[发明专利]用于生产空心胶囊的脱模剂及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及硬胶囊，特别涉及明胶硬胶囊及植物硬胶囊生产过程的脱模剂。

二、背景技术

在制药工业和保健品市场广泛使用了胶囊。其主要用途是作为一种剂型用于 固体、半固体、液体、丸药或草药制剂。这些剂型的一个主要目的是给药后提供 好的崩解性，能在适合的消化器官中使活性物质有效溶解。所以，当在使用前储 存成品期间必须保持这种崩解性的稳定。用于形成胶囊壳的传统的材料是明胶， 因为其具有合适的和非常理想的性质，而作空心胶囊的生产，脱模剂是非常重要 的，要求在模具进行蘸胶时，胶液具有很好的粘合性，当胶膜成形干燥后，又很 容易从模具分离。脱模的好坏直接影响到产品的合格率，不良的脱模易造成胶囊 单节的短体、短帽，以至脱模的裂开、切割不好等一系列缺陷的出现，致使产品 的合格率很难提高，因此需要一种新的脱模剂后，使得上述问题得到。

三、发明内容：

技术目的

本发明的目的是提供一种脱模剂及其制备方法，该脱模剂有效地解决了生产 中不良的脱模易造成胶囊单节的短体、短帽，以至脱模的裂开、切割不好等一系 列缺陷的出现，使得产品的合格率提高。

技术方案

本发明有如下技术方案完成：

一种用于生产空心胶囊的脱模剂，其特征在于由棉子油、色拉油、液体石蜡 、二甲基硅油、油酸、氢氧化钙、卵磷脂组成；上述各组分按质量份数分别为， 棉子油70-200份，色拉油50-300份，液体石蜡10-200份，二甲基硅油10-60份， 油酸含量1-50份，氢氧化钙10-70份，卵磷脂10-110份。

一种制备的脱模剂的方法，其特征在于以下步骤：

A、将氢氧化钙10-70份、棉子油70-200份、色拉油50-300份，混匀用高压灭 菌锅在温度80-140℃灭菌4-8小时，待用；

B、将液体石蜡10-200份、卵磷脂10-110份在温度90℃时添加到上述原料中 ，搅拌均匀后，取二甲基硅油10-60份、油酸1-50份在温度80℃时加入搅拌，50 ℃时过滤，得到脱模剂。

所述的棉子油、色拉油、液体石蜡、卵磷脂、二甲基硅油在本发明中作为表 面活性剂，所述的氢氧化钙、油酸作为防腐剂。

有益效果

1、采用本发明的脱模剂，可在生产胶囊时大幅减少成胶囊单节的短体、短帽， 以至脱模的裂开、切割不好等一系列B类缺陷和C类缺陷，脱模效果较好，可 显著提高产品的合格率。相应的标准参见海藻植物空心胶囊标准 Q/320683UAD01-2008。

2、本发明制备方法的工艺简单，易于操作，成本低廉。

3、采用发明组分都为常见产品，有益大规模生产，降低成本。

四、具体实施方式

实施例1

一种用于生产空心胶囊的脱模剂，其特征在于由棉子油、色拉油、液体石蜡 、二甲基硅油、油酸、氢氧化钙、卵磷脂组成，按重量百分比，所述的棉子油200g ，色拉油300g，液体石蜡200g，二甲基硅油60g。油酸50g，氢氧化钙70g，卵磷 脂110g。

制备上述的脱模剂的方法：

1、取棉子油200g、色拉油300g、氢氧化钙70g混匀用高压灭菌锅高温4-8小时， 选择温度80-140℃；

2、将液体石蜡200g、卵磷脂110g在温度90℃时添加上述原料中，添加后搅拌均 匀、取二甲基硅油60g、油酸50g、选择温度80℃加入搅拌，50℃时过滤后，成品 。

参见海藻植物空心胶囊标准Q/320683UAD01-2008

实施例2

一种用于生产空心胶囊的脱模剂，其特征在于由棉子油、色拉油、液体石 蜡、二甲基硅油、油酸、氢氧化钙、卵磷脂组成，按重量百分比，所述的棉子油 180g，色拉油220g，液体石蜡180g，二甲基硅油50g。油酸40g，氢氧化钙60g， 卵磷脂100g。

制备上述脱模剂的方法：

1、取棉子油180g、色拉油220g、氢氧化钙60g混匀用高压灭菌锅高温4-8小时， 选择温度80-140℃；

2、将液体石蜡180g、卵磷脂100g在温度90℃时添加上述原料中，添加后搅拌 均匀、取二甲基硅油50g、油酸40g、选择温度80℃加入搅拌，50℃时过滤后， 成品。