[发明专利]矮杨梅在制备防治骨质疏松症中药的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗骨质疏松的中药，属中药领域。

技术背景

骨质疏松症(Osteoporosis，OP)是由于单位体积内骨组织量减少、骨微细结构破坏，导致骨的脆性增加，常易发生骨痛甚至骨折的一种慢性全身性骨骼疾病。可分为原发性和继发性两大类，原发性骨质疏松症(Primary osteoporosis，POP)又可分为老年性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症(Postmenopausal osteoporosis，PMO)。POP是一种常见的老年病，本症及其并发症骨折、致痛、致残、早逝对人类健康构成极大威胁，如何防治已成为重要公共健康问题。

预防或减少进一步骨丢失、升高骨量和降低骨折的危险是临床治疗OP的主要目的。防治OP症药物有很多种，根据作用机制可分为两类，一是抑制骨吸收药物，主要有雌激素(estrogen)、降钙素(calcitonin)、二膦酸盐类(bisphosphonates)、异丙氧黄酮(ipriflavone)等；二是促骨形成药物，主要有骨矿化物(钙盐、维生素D及其衍生物)、雄激素类(androgen)、生长激素(GH)、氟化物(fluoride)、蛋白同化激素(anabolic steroids)等。

本发明是以该中药材为原料，针对骨质疏松的发病机制及临床症状，起到增加骨密度的作用，从而达到防治骨质疏松症的目的。

中国发明专利公开号CN101112445A公开了“治疗骨质疏松症的中药方剂”，主要由熟地、肉苁蓉、淫羊藿、骨碎补、杜仲、黄芪、当归等组成，该药起到滋补肝肾、强筋壮骨、活血止痛的作用。

中国发明专利公开号CN101143165A公开了“含管花肉苁蓉及其提取物治疗骨质疏松的组合物”，其以管花肉苁蓉水或其他溶剂提取物作为活性成分应用于骨质疏松症的治疗。

中国发明专利公开号CN101138597A公开了“一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法”，主要由补骨脂、熟地、淫羊藿、丹参、牡蛎等组成，起到补肾壮骨，达到防治骨质疏松症作用。

发明内容

本发明目的是提供矮杨梅或其提取物在制备预防和治疗骨质疏松症中药的应用。

矮杨梅为杨梅科植物矮杨梅的根皮、茎皮或果实，性酸、温。生长于山坡林缘及灌木丛小，分布云南、贵州等地。

采用矮杨梅或其提取物作为原料，单用或与其他具有预防和治疗骨质疏松症作用的中药组合按常规制剂方法可制备成口服的任何剂型。其中其他具有预防和治疗骨质疏松症作用的药物包括葛根、淫羊藿中的一种或两种。

本发明针对骨质疏松的发病机制及临床症状，起到增加骨密度、提高体内血清钙、鳞含量作用，从而达到防治骨质疏松症的目的。

以下结合实验例对本发明作进一步的阐述

实验例1

1实验方法

60只3月龄的SD雄性大鼠随机分为5组，即对照组、模型组、给药高剂量组和中剂量组、低剂量三组。每组12只。除对照组外其余四组大鼠皮下注射甲泼尼3.5mg/kg，每日1次皮下注射，连续50天。给药组同时灌胃给予本发明药物，矮杨梅水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，水煎液不同剂量组包括低剂量组(5g/kg)，中剂量组(10g/kg)，高剂量组(20g/kg)；用药各组灌胃给药，其余各组灌服等量的生理盐水，实验连续给药共50天。50天后测定骨密度(BMD)，血清钙，血清磷和血清骨钙素(BGP)水平。

2实验结果

给药后实验动物的各项实验结果见下表1。

表1各项指标值比较

*代表与对照组比较P＜0.05；**代表与模型组比较，P＜0.05

上述实验结果表明：模型组与对照组比较，骨密度均显著降低(P＜0.05)，表明实验动物模型制备成功；给药各剂量组血清钙、磷含量，全身骨密度含量均有所升高，与模型组比较，差异具有显著性意义(P＜0.05)，说明本发明药物能够调节体内矿物质含量，增加骨密度，对骨质疏松症有一定的防治作用。

实验例2

1实验方法

60只3月龄的SD雄性大鼠随机分为5组，即对照组、模型组、给药高剂量组和中剂量组、低剂量三组，每组12只。除对照组外其余四组大鼠皮下注射甲泼尼3.5mg/kg，每日1次皮下注射，连续50天。