[发明专利]用于检测卵巢癌的生物标记的用途

说明书

本申请是申请号为03819042.7，申请日为2003年8月5日，发明名称为“用 于检测卵巢癌的生物标记的用途”的中国专利申请的分案申请。

本申请要求受益于于2002年8月6日提交的美国临时申请号60/401,837； 于2003年1月21日提交的美国临时申请号60/441,727；于2003年4月4日提 交的美国临时申请号60/460,342，该所有申请在此全文引入以供参考。

技术领域

本发明提供检测卵巢癌的重要生物标记。该些生物标记确认，通过辨别卵 巢癌病人与健康个体的血清蛋白质图谱，并运用表面加强激光析电离(surface enhanced laser desorption/ionization，SELDI)分析法。本发明是关于生物标记的系 统与方法，于此系统与方法中该些生物标记用于评定卵巢癌状态。本发明也确认 该些生物标记为已知蛋白质。

现有技术

卵巢癌是发达国家中最致命的妇科恶性疾病中的一个。光是美国，每年诊 断出约有23,000名妇女有此疾病，且几乎有14,000名妇女死于卵巢癌(Jamal，A.，et al.，CA Cancer J.Clin，2002；52：23-47)。虽然于癌症治疗方面有进步，然而卵巢 癌死亡率在过去二十年事实上依旧无改变。陡峭的存活率梯度与诊断出卵巢癌时 的卵巢癌状态有关，于改善卵巢癌病人长期存活率方面，早期检验依旧是最重要 方法。

于癌症末期诊断出卵巢癌，有不佳的卵巢癌预后；与确认的诊断程序相关 的成本及风险；以及一般女性中相对低普及的卵巢癌诊断，这些都对用于一般女 性卵巢癌筛检的试验，于灵敏度及专一性方面提出非常严峻的要求。

适合于早期检测的肿瘤标记确认及癌症诊断，对改善病人临床结果具有很 大的希望。这对模糊不明，或无症状，或物理检查相当不可行的肿瘤病人而言， 尤其重要。虽然相当多的努力指向早期检测，然而并无有效成本的筛检试验发展 出来(Paley PJ.，Curr Opin Oncol，2001；13(5)：399-402)，且妇女于诊断时通常带有传 染的疾病(Ozols RF，et al.，上皮细胞卵巢癌(Epithelial ovarian cancer).In：Hoskins WJ， Perez CA，Young RC，编着，妇科肿瘤科的原理与实务(Principles and Practice of Gynecologic Oncology).3^rd ed.Philadelphia：Lippincott，Williams and Wilkins；2000. p.981-1057)。