[发明专利]生物感测装置

说明书

技术领域

本发明提供一种生物感测装置，其可设定在此装置中的试片的校正参数，使得此校正可以较低的成本完成，同时更具有使用者便利性(user friendly)。

背景技术

生物感测仪已发展成为用于检测各种生物分子复合物，包括寡核苷酸、抗体-抗原交互作用、激素-受体交互作用及酵素-基质交互作用。一般而言，生物传感器是由二组件所构成：高度特定识别性组件及将分子识别事件转换为量化讯号的转换器，讯号的转换可通过包括荧光法及干涉法的多种方法达成。使用可抛弃式试片的生物感测仪具有较高的消费者接受度，这些仪器是用于分析物的检测，如血液样品中葡萄糖及胆固醇含量，并且提供正确的读值。

然而，为获得准确的检测结果，与可抛弃式试片(strip)相关的信息(诸如校正参数、试片类型、及有效期限等)必须输入至生物感测仪中。在使用生物传感器之前首先须完成校正。每一批次生产的试片会有批次与批次间(lot-by lot)的特性差异，试片制造商必须针对每一批次的试片提供校正码，使用者则根据制造商所提供的使用手册在使用试片前进行设定程序，使得生物传感器可获得正确的校正信息。目前有两种习知的校正设定程序：一种为由使用者根据该批试片包装上所标示的校正码选择一组内建(built-in)于生物传感器内的校正码；另一种为每批试片附加一校正码记忆卡，以便将校正参数存取于记忆单元中。在传感器单元进一步的校正中，将相应于某批号的传感器的参数设定卡插入主要单元以校正此设备的灵敏度。在传感器单元更进一步的校正中，依据标示于主要单元上的条形码，将校准数据输入至主要单元以校正生物感测仪的灵敏度。

美国专利第4,637,403号揭示一种手持式袖珍可携带型医学诊断系统，其用于检查血糖、尿素氮、血红素、血液成分或其它身体特性的测量，此先前文献说明一种整合系统，其通过戳刺患者的手指以获取血液样品，而后该装置利用所得样品提供血糖或其它分析物浓度的读值，此系统使用一复杂的反射系统以读取样品中分析物的含量。

欧洲专利第0351891号揭示一种适用于测量体液样品中的分析物浓度的电化学传感器系统及电极，此系统需使用昂贵的电极及读取器以测定分析物的浓度含量。

美国专利第5,053,199号揭示一种包括集成电路载体及可移除及纵向收纳该集成电路载体的插槽，其描述了一种具有可插式记忆钥匙的生物感测计，此装置是利用可插式记忆钥匙控制此仪器的操作。

美国专利第5,366,609号是关于一种用于测定生物样品中的分析物存在的生物感测计，详言之，是关于经由可移除的可插式记忆模块所得数据而控制生物感测计的操作。其描述了一种具有可插式只读存储器的生物感测计，其中由只读存储器在仪器使用期间的连续时间所读取的数据可决定在测试程序中是否关闭只读存储器。

虽然已经过许多改良，校正所需的成本及复杂度还是有待改进，使仪器校正与试片配合的需求将导致分析物浓度读数的误差。目前，现存的校正机制需要加载校正芯片或校正片，或是手动输入校正码至仪器中，这些装置可重复使用数次，而当患者未转变成或输入适当的校正码，将会造成误差。另一个问题则是过期试片的使用，过期的老旧试片将造成误差及不正确的结果。通过某种方法以减少过期试片的使用，患者将不须注意试片的有效期限，并可免除使用老旧试片所产生的误差。

生物感测仪尚存在一重要的需求，即发展快速、简便、价廉及可靠的校正方式。

发明内容

本发明提供一种生物感测装置，其包含下列单元：

一输入单元，其包含试片的参数设定卡及该生物感测装置的插槽，其中该参数

设定卡与该插槽连接，使得该参数设定卡的电路与该生物感测装置的讯号撷取电路(signal-acquiring circuit)形成一工作回路，并通过提供电压或电流至该参数设定卡的电路而产生电讯号；

一分析单元，其利用模拟-数字转换器(analog-to-digital converter，ADC)电路转换所得的讯号；

一演算单元，其通过预先定义欲输入该生物感测装置的数值最大值、最小值及分辨率，而将由分析单元所得的电讯号进行译码以获得数据数值，并由特征方法的最大值及最小值决定最小计量单位；及

一设定单元，其储存所得的数据阶数以作为校正用于试片的生物感测装置的基础。

附图说明

图1表示在本发明输入单元中，生物感测装置的讯号撷取电路与试片的参数设定卡的配置。

图2表示依附一个参数的本发明编码方法。

图3为表示一次依附两个或以上参数的方法的示意图。