[发明专利]椎体间隙植入物导入器及使用方法

说明书

技术领域

本发明属于治疗脊柱疾病的手术器械范围，特别涉及能够将相邻椎体间隙扩张，并同时将椎体间隙植入物准确及安全地植入椎体间隙的一种椎体间隙植入物导入器及使用方法。 

背景技术

脊柱融合术例如经后路椎体间隙融合(PLIF)或经椎间孔椎体间融合(TLIF)是目前流行的治疗脊柱疾病的常用手术。由于有限的手术空间和邻近神经结构如上方神经根、内侧神经根和硬脊膜，这些手术有时是非常困难和危险的。传统的手术包括暴露脊椎和建立一个直达椎体间隙的通道。将椎间盘切除后，充分暴露骨性椎体终板，然后用椎体间隙扩张器械将椎体间隙张开，目前现有的椎体间隙扩张器械不能将椎体间隙植入物在扩张椎体间隙同时插入。扩张后需将椎体间隙扩张器移出后才能插入椎体间隙植入物。这将导致取出椎体间隙扩张器械时椎体间隙部分回缩。于是，为了再次打开椎体间隙，以便插入椎体间隙植入物，一个单独的扩张器械必须用在上、下椎弓根钉、棘突或椎板上。这种扩张方法效果不好，因为它仅扩张脊柱后部软组织，而并不扩张脊柱前部软组织例如前纵韧带和前纤维环。这可能增加将椎体间隙植入物插入到最佳方位的难度。用此种方法，在插入椎体间隙植入物时可以导致局部应力的增高而造成椎体或椎体终板的损坏。目前的椎体间隙扩张器不具有保护神经的功能，也很笨重，不适合微创手术。 

由于此类(PLIF或TLIF)手术的入路狭窄，在将椎体间隙植入物插入时对上方神经根、内侧神经根和硬脊膜都有损伤的风险，以上这些问题造成病人手术中容易出现并发症或导致植入一个较小的椎体间隙植入物而影响最佳的临床疗效。 

发明内容

本发明的目的是提供能够将相邻椎体间隙扩张，并同时将椎体间隙植入物准确及安全地植入椎体间隙的一种椎体间隙植入物导入器及使用方法，其特征在于，所述椎体间隙植入物导入器由一对上、下分离板与固定把手连接组成；在上、下分离板的侧面各有一对侧翼构成约束轨道，在上分离板的背面板上固定加强梁，在上、下分离板的后部为一段弹性片，弹性片插入固定把手上长条孔，由拇指螺钉拧入弹性片端部的固定孔内，固定在固定把手上，将上、下分离板前部的侧翼向分离板前端面做成劈形倾斜面，当上、下分离板扣合时形成劈形，使在手术时椎体间隙植入物导入器容易插入椎体间隙。 

所述上、下分离板为均不带弹性片的不可弯曲的结构，其下分离板通过拇指螺钉固定在下固定把手上，上分离板通过拇指螺钉固定在上移动把手上，上移动把手卡入与下固定把手连接的滑动架上，在滑动槽内上下移动。 

所述不可弯曲结构的上、下分离板的前部弯曲成圆弧状，后部平板段有三个孔，两边为平滑孔，中间为螺纹孔，通过两根销钉和拇指螺钉分别固定在下固定把手和上移动把手上。 

所述加强梁和侧翼的后部短于分离板长度。 

所述上移动把手的中部还设置旋转块，旋转块通过摩擦滑动或齿轮齿条与滑动架连接，转动旋转块，使上移动把手在滑动槽内上下移动。 

所述分离板的表面必须光滑，以防止插入椎体间隙时，划伤椎体终板和其周围软组织；以提高椎体间隙植入物插入和随后将分离板拔出时的效率。 

所述分离板的内面设有或不设凹或凸槽，以适应带有突起物的椎体间隙植入物。 

所述加强梁的前端短于分离板的前端，从而构成深度控制凸；分离板或加强梁上刻有长度刻度，在分离板插入椎体间隙时，深度控制凸与上椎体的后部相接触，从而控制分离板和椎体间隙植入物插入的深度并提供插入深度数据。 

所述深度控制凸的前端为直形、倾斜形或弧形。 

所述分离板为了避免在植入过程中对椎体间隙的过度扩张，分离板单独使用。 

所述分离板侧面的侧翼具有给分离板提供部分强度以防止分离板在作为杠杆时的弯曲、为椎体间隙植入物提供正确定位的轨道和在椎体间隙植入物插入过程中保护周围神经结构 

本发明的有益效果是专门为保护椎体终板和其周围软组织(如神经根和硬脊膜)而设计的椎体间隙导向分离器。此器械还具有导向定位的作用，以保证椎体间隙植入物达到预定方位。该器械适用于各种微创手术；分离板侧面的侧翼具有给分离板提供部分强度以防止分离板在作为杠杆时的弯曲、为椎体间隙植入物提供正确定位的轨道和在椎体间隙植入物插入过程中保护周围神经结构，即上神经根、内侧神经根和硬脊膜。 

目前使用的椎体间隙植入物的前部有一个较大的斜面，以便能够较容易的将此装置插入椎体间隙。但是这种设计却牺牲了椎体间隙植入物与椎体终板形态上的匹配。如果使用本发明，椎体间隙植入物无需拥有前部较大斜面，因此植入物的设计可以根据椎体终板的形态而个性化。