[发明专利]探测和治疗心力衰竭的方法和装置

说明书

交叉参考相关申请

本申请要求2009年6月12日提交的美国专利申请No.12/483,357以及2008年7月25日提交的美国临时专利申请No.61/083,596的提交日期优先权，其公开作为参考在本文中引用。 

技术领域

本技术涉及用于探测和治疗心力衰竭状况的方法和装置。 

背景技术

心力衰竭或充血性心力衰竭影响了近五百万美国人。MedlineEncyclopedia将CHF描绘成心脏不再泵送足够的血液以满足身体需求的威胁生命的状况。虽然，心力衰竭有时候进展突然，但它几乎总是慢性、长期的状况。该状况会影响右侧、左侧或两侧的心脏。当心脏泵送行为丧失，血液会回流到身体的其他区域，包括：肝脏；胃肠道和肢体(右侧心力衰竭)；以及肺部(左侧心力衰竭)。 

在心力衰竭的情况下，很多器官不能接收足够的氧气和营养。这损害了各个器官并降低它们正常工作的能力。当两侧心力衰竭出现时，身体的大部分区域将受到影响。 

心力衰竭的普遍原因是高血压症(即，高血压)。心力衰竭的另一普遍原因是冠状动脉疾病(例如，心脏病发作)。心力衰竭的其他结构性或功能性原因包括：瓣膜性心脏疾病；先天性心脏疾病；扩张型心肌病；肺部疾病；以及 心脏肿瘤。 

心力衰竭随着年龄的增大而更加普遍。发展成心力衰竭的风险因素包括超重、患有糖尿病、抽烟、酗酒或使用可卡因。 

已经存在用于诊断患者心力衰竭状况的各种设备。例如，可使用的各种成像工具。在这点上，普遍使用超声波心动图检查术来支持心力衰竭的临床诊断。这一分析使用超声来确定心搏量(“SV”)。心搏量是心脏中每次心跳离开心室的血量。所述分析还可确定心脏舒张末期容积(“EV”)或心脏舒张末期时的血液的总血量。所述分析还可用于确定SV与EV的比例。该比例被认为是射血分数(“EF”)的值。在儿科中，缩短的分数值是心脏收缩功能的优选测量。一般而言，EF应介于50％和70％之间。然而，在收缩性心力衰竭中，EV通常降低到40％以下。超声波心动图检查术还可用于识别瓣膜性心脏疾病并对心包膜(即，包围心脏的结缔组织囊)的状态进行评估。超声波心动图检查术还能帮助确定什么样的治疗将对患者有所帮助，诸如药物治疗、埋入植入式心脏复律-除颤器或再同步治疗。 

胸部X线是用于诊断CHF的另一频繁使用的工具。在代偿期的患者中，这可显示心脏肥大(心脏可视性增大)，其按心胸比(心脏大小与胸部的比率)而进行了量化。在左心室衰竭中，可能存在显著的血管重新分布(“上叶血转移”或“头部集中化”)、多条克氏(Kerley)线、支气管周围袖套(cuffing)以及间质性水肿。 

心电图(ECG/EKG)可用于识别心律失常、缺血性心脏疾病、右和左心室肥大以及状况延缓或异常(例如左束支阻塞)的存在。这些结果可在进行心力衰竭的诊断中进行评估。 

血液检测也可用于诊断所述状况。例如，可使用电解液(钠、钾)的测量、肾功能测量、肝功能检测、甲状腺功能检测、全血细胞计数以及如果可能有感染常常使用的C-反应蛋白来诊断患者的状况。心力衰竭的一个特定检测确定了B型钠尿肽(BNP)的水平。BNP的水平升高暗示了心力衰竭的存在。BNP水平可将作为呼吸困难原因的心力衰竭与可能造成呼吸困难的其他状况区分开。如果有可能心肌梗塞，则在心力衰竭的诊断中可使用心脏标记。 

患者的心力衰竭状况可以是冠状动脉疾病的结果。所述状况取决于冠状动脉给心肌供血的能力。因此，冠状动脉插管通过经皮冠状动脉介 入或旁路手术同样可帮助识别血管再形成的可能性。 

可确定采用不同的测量以评价患者心力衰竭状况的进展。液体平衡或液体摄入和排出的计算可帮助监测患者的状况。类似地，也可考虑体重的改变，其反映了液体的转移。 

在诊断心力衰竭上不存在金标准。Framingham标准(其源自Framingham心脏研究)、Boston标准、Duke标准和Killip分级是普遍认为评估心力衰竭患者的系统。 

还可通过纽约心脏协会功能分级(NYHAFC)所定义的级别来考虑心力衰竭的功能性分级。根据这一分级系统的记分对症状的严重性进行打分，并可用于评价患者对治疗的反应。虽然它被普遍采用，但NYHAFC记分并非能可靠地再现。 

NYHAFC系统的级别(I-IV)是： 

I级：在任何活动中体验不到任何限制；日常活动中没有症状。