[发明专利]一种聚酰胺66覆膜镍钛合金血管支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属血管支架材料及其制备领域，特别是涉及一种聚酰胺66覆膜镍钛合金血管支 架及其制备方法。

背景技术

日常生活中，人体组织和器官的缺失、破损或功能衰竭十分常见，对人们健康和生命 构成了严重的威胁。长久以来人们不断地探索和研究材料和生物技术，其目的是解决医 学中的有关问题，保障人类健康，为疾病的预防、诊断、治疗和康复服务。

由血管组织发生的肿瘤称为血管瘤，其中80％属先天性的。如果是面部或是周围 皮肤生长的，除了影响美观外，并无其它的危害；如果是肝血管瘤的话，如果血管瘤很大， 会影响消化功能，血管瘤破裂会导致大出血，危害生命；如果是脑血管瘤的话，随时都有 破裂的可能，所以更加危险。针对不同的血管瘤，有不同的治疗方法。传统的治疗方法包 括：①手术切除；②冷冻治疗；③放射与同位素治疗；④硬化剂治疗；⑤激光治疗； ⑥血管瘤铜针疗法。但是这几种方法均有不足之处。覆膜血管支架作为一种新型的治疗 器械，是一种植入人体血管内的网孔状结构不锈钢(或其它金属如钴合金)管状物。支架的 植入是将覆膜血管支架安装在纤维内衬的管腔里，然后安装在专用的放送器中，在外科手 术的直视下或是X光监测下通过介入法，将放送系统递送到病变靶血管，然后释放覆膜血 管支架。对于可能破裂的血管，覆膜支架可以起到支撑作用，而覆膜支架上的薄膜能达 到补漏的效果。

在覆膜血管支架的研究中，重点在于膜材料的选用和制备。在膜材料的制备中，防止 覆膜血管支架内漏是一个最常见问题。1996年，white给内漏下了一个较为严格的定义： 与腔内血管移植物相关的，在移植物腔外，且在被移植物所治疗的动脉瘤腔及邻近血管腔 内出现持续性血流的现象称为内漏。内漏分为：支架两端内漏，分支内漏，支架缺陷或支 架体分裂内漏，支架体材料空隙过大内漏。持续内漏会导致血管瘤增大，血管壁变薄，乃 至破裂，最终导致死亡【符伟国等.可预防内漏的人工血管支架(CN200520046225.7)】。

目前，对于前两种内漏，国际上主要采取的修补方式有：调整支架释放位置、进行球 囊扩张、附加裸支架重叠、二次修补和外科手术等【常慧等.防止内漏的主动脉覆膜支架 (CN02138385.5)】。上述方法在一定程度上减少了内漏的发生率，而对于后两种类型的 内漏，就必须改变支架的材料或结构以防止内漏的发生。

血管支架有多种材料和结构。Ainsworth等人申请的专利中介绍了一种由圆柱环 和灵活的弹簧连接在一起的血管支架。灵活的关节能使支架的组件撑开足够大以提供优良 的支撑能力。据称该支架在长度方向可弯曲，同时可保持其在径向方向的刚度，以防止折 叠植入时受损。【Ainsworth etc.，Intravascular stent(US 6626935)】。Gomez等人申请的专利 中介绍了一种由波浪形圆柱环链接而成的多元化支架。该支架在轴向具有高弹性，并具有 足够的血管壁覆盖面和径向强度足以撑开动脉或其它体内血管【Gomez；Andreina P.etc.， Intravascular stent(US 6929657)】。

在国内专利中：聂红林等人采用与支架段分离的独立加强筋，从而克服了现有技 术中加强筋与首尾支架段一体连接可能导致的断裂风险，减少了整个支架在释放安装过程 中产生的阻碍，有利于覆膜支架的安装和释放【聂红林等.一种覆膜支架(CN 200710170837.0)】。也有人设计了一种用于主动脉手术的覆膜支架，包括缝合缘、支架覆 膜和金属支架，该支架覆膜为圆形管状结构，支架覆膜的一端缝合有一段缝合缘，该支架 覆膜其余部分的内壁上缝合有多个环状金属支架【许尚栋等.一种主动脉术中用覆膜支架 (CN200720173762.7)】。罗七一等人公开了一种覆膜支架的主体支架段及覆膜支架的制 备方法，该主体支架段为含有多个波形的皇冠状结构，支架段波形的所有下层 顶点均位于与该结构的轴向垂直的同一个圆周上；波形的所有上层顶点均位于 与该结构的轴向不垂直的同一个倾斜平面上。据称该覆膜支架体现出较强的弯 曲顺应性，可以应用于血管弯曲很严重的病变血管，扩大了覆膜支架的适应症 【罗七一等.一种覆膜支架的主体支架段及覆膜支架(CN200520041828.8)】。

发明内容