[发明专利]掩盖苦味的含环酯红霉素的口服组合物

权利要求书

1.一种环酯红霉素口服组合物，其特征是含有下列组分级重量比：

环酯红霉素：1

高甜度糖：0.1～0.4

助悬剂：1.0～1.5

填充剂：5～15

吸附剂：0.5～1.5

表面活性剂：0.1～0.2

其中：高甜度糖选自安赛蜜、甜菊素、甜蜜素、糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜。

助悬剂选自羟丙纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠。

填充剂选自微晶纤维素、蔗糖、乳糖、甘露醇、淀粉。

吸附剂选自碱土金属氧化物和碱土金属氢氧化物。

表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温-80、司盘-80。

2.权利要求1的制剂，其特征是含有下列组分级重量比：

环酯红霉素：1

高甜度糖：0.3～0.4

助悬剂：1.0～1.5

填充剂：10～15

吸附剂：0.8～1.2

表面活性剂：0.15～0.2

其中：高甜度糖选自安赛蜜、甜菊素、甜蜜素、糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜。

助悬剂选自羟丙纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠。

填充剂选自微晶纤维素、蔗糖、乳糖、甘露醇、淀粉。

吸附剂选自碱土金属氧化物和碱土金属氢氧化物。

表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温-80、司盘-80。

3.权利要求1的制剂，其特征是含有下列组分级重量比：

环酯红霉素：1

高甜度糖：0.33

助悬剂：1.3

填充剂：11.4

吸附剂：1.0

表面活性剂：0.17

其中：高甜度糖选自安赛蜜、甜菊素、甜蜜素、糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜。

助悬剂选自羟丙纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠。

填充剂选自微晶纤维素、蔗糖、乳糖、甘露醇、淀粉。

吸附剂选自碱土金属氧化物和碱土金属氢氧化物。

表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温-80、司盘-80。

4.权利要求1至权利要求3的任何一项制剂、其特征是，其中高甜度糖优选安赛蜜；助悬剂优选羟丙纤维素；填充剂为蔗糖、乳糖和甘露醇；吸附剂优选氧化镁；表面活性剂优选十二烷基硫酸钠。

5.权利要求1至权利要求4中任一项的口服组合物，其剂型为干混悬剂。

6.权利要求1至权利要求3的任何一项制剂，还含有香精。

7.权利要求1至权利要求6的口服组合物，剂型是干混悬剂时，其特征是，配方组成为：

8.权利要求1至权利要求7的口服组合物的制备方法，其特征是，方法如下：

1)主药和辅料分别粉碎过80目筛，备用。

2)按处方量称取原辅料，按等量递增法混合，并在混合器中混合至均匀。

3)取纯化水适量，加入处方量的十二烷基硫酸钠制成粘合剂，制软材，过20目筛制粒，得湿颗粒。

4)湿颗粒60℃烘干至水分小于1.2％，过40目筛整粒。

5)检验合格后，分装于复合膜袋中，即得环酯红霉素干混悬剂。