[发明专利]基于超声技术的微球制备方法及其装置

权利要求书

1.微球制备装置，其特征在于，包括超声波振动发生系统(1)、两端敞开的工具 头(2)、模具套头(3)、微球成形管(4)和微球固化器(5)；

所述工具头(2)的上端(201)与所述超声波振动发生系统(1)相连通；

所述模具套头(3)的一侧开有孔道(301)，下端设有小孔(302)和与所述小孔(302) 连接的向下延伸的喷管(303)，模具套头(3)套在所述工具头(2)外，工具头(2) 的下端(202)向下延伸至小孔(302)处，所述孔道(301)通过管道与泵联接；

所述微球成形管(4)的上端与模具套头(3)的下端相连接，所述喷管(303)插 在微球成形管(4)中，所述微球固化器(5)与所述微球成形管(4)的下端相连通。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述微球固化器(5)中设有磁力转 子，微球固化器(5)底部设有磁力搅拌器。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述微球成形管(4)的上端设 有水相入口(401)，所述微球固化器(5)的上端设有溢流口(501)，所述溢流口(501) 通过管线与中间槽(6)的入口相连通，所述水相入口(401)与洗涤水源相连通，并同 时与中间槽(6)的出口通过输送泵相连通。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述小孔(302)位于模具套头横截 面几何中心处，其孔径为50-500μm。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述微球成形管(4)的有效高度为 50～200cm。

6.采用权利要求1～5任一项所述的装置制备微球的方法，包括如下步骤：将水相 充入微球成形管(4)和微球固化器(5)，并使喷管(303)的端部插在水相中，然后将 药物和载体材料复合物溶液从孔道(301)送进入模具套头(3)中，在超声振动系统(1) 的作用下，经由模具套头下端的小孔(302)，通过喷管(303)，在水相中喷射分散，形 成微滴，然后进入微球固化器(5)中，微滴固化，形成微球，然后收集形成的微球。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，固化温度为4～55℃，固化时间为 1～24小时。

8.采用权利要求3所述的装置制备微球的方法，其特征在于，包括如下步骤：将水 相充入微球成形管(4)和微球固化器(5)，并使喷管(303)的端部插在水相中，然后 将药物和载体材料复合物溶液从孔道(301)送进入模具套头(3)中，在超声振动系统 (1)的作用下，经由模具套头下端的小孔(302)，通过喷管(303)，在水相中喷射分 散，形成微滴，然后进入微球固化器(5)中，微滴固化，形成微球，然后收集形成的 微球；

其中，所述固化，形成微球，然后收集形成的微球的方法，为循环载流法，包括如 下步骤：

将中间槽(6)中的水相由微球成形管(4)上端的水相入口(401)送入微球成形 管(4)，并从微球固化器(5)上端的溢流口(501)流入中间槽(6)，以0.5～10L/min 的流量，载流持续循环，持续循环的时间为30～300分钟，至微球初步固化，然后，再 将水由微球成形管(4)上端的水相入口(401)送入微球成形管(4)，降低循环载流速 度，以0.1～5L/min的流量，载流持续循环，持续循环的时间为30～180分钟，然后每 0.25～1h换水一次，换水2～12次，微球完全固化，过滤，收集微球。