[发明专利]枸橼酸爱地那非晶型D及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种枸橼酸爱地那非晶型D，其特征在于：结晶系和空间群：三斜晶系，空间群为P-1；

晶胞参数：a=8.8415(14)?, alpha=83.724（3）deg

b=9.6926(15)?,beta= 86.899（3）deg

c=19.740(3)?，gamma=89.374（3）deg；

 晶胞体积：1679.0（5）?³，晶胞内分子数=2，含有2个枸橼酸爱地那非分子和2个水分子；

计算晶体密度1.382mg/mm³；

最终确定的化学计量式: C₂₉H₄₂N₆O₁₂S；

计算相对分子质量: 698.75。

2.根据权利要求1所述的枸橼酸爱地那非晶型D，其特征在于：所述晶型D的红外光谱图在3581±5cm^-1、3459±5cm^-1、3420±5cm^-1、3266±5cm^-1、2970±5cm^-1、2757±5cm^-1、1727±5cm^-1、1705±2cm^-1、1169±2cm^-1处有特征峰。

3.根据权利要求1所述的枸橼酸爱地那非晶型D，其特征在于：其熔点为201.9-203.1℃。

4.权利要求1所述的枸橼酸爱地那非晶型D的制备方法，其特征在于：通过将枸橼酸爱地那非溶于28-32倍其质量-体积比以克/毫升计的蒸馏水与无水乙醇混合液中，降温至30℃-35℃，密闭、保温静置50-72小时，析出结晶，过滤，室内放置1小时，干燥，即得到枸橼酸爱地那非晶型D。

5.根据权利要求4所述的枸橼酸爱地那非晶型D的制备方法，其特征在于：所述的蒸馏水与无水乙醇混合液，无水乙醇占混合液体积的30-70%。

6.根据权利要求5所述的枸橼酸爱地那非晶型D的制备方法，其特征在于：所述的蒸馏水与无水乙醇混合液，无水乙醇占混合液体积的45-55%。

7.权利要求1至3任意一项所述的枸橼酸爱地那非晶型D的组合物，其特征在于：由枸橼酸爱地那非晶型D与一种或多种药学上可接受的载体、赋形剂组成组合物。

8.权利要求7所述的枸橼酸爱地那非晶型D组合物的用途，其特征在于：所述的组合物用于制备口服制剂。

9.权利要求8 所述的枸橼酸爱地那非晶型D的组合物的应用，其特征在于：枸橼酸爱地那非晶型D在制造治疗男性勃起功能障碍药物中的应用。