和/或热成型装置。

有利的是，填充装置与容器、分配构件或一个与所述容器和/或分配构件连接的填充元件相配合。

有利的是，分配构件的固定装置是一个卡接、镶接、旋紧、封焊或复制模制装置。

有利的是，该系统另外包括一个分配构件的组装装置，该组装装置与所述其它装置一起在所述受控的环境中连续作业。

本发明的主题还在于一种流体产品分配装置的制造方法，所述分配装置包括一个容器和一个分配构件、如一个泵或一个阀，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

a)提供一个容器制造装置、一个所述容器的填充装置和一个把所述分配构件固定在所述容器上的固定装置；

b)布置所述装置，使它们互相配合，以使它们在一个受控的环境下连续作业。

有利的是，这些装置布置成，由制造装置实现容器，然后由填充装置填充容器，然后固定装置把分配构件固定在已经填充的容器上，这一切都在受控的环境中进行。

作为变型，这些装置布置成，由制造装置实现容器，然后固定装置把分配构件固定在空的容器上，然后由填充装置填充容器。

有利的是，这些装置布置成，由制造装置实现容器，然后固定装置把分配构件预先组装在容器上，然后由填充装置填充容器，然后固定装置把分配构件最终固定在容器上。

有利的是，填充装置与分配构件配合，通过所述分配构件填充容器。

有利的是，填充装置直接与容器配合，以填充容器。

作为变型，填充装置与一个同容器和/或分配构件连接的中间元件相配合。

有利的是，所述中间元件是一个软的套筒，该套筒以密封的方式一方面固定在容器上，另一方面固定在分配构件上，并且具有一个填充口，容器制造装置制造所述锥形的套筒，并且将其固定容器上，当分配构件预先组装在容器上时，固定装置将锥形套筒固定在分配构件上，当分配构件最终固定在所述容器上时，固定装置使锥形套筒向容器的内部变形。

根据另一个实施例，该方法另外包括提供一个分配构件的组装装置的步骤，该装置与所述其它装置一起在所述受控的环境中连续作业。

有利的是，这些装置布置成，由分配构件的组装装置实现分配构件，然后由容器制造装置实现容器，然后固定装置把所述容器固定在所述分配构件上，然后由填充装置填充所述容器。

有利的是，容器制造装置与固定装置配合，以便在已组装的所述分配构件上、特别是通过复制模制、直接制造容器。