[发明专利]复合低聚糖颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及颗粒的制备方法，特别属于复合低聚糖颗粒的制备方法。

背景技术

复合低聚糖是从牛蒡提取出来的低聚糖，其具有促使双歧杆菌增殖，防止便秘，排毒养颜、减肥瘦身，保护肝脏，降低血清胆固醇，增强机体免疫力，抗癌，抗疲劳、促进矿物质吸收的功能等作用，其生理活性和保健功能已引起医学界和化学界的极大兴趣。但由于复合低聚糖容易吸湿，造成其颗粒的质量不稳定。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种不容易吸湿的复合低聚糖颗粒的制备方法。

本发明解决技术问题的技术方案为：复合低聚糖颗粒的制备方法，包括a)复合低聚糖的制备、b)颗粒的制备、c)颗粒的改性，d)制剂。

所述的b)颗粒的制备：

将复合低聚糖与乳糖、微晶纤维素、甘露醇混合均匀：以体积浓度70-90％乙醇为润湿剂制备软材，过10目筛制粒，于45-50℃干燥，用一号筛和四号筛整粒，能通过一号筛不能通过四号筛的颗粒为合格颗粒；低聚糖∶乳糖∶微晶纤维素∶甘露醇＝16-20∶2-6∶1-4∶1-5；

优选的复合低聚糖、乳糖、微晶纤维素、甘露醇的重量比为18∶4∶2∶3。

所述的c)颗粒的改性为：

称取一定量b)所制的颗粒置热风预热过的糖衣锅中滚动，包衣锅温度40-45℃，包衣锅的倾斜角度以颗粒能在锅内保持翻转为最佳(40-45度)，用40-45℃的热风将颗粒预热10-15min，启动空压机，使压力维持在0.1-0.2Mpa；将植物油用喷枪喷于滚动的颗粒表面，喷浆间隔约8-10min，喷浆后先吹热风，后吹冷风让颗粒干燥；待改性完成后，停机，用四号筛进行整粒，所得颗粒外观均匀、硬度适中、粒度分布集中，植物油相当于颗粒的2.7-5.3％(ml/g)。

所述的植物油是大豆油、花生油、菜籽油一种或数种的混合物。

所述的d)制剂为改性后的颗粒直接分装成颗粒剂，或者进一步分装成胶囊剂，或者进一步压制成片剂。

所述的a)复合低聚糖的制备为：

称取牛蒡药材粗粉，加入7-12倍(ml/g)牛蒡药材粗粉重量的水，提取温度85-95℃，提取1-3次，每次提取时间50-120min，分次过滤，合并滤液，将提取液减压浓缩至牛蒡根粗粉重量的0.5-1.5倍(ml/g)，再将浓缩液用1-5倍体积浓度为80-95％乙醇醇沉，抽滤，收集滤饼，用乙醇洗涤1-3次，于40-70℃真空干燥，粉碎，过60目筛得复合低聚糖细粉。

复合低聚糖的得率为16.45％，含量为91％。

本发明利用植物油进行粉体表面改性，使牛蒡颗粒表面由亲水性变成疏水性，而通常的包衣则是在颗粒的表面形成一层致密的高分子衣层。

本发明中乳糖易溶于水，性质稳定，吸湿性非常小，口感好，与复合低聚糖不起化学反应，对主药含量测定的影响较小，是很好的稀释剂。

所述的植物油特别是大豆油为部颁标准所载辅料，对降低中药提取物的粘性，改变粉体表面的性质，降低引湿性有重要作用。因此用大豆油进行粉体表面改性，既能改变粉体表面的性质，由亲水性变为疏水性，降低引湿性，又没有毒副作用。

因复合低聚糖引湿性比较强，所以除了采用防潮效果比较好的辅料，采用粉体表面改性技术外，还要采用严密防潮包装，这样才能很好的控制产品的质量。

本发明与现有技术相比，通过用不同的辅料制备颗粒剂，并分别对颗粒剂的溶化性、吸湿性等进行考察，优选较适宜的吸湿性小的辅料，同时用植物油对复合低聚糖颗粒进行粉体改性，以降低它的引湿性。

附图说明

图1为实施例1所制的颗粒与通常牛蒡颗粒的吸湿曲线。

1为通常牛蒡颗粒的吸湿曲线，2为实施例1所制的颗粒的吸湿曲线。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细的说明。

实施例1：

a)复合低聚糖的制备

称取牛蒡药材粗粉一定量，加10倍量水，提取温度90℃，提取2次，每次提取时间90min，分次过滤，合并滤液，将提取液减压浓缩至牛蒡根粗粉1倍量，用3倍体积浓度为95％的乙醇醇沉，抽滤，收集滤饼，用乙醇反复洗涤，然后于60℃真空干燥，粉碎，过60目筛得复合低聚糖细粉。

复合低聚糖的得率为16.45％，所制得的低聚糖含量为91％，品质较好，纯度和均一性好。

b)颗粒的制备