[发明专利]具有失效机构的注射器组件

说明书

本发明专利申请是申请号为200580044031.6 (PCT/US2005/005495)，申请日为2005年2月22日，发明名称为“具 有失效机构的注射器组件”的发明专利申请的分案申请。

本发明要求2004年12月21日提交的美国临时申请 60/638089的优先权。

发明领域

本发明涉及注射器组件，特别是具有自动失效机构的注射 器组件。

背景技术

世界各地，多次使用仅用于一次性使用的皮下注射器产品 在吸毒和传染病传播方面发挥了重大作用。日常共享和重复使用注射 器的静脉内药物用户是AIDS病毒的高危人群。而且，多次使用的后 果在一些国家是一个重要问题，在这些国家中，在批量免疫程序过程 中重复使用注射器产品可能是很多疾病传播的原因。甚至在没有感染 和疾病的情况下，重复使用一次性使用的皮下注射器组件也对吸毒蔓 延起了作用。

为解决这个问题进行了很多尝试。大多数公知方法是早期 产生的，这些方法依赖使用后毁坏注射器的特定动作，或者是利用破 坏装置，或者在注射器组件上形成易碎区，从而在施加作用力后注射 器变得不可操作。其它的尝试包括使用通过注射器用户的自觉动作破 坏或击毁注射器功能的结构。虽然很多这样的装置起到相当好的作用， 但它们仍需要用户的特定意图以及随后的实际动作才能破坏注射器或 使之不能工作。这些装置对于具有重复使用皮下注射器的专门意图的 用户是不起作用的。因此，需要一种一次性使用的皮下注射器，在使 用后不需要用户一方的任何额外动作，即可使其自动变得不能工作或 者不能再次使用。这种自动功能非常难以实现，因为使注射器不能工 作的机构必须不能防止其在正常条件下的填充或使用。

Kosinski的美国专利4973310披露了一种一次性使用的注 射器，它在注射之后自动失效。这种注射器具有锁件，位于活塞杆和 注射筒内表面之间的注射筒内。在使用时，注射器允许用户将预定数 量的药物抽入注射筒的腔室内，并通过注射将此药物输入病人体内。 任何抽出活塞第二次使用注射器的尝试将导致锁件本身嵌入注射筒内 表面以防止活塞杆朝近端运动。

但仍然需求一种一次性使用的注射器，在自动失效机构启 动之前完成预定数量的活塞杆冲程。例如，完成注射过程可能需要4 冲程活塞，例如，当注射器组件用于将稀释液吸入注射筒，将稀释液 分配到含有被复原物质的小瓶中，将复原的药物抽回到注射器中，然 后将注射器的内容物输入病人体内。

发明内容

本发明涉及一种具有被动失效机构的注射器组件。失效机 构能使注射器组件具有可变的剂量，并能使活塞杆在失效前具有可选 的循环或冲程数量。在一个优选实施例中，失效机构在失效之前提供 两个抽吸和两个分配循环。组件使选定容量的稀释液抽吸并分配到小 瓶中以复原药物、药剂或其它物质，并将复原的物质抽回到注射器。 选定容量的复原物质可以注射或输送到病人体内，其中输出的物质容 量可以与抽入注射筒的物质容量相同或不同。注射器在注射或输出冲 程之后通过退回活塞杆而自动失效。

失效机构的启动是通过活塞杆相对注射筒轴向运动并到 达限位器，并且沿抽吸方向移动活塞杆。限位器通过允许限位器相对 活塞杆有限轴向运动的结构连接到活塞杆。通过相对限位器倒转活塞 杆轴向运动方向而使失效机构以步进方式运动到失效位置，失效机构 运动经过一系列阶段。机构的失效位置是由活塞杆与限位器之间的相 对运动达到的，并且并不取决于限位器在注射筒内的位置或者限位器 的冲程长度。在这种方式下，注射器组件能分配出所需容量的药物或 其它物质，并且无论限位器在注射筒中的位置如何，在最后分配或注 射冲程之后启动失效机构。通过启动失效机构，限位器不能后退到将 另一剂量抽吸到注射筒中，但允许保留在注射筒内的任何物质被分配。

本发明注射器组件提供对现有技术装置的改进，通过允许 可变剂量稀释液抽入注射器，稀释液的剂量是在使用时由用户选定的， 将稀释液分配到含有被复原物质的小瓶中，将选定数量的复原物质抽 回到注射器中，接着输出注射器的内容物。根据用户的决定，选定数 量的复原物质可以等于或小于所复原的全部容量。在最后注射冲程之 后，通过倒转活塞杆的运动方向使之从输出方向到抽吸方向，使注射 器组件自动失效。在注射器活塞注射冲程之后，活塞杆退回启动失效 机构，阻止限位器朝注射筒近端的轴向运动，由此阻止取出限位器， 并防止重新使用注射器将流体吸入其室内。